Jevtana-カバジタキセルとは何ですか？
Jevtanaは、有効成分のカバジタキセルを含む薬です。それは静脈内注入のための解決のための濃縮物そして溶媒として利用できます。
Jevtanaは何に使用されますか？
Jevtanaは、ホルモン抵抗性の転移性前立腺がんの男性を治療するために使用されます。このがんは、精液を産生する男性の膀胱の下にある前立腺である前立腺に影響を及ぼします。 Jevtanaは、がんが体の他の部分に転移し（転移性）、ホルモン治療に反応しなくなった（ホルモン不応性）場合に使用されます。これは、以前にドセタキセル（別の抗がん剤）で治療された患者にプレドニゾンまたはプレドニゾロン（抗炎症薬）と組み合わせて使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Jevtanaはどのように使用されますか-カバジタキセル？
Jevtanaは、化学療法の使用経験のある医師の監督下で、化学療法（癌治療薬）を専門とするユニットでのみ使用されます。
Jevtanaは、体表面積1平方メートルあたり25 mg（患者の体重と身長に基づく）の用量で1時間の注入として3週間に1回与えられます。プレドニゾンまたはプレドニゾロンと組み合わせて投与され、治療中に1日量で服用されます。患者が副作用を経験した場合はジェブタナの用量を減らし、副作用が20 mg / m2の減量で持続する場合は治療を中止する必要があります。
Jevtana注入の前に、患者はアレルギー反応のリスクを減らすために抗アレルギー薬と嘔吐を防ぐために制吐薬を与えられるべきです。
Jevtana-カバジタキセルはどのように機能しますか？
Jevtanaの活性物質であるカバジタキセルは、「タキサン」として知られる抗がん剤のグループに属しています。カバジタキセルは、癌細胞が内部の「骨格」を破壊する能力を阻害します。これにより、癌細胞は分裂して増殖することができます。この骨格を無傷のままにすることで、細胞は分裂できず、最終的には死にます。 Jevtanaは、血液や神経細胞などの非がん細胞にも作用し、副作用を引き起こします。
Jevtanaはどのように研究されてきましたか-カバジタキセル？
Jevtanaの効果は、人間で研究される前に、最初に実験モデルでテストされました。
Jevtanaは、以前にドセタキセルで治療されたホルモン抵抗性の転移性前立腺癌の男性755人を対象とした極めて重要な研究で研究されました。 Jevtanaの効果は、別の抗がん剤であるミトキサントロンの効果と比較されました。両方の薬は、プレドニゾンまたはプレドニゾロンの1日量と組み合わせて投与されました。有効性の主な尺度は、全生存期間（患者の平均寿命）でした。
Jevtana-カバジタキセルは研究中にどのような利点を示しましたか？
主な研究では、Jevtanaは比較薬のミトキサントロンと比較して全生存期間を延長しました。ミトキサントロンで治療された患者の12.7ヶ月と比較して、ジェブタナで治療された患者の平均全生存期間は15.1ヶ月でした。
Jevtana-カバジタキセルに関連するリスクは何ですか？
Jevtanaの最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、貧血（赤血球の数が少ない）、白血球減少症（白血球の数が少ない）、好中球減少症（好中球の数が少ない、白血球の一種）です。細胞）、血小板減少症（血小板数が少ない）および下痢。 Jevtanaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Jevtanaは、カバジタキセル、他のタキサン、または他の成分に対して過敏（アレルギー）のある人には使用しないでください。血液好中球が1,500 / mm3未満の患者、肝臓の問題を示す異常な肝機能検査結果がある患者、最近黄熱ワクチンを接種した患者、または黄熱ワクチンを接種しようとしている患者には投与しないでください。
Jevtana-カバジタキセルが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、ホルモン抵抗性の転移性前立腺癌患者の全生存期間を延長するJevtanaの能力は臨床的に関連があると考えました。したがって、委員会は、ジェブタナの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。
Jevtanaに関する詳細情報-カバジタキセル
2011年3月17日、欧州委員会はサノフィ・アベンティスに、欧州連合全体で有効なJevtanaの「販売承認」を付与しました。「販売承認」は5年間有効で、その後更新できます。
Jevtanaによる治療の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日：2011年3月。
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