キンテウム-ブロダルマブ

Kyntheum-Brodalumabとは何ですか？また、それは何に使用されますか？

キンテウムは、皮膚に赤い鱗状の斑点を引き起こす病気である尋常性乾癬の治療に使用される薬です。中等度から重度の疾患で全身治療（経口または注射による薬による治療）が必要な成人に使用されます。

Kyntheumには有効成分のブロダルマブが含まれています。

Kyntheumはどのように使用されますか-ブロダルマブ？

キンテウムは処方箋がなければ入手できず、乾癬の診断と治療の経験がある医師の監督下で使用する必要があります。

Kyntheumは、プレフィルドシリンジへの注射用ソリューションとして利用できます。皮下注射として投与されます。推奨用量は、最初の3週間は週に1回、その後は2週間ごとに210 mgです。12〜16週間経っても改善が見られない場合は、医師が治療を中止することを決定する場合があります。

医師が適切と判断した場合、患者は対応する指示を受けた後、自分でキンテウムを注射することができます。詳細については、添付文書を参照してください。

Kyntheum-Brodalumabはどのように機能しますか？

キンテウムの有効成分であるブロダルマブは、モノクローナル抗体です。これは、体の免疫系（体の自然防御）のメッセンジャーであるインターロイキン17（A、F、A / F）と呼ばれる特定の物質の活性を中和するように設計されたタンパク質です。 ）。

インターロイキン17は、尋常性乾癬を引き起こす炎症過程に関与しています。ブロダルマブは、インターロイキン17の作用を中和することにより、疾患に関連する炎症と症状を軽減します。

研究中にキンテウム-ブロダルマブはどのような利点を示しましたか？

Kyntheumは、全身治療を必要とする4300人以上の患者を対象とした3つの主要な研究で、尋常性乾癬の治療に有効であることが示されました。プラーク乾癬は、プラセボ（ダミー治療）またはウステキヌマブ（インターロイキン分子を標的とする別の乾癬薬）を投与された患者よりも、キンテウムで治療された患者でより改善されました。

3つの研究を組み合わせた結果を考慮すると、キンテウムで治療された患者の85％は、プラセボとウステキヌマブを投与された患者の70％。さらに、キンテウムで治療された患者の79％は、プラセボで治療された患者の3％およびウステキヌマブで治療された患者の70％と比較して、12週間後に多かれ少なかれ斑状の皮膚を持っていました。

ある研究からのデータはまた、治療が1年間続けられたとき、キンテウム治療の利益が維持されたことを示しました。

Kyntheum-Brodalumabに関連するリスクは何ですか？

Kyntheumの最も一般的な副作用（100人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、関節痛、頭痛、倦怠感、下痢、中咽頭の痛み（口と喉の痛み）です。

結核などの重篤な感染症の可能性のある患者や、活動性クローン病（腸に影響を与える炎症性疾患）の患者には、キンテウムを使用しないでください。薬を服用している患者で自殺行動の症例が報告されています。薬との関連の証拠、以前に自殺行動を示した、またはうつ病や不安に苦しんでいる患者でキンテウムによる治療を開始する決定は、「その患者のすべてのリスクと利益を慎重に検討した後に行う必要があります。うつ病や不安の新たな症状を示した患者、または悪化した患者では、キンテウムを中止する必要があります。

Kyntheumで報告された制限と副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。

Kyntheum-Brodalumabが承認されたのはなぜですか？

尋常性乾癬の治療には最近の進歩がありますが、新しい治療オプションの必要性は残っています。研究によると、キンテウムは皮膚の浄化に非常に効果的であり、長期間使用してもプラスの効果が維持されることが示されています。副作用は、インターロイキン分子を標的とする他​​の薬の副作用と同様です。

したがって、欧州医薬品庁は、キンテウムの利益はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。

Kyntheum-Brodalumabを安全かつ効果的に使用するためにどのような対策が取られていますか？

Kyntheumを安全かつ効果的に使用するために医療専門家と患者が遵守すべき推奨事項と注意事項は、製品の特性と添付文書の要約に記載されています。

キンテウムの詳細-ブロダルマブ

EPARの完全版とKyntheumリスク管理計画の概要については、当局のWebサイトema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public AssessmentReportsを参照してください。キンテウム療法の詳細については、添付文書（EPARに付属）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

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