Mixtardとは何ですか?
Mixtardは、一連の注射可能なインスリン懸濁液です。 Mixtardは、バイアル、カートリッジ(Penfill)、または事前に充填されたペン(NovoLet、FlexPen、またはInnoLet)で入手できます。 Mixtardの有効成分は、ヒトインスリン(rDNA)です。Mixtardは、速効型(可溶性)インスリンと長時間作用型(イソファン)インスリンの混合物です。
- Mixtard 10:10%の可溶性インスリンと90%のイソファンインスリン
- Mixtard 20:可溶性インスリン20%およびイソファンインスリン80%
- Mixtard 30:可溶性インスリン30%およびイソファンインスリン70%
- Mixtard 40:可溶性インスリン40%およびイソファンインスリン60%
- Mixtard 50:可溶性インスリン50%およびイソファンインスリン50%
Mixtardは何に使用されますか?
Mixtardは糖尿病の患者に使用されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
Mixtardはどのように使用されますか?
Mixtardは、皮膚の下(皮膚の下)、通常は腹部(腹部)に注射することで投与されますが、より便利な場合は、臀部(臀部)または三角筋領域(肩)に注射することもできます。患者の血糖値を定期的にチェックして、最低有効量を見つける必要があります。通常の投与量は、1日あたり体重1キログラムあたり0.3から1.0国際単位(IU)の範囲です。 Mixtardは、より長く持続する効果とともに迅速な初期効果が必要な場合、通常1日に1〜2回与えられます。
Mixtardはどのように機能しますか?
糖尿病は、体が血中のブドウ糖のレベルを制御するのに十分なインスリンを生成しない病気です。 Mixtardは、膵臓で産生されるインスリンと同一のインスリン代替品です。 Mixtardの活性物質であるヒトインスリン(rDNA)は、「組換え技術」として知られる方法で生成されます。つまり、インスリンは、遺伝子(DNA)を受け取った酵母によって生成され、それによって生成されます。 Mixtardには、2つの形態のインスリンが含まれています。1つは迅速に機能する可溶性の形態(「注射」から30分以内)、もう1つは「イソファン」の形態で、日中の吸収がはるかに遅いため、Mixtardの効果が長続きします。自然に生成されたインスリンのように作用し、血液から細胞へのブドウ糖の浸透を促進します。血糖を制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。
Mixtardはどのように研究されてきましたか?
Mixtardは、膵臓がインスリンを産生できない1型糖尿病と、身体がインスリンを効果的に使用できない2型糖尿病の合計294人の患者を対象に研究されています。患者の約3分の1が1型糖尿病で、残りが2型糖尿病でした。この研究では、Mixtard 30を、インスリンアナログを使用して作成された同様の混合物と比較しました(インスリンアスパルト)。この研究では、12週間後に糖化ヘモグロビン(HbA1c)と呼ばれる血中の物質のレベルを測定しました。これは、「血糖がどれだけうまく制御されているかを示す」ものです。
研究中にMixtardはどのような利点を示しましたか?
MixtardはHbA1cのレベルの低下を引き起こし、血糖値が他のヒトインスリンで見られるレベルと同様のレベルに制御されたことを示しています。 Mixtardは、1型糖尿病と2型糖尿病の両方に効果的であることが示されています。
Mixtardに関連するリスクは何ですか?
すべてのインスリンの場合と同様に、Mixtardは低血糖症(低血糖)を引き起こす可能性があります。 Mixtardで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Mixtardは、人間のインスリン(rDNA)や薬に含まれる他の物質に過敏(アレルギー)がある可能性のある人には使用しないでください。ブドウ糖に影響を与える可能性のある他の薬と一緒に薬を投与する場合は、Mixtardの投与量を調整する必要があります。使用制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
Mixtardが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、Mixtardの利点は糖尿病の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。したがって、委員会はMixtardの販売承認の付与を推奨しました。
Mixtardに関するその他の情報:
2002年10月7日、欧州委員会はノボノルディスクA / Sに、欧州連合全体で有効なMixtardの「マーケティング承認」を付与しました。「マーケティング承認」は2007年10月7日に更新されました。
Mixtard EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新:2007年10月
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