有効成分：ヒドロコルチゾン
プロクトソル直腸クリーム
Proctosollが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
プロクトソルは、合併症のない外痔核の対症療法で示されるクリームです。
それは痔核に局所的に適用され、3つの有効成分を含んでいます：
- 局所的な痛み（局所麻酔薬）を和らげる機能を持つベンゾカイン。
- 炎症やかゆみを軽減するのに役立つ酢酸ヒドロコルチゾン。
- 血液凝固を抑えるヘパリンナトリウム（抗凝固剤）。これらの有効成分の作用により、特に急性期の痔核の症状が軽減されます。
Proctosollを使用すべきでない場合の禁忌
Proctosollを使用しないでください
- ベンゾカイン、酢酸ヒドロコルチゾン、ヘパリンナトリウム、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合
- 結核の形態による皮膚病変がある場合
- 同時ウイルス感染の場合。
使用上の注意Proctosollを服用する前に知っておくべきこと
- この薬は、長期間の治療には使用しないでください。短期間の治療の後、目に見える結果が得られない場合は、医師にご相談ください。
- 過度の使用は有効成分の高い吸収を引き起こす可能性があるため、特に重度の病変や直腸粘膜の炎症の場合は注意してプロクトソルを適用し、目的の効果を得るために最小限の量のクリームを使用してください。
- 過剰な塗布または長期間のコルチゾンベースの薬は、体による吸収を変える可能性があります。
- ベンゾカインの高吸収は、特に子供や高齢の患者に重篤な反応を引き起こす可能性があります。
- 長期間使用した後にアレルギー反応を起こした場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。
どの薬や食品がプロクトソルの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
血液凝固を抑える他の薬（抗凝固薬）と併用する場合は特に注意してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、医師に相談し、期待される利益と胎児または乳児へのリスクの可能性との関係を医師と評価した後にのみ、Proctosollを使用してください。
機械の運転と使用
Proctosollは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
スポーツ活動を行う方へ
治療を必要とせずに薬物を使用することはドーピングを構成し、ドーピング検査の肯定的な結果を与えることができます。
Proctosollにはプロピレングリコールが含まれています
プロクトソルには、皮膚の炎症を引き起こす可能性のあるプロピレングリコールが含まれています。
プロクトソルにはブチル化ヒドロキシアニソールが含まれています
プロクトソルにはブチルヒドロキシアニソールが含まれており、局所的な皮膚反応（接触性皮膚炎など）や目や粘膜の炎症を引き起こす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間Proctosollの使用方法：Posology
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
急性型での推奨用量は、特に排便（排便）後、1日2〜3回の投与です。チューブにねじ込まれた特別なカニューレを使用して、クリームを分配します。
薬は短期間のみ使用し、医師の指示なしに指示された用量を超えないようにしてください。
過剰摂取プロクトソルを飲みすぎた場合の対処方法
薬を使いすぎた場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Proctosollの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次の副作用がローカルで発生する可能性があります。
- 燃える感覚
- 刺激
- 皮膚の乾燥
- 髪の炎症（毛嚢炎）
- にきび（にきびの発疹）などのにきびのような皮膚の発疹
- 過度の発毛（多毛症）
- 肌の黒ずみ（肌の色素沈着過剰）
- 皮膚の菲薄化（皮膚の萎縮）。
上記の副作用は通常一時的なものです。上記の局所反応が発生した場合、およびコルチゾンベースの治療に典型的な場合は、治療を中止し、医師に相談することをお勧めします。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
30°C以上で保管しないでください。
開封または破損した場合は、この薬を使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
締め切り ">その他の情報
Proctosollに含まれるもの
- 有効成分は、ベンゾカイン、酢酸ヒドロコルチゾン、ヘパリンナトリウムです。 100gのクリームに含まれるもの：5gのベンゾカイン、0.5gの酢酸ヒドロコルチゾン、5,000I.U。ナトリウムヘパリンの。
- 他の成分は、セチルステアリルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、プロピレングリコール、セチルステアリルアルコール20 OE、ジメチコットン、イソチアゾリノン、メントール、EDTA二ナトリウム、ブチルドロキシアニソール、精製水です。
Proctosollの外観とパックの内容
Proctosollは直腸用のクリームの形で提供されます。各パックには、20グラムのクリームが入ったチューブとクリームを分配するためのカニューレが含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
PROCTOSOLL「直腸クリーム」
02.0定性的および定量的組成-
g 100 of クリーム 含む：
•ベンゾカイン................................................. ..... g 5
•ヒドロコルチゾン酢酸塩.............................. g 0.5
•ナトリウムヘパリン........................................... U.I。 5,000
添加剤については、6.1を参照してください
03.0剤形-
クリーム（直腸使用）。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
合併症のない外痔核の対症療法。
04.2投与の形態と方法-
急性の形態では、特に避難後、クリームを1日2〜3回塗布します。
推奨用量を超えないでください。
04.3禁忌-
化学的観点からの成分または他の密接に関連する物質に対する過敏症。
結核性の皮膚病変。
ウイルス感染。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
短期間の治療の後、目立った結果が得られない場合は、医師にご相談ください。
過剰な適用および/または長期間のコルチゾンは、全身吸収による一般的な反応を引き起こす可能性があります。
局所使用のための製品の使用は、特に長期間使用すると、感作現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
ベンゾカインの有効性と安全性は正しい投与量に依存します。したがって、粘膜または炎症過程の部位がひどく損傷している被験者に注意して適用することにより、望ましい効果を得るのに十分な最小量の製剤を使用する必要があります。有効成分の過剰な吸収。
ベンゾカインの高吸収は、特に子供や高齢の患者に深刻な反応を引き起こす可能性があります。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
他の抗凝固治療と併せて、使用には特に注意を払う必要があります。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中の女性では、使用は本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で実行する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
この製品は、機械を運転および使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響-
時には、灼熱感、刺激、乾燥肌、毛嚢炎、にきびの発疹、多毛症、色素沈着過剰、皮膚萎縮の感覚があるかもしれません。
コルチコセラピーに典型的な局所反応の出現は、治療を中止することで改善できます。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の既知の症状はありません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ:
局所使用のための抗痔核-コルチコステロイドベースの製品（ATCコードC05AA01）。
痔核の病因は今日でも物議を醸しています。痔症候群は、肛門直腸領域の炎症、痛み、出血、かゆみを特徴とします。
PROCTOSOLLは、酢酸ヒドロコルチゾンの抗炎症作用とかゆみ止め作用、ヘパリンナトリウムの抗凝固作用、およびベンゾカインの局所麻酔作用のおかげで、特に急性期に痔核症状の退行を引き起こします。
PROCTOSOLLの有効成分は広く知られており、個別にまたは組み合わせて統合して使用されます。
低用量での局所使用のためのそれらの使用は、全身への影響を最小限に抑えます。
05.2「薬物動態特性-
05.3前臨床安全性データ-
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
セチルステアリルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、プロピレングリコール、セチルステアリルアルコール20 OE、ジメチコン、イソチアゾリノン、メントール、EDTA二ナトリウム、ブチルヒドロキシアニソール、精製水。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
30°Cを超えない温度で保管してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
エポキシ樹脂とメラニン樹脂の混合物からなる塗料で保護された止まり穴のあるアルミニウム管で、ポリエチレン製のスクリューキャップとディスペンシングカニューレが装備されています。
クリームの20gのチューブ。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
アルファワッサーマンS.p.A.
登録事務所-E。フェルミ経由、n.1-アランノ（PE）
事務局-ViaRagazzi del "99n。5-ボローニャ
08.0マーケティング承認番号-
AICn。 027377011
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0テキストの改訂日-
25.06.2016
