ジプレキサとは何ですか？
ジプレキサは、有効成分のオランザピンを含む薬です。この薬は錠剤（白と丸：2.5、5、7.5、10 mg、青と楕円：15 mg、ピンクと楕円：20 mg）として、また注射用溶液の粉末として入手できます。
Zyprexaは何に使用されますか？
ジプレキサは統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考障害や言語障害、幻覚、疑わしさ、妄想など、さまざまな症状を特徴とする精神疾患です。ジプレキサは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。
この薬は、成人の中等度から重度の躁病エピソード（特に気分の高揚）の治療にも使用されます。また、初期治療に反応した患者の双極性障害（躁病とうつ病の段階が交互に現れることを特徴とする精神疾患）の患者の躁病エピソードの再発（症状の再発）を防ぐためにも使用できます。
ジプレキサは通常経口摂取されます。注射用の溶液は、統合失調症または躁病エピソードのある患者の興奮または行動障害を迅速に制御するために、経口療法が適切でない場合に適応されます。
薬は処方箋がなければ入手できません。
ZYPREXAはどのように使用されますか？
ジプレキサ錠の推奨開始用量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防の場合、1日あたり10mgです。躁病の治療では、他の薬と組み合わせて使用しない限り、1日あたり15mgです。他の薬と組み合わせて使用する場合は、開始用量は1日あたり10mgです。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて、1日あたり5〜20mgの範囲で調整する必要があります。
注射用溶液の通常の投与量は、10mgを1回の注射で投与します。
筋。 2時間後に5または10mgの2回目の注射を行うことができます。65歳以上の患者（錠剤の場合は1日あたり5mg、注射用の溶液の場合は2.5-5mg）および肝臓または腎臓の問題（錠剤と注射用溶液の両方で1日5mg）。
いずれにせよ、錠剤または注射用溶液を使用したジプレキサの最大1日量は20mgです。
Zyprexaはどのように機能しますか？
ジプレキサの活性物質であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られる抗精神病薬です。正確な作用機序は不明ですが、さまざまな受容体に関連しています。脳内の神経細胞の表面に存在します。これにより、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質である「神経伝達物質」を介して脳細胞間で伝達される信号が妨害されます。オランザピンの有益な効果は、受容体を遮断する能力によるものです。神経伝達物質である5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンの場合。これらの神経伝達物質は統合失調症と双極性障害に関係しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。
ジプレキサはどのように研究されてきましたか？
ジプレキサ錠は統合失調症の成人約3,000人を対象に研究されており、プラセボ（体に影響を与えない物質）またはハロペリドール（別の抗精神病薬）の有効性と比較されています。 4つの研究が実施され、すべて6週間続きました。しかし、関係する患者は1年以上薬を服用し続けました。
双極性障害の成人の急性躁うつ病の治療について、ジプレキサ錠をプラセボ、ハロペリドール、またはバルプロ酸（躁うつ病で使用される別の薬剤）と比較しました。躁うつ病のエピソードのうち、ジプレキサ錠は成人1,162人を対象に研究され、その有効性はプラセボまたはリチウム（双極性障害の治療に使用される別の薬剤）の有効性と比較されました。
注射用溶液は、統合失調症の成人581人（プラセボまたはハロペリドール注射液と比較）および躁病の成人228人（プラセボまたは躁病エピソードの治療に使用される別の薬剤であるロラゼパムの注射液と比較）でテストされました。
すべての研究において、ジプレキサの有効性は一連の症状評価尺度を使用して評価されました。
研究中にジプレキサはどのような利点を示しましたか？
すべての研究において、ジプレキサ錠と注射用溶液は、症状の改善においてプラセボよりも効果的でした。ジプレキサ錠は、統合失調症（ハロペリドール）の治療、中等度から重度の躁病エピソード（ハロペリドールおよびバルプロ酸）の治療、および双極性障害（リチウム）患者の再発予防において、比較薬と同じくらい効果的でした。注射用の溶液はまた、躁病の人々においてロラゼパム（比較的低用量で）よりも効果的であり、統合失調症の治療においてハロペリドールと同じくらい効果的であることが見出された。
Zyprexaに関連するリスクは何ですか？
ジプレキサの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、眠気、体重増加、およびプロラクチン（ホルモン）のレベルの上昇です。 Zyprexaで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
Zyprexaは、オランザピンまたはその他の物質に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。ジプレキサは、狭角緑内障（眼圧の上昇）のリスクがある患者には使用しないでください。
Zyprexaが承認されたのはなぜですか？
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、初期治療に対して陽性反応を示した患者のフォローアップ療法の臨床的改善を維持するために、ジプレキサの利点は成人の統合失調症の治療に対するリスクよりも大きいと判断しました。中等度から重度の躁病エピソードの治療、双極性障害患者の新たな病気のエピソードの予防、統合失調症またはマニアのエピソードの患者の興奮または行動障害の迅速な制御のための注射用溶液、経口療法適切ではありません。したがって、委員会は、ジプレキサの販売承認の付与を推奨しました。
Zyprexaに関する詳細情報
1996年9月27日、欧州委員会はEli Lilly NederlandBVにZyprexaの「販売承認」を付与しました。これは欧州連合全体で有効です。
販売承認は2001年9月27日と2006年9月27日に更新されました。
Zyprexa EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新：2008年9月。
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