有効成分:デーデルライン桿菌
NORMOGIN 40MG膣錠
適応症なぜNormoginが使用されているのですか?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー:
正常な膣内細菌叢の回復のための局所婦人科療法。
治療上の適応症:
卵巣不全に関連する膣炎、低濾胞性白帯下、乳児膣炎、老人性膣炎、外陰掻痒症、膣ジストロフィー。トリコモナス膣炎の化学療法および抗生物質治療の補助剤。
Normoginを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分に対する過敏症。
使用上の注意Normoginを服用する前に知っておくべきこと
NORMOGINは抗生物質や化学療法に取って代わるものではありませんが、特に特定の治療の最後に、膣環境の生理学的状態を回復することにより、有用な補完物となります。
デーデルライン桶菌は、膣の常習的な非病原性宿主であるため、妊娠中または授乳中にNORMOGINを使用できます。
相互作用どの薬や食品がノルモギンの効果を変えることができるか
不明。
警告次のことを知っておくことが重要です。
子供の手の届かないところに保管してください。
投与量、投与方法および投与時間Normoginの使用方法:Posology
1日1〜2回、1錠の膣錠を膣に導入します。
過剰摂取ノルモギンを飲みすぎた場合の対処方法
NORMOGINの過剰摂取に起因する既知の影響はありません
副作用ノルモギンの副作用は何ですか
それらは報告されませんでした。
患者は、添付文書に記載されていない望ましくない影響があれば、医師または薬剤師に報告するように求められます。
有効期限と保持
2°Cから8°Cの間で保管してください。賞味期限については、パッケージの情報を参照してください。警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
組成および剤形
構成:
1gの各膣錠には以下が含まれます:
有効成分:
デーデルライン桿菌40mgの選択された菌株の凍結乾燥培養。
賦形剤:乳糖、ステアリン酸マグネシウム。
剤形:
膣錠。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
NORMOGIN-40MG膣錠
02.0定性的および定量的組成
各膣錠には以下が含まれます:
有効成分:
デーデルライン桿菌40mgの選択された菌株の凍結乾燥培養
(ラクトバチルスラムノサス BMX54≥4X104CFU)。
賦形剤:乳糖946 mg、ステアリン酸マグネシウム14mg。
03.0剤形
膣錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
卵巣不全に関連する膣炎、低濾胞性白帯下、乳児膣炎、老人性膣炎、外陰掻痒症、膣ジストロフィー。トリコモナス膣炎の化学療法および抗生物質治療の補助剤。
04.2投与の形態と方法
1日1〜2回、1錠の膣錠を膣に導入します。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
NORMOGINは抗生物質や化学療法に取って代わるものではありませんが、特に特定の治療の最後に、膣環境の生理学的状態を回復することにより、有用な補完物となります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
不明。
04.6妊娠と授乳
デーデルライン桶菌は、膣の常習的な非病原性宿主であるため、妊娠中または授乳中にNORMOGINを使用できます。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Normoginは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
製品の使用に関連する望ましくない影響は報告されていません。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
過剰摂取に起因する既知の影響はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:婦人科の抗感染薬および消毒薬。
ATCコード:G01AX
デーデルライン桶は健康な女性の膣の生態系の不可欠な部分であり、病原性微生物の発生に対する主要な自然防御機構を表しています。
これは主に、デーデルライン桿菌によって操作される、上皮細胞のグリコーゲンの乳酸への変換によって達成され、膣のpHを3.8から4.4の間の値に下げます。これは乳酸桿菌の成長に最適です、しかし、病原性微生物の増殖には不利です。
膣の生態系のバランスは、特定の生理学的または病理学的状況と医原性の原因の両方で変化する可能性があります。
局所的または一般的な適用のための抗生物質またはスルホンアミド療法は、特定の膣炎の治療に不可欠であるが、非病原性植物相の破壊も引き起こし、したがって再発のリスクをさらす。
デーデルライン桿菌の凍結乾燥菌からなるNORMOGINは、濃縮された量の乳酸桿菌を適用することにより、天然の細菌叢を再構成します。乳酸桿菌は、膣に導入されると急速に増殖し、pH値を酸性に戻します。
したがって、NORMOGINは、病原性細菌の着床と生存に不利な生息地を回復する可能性を提供し、白帯下の非特異的形態の菌株の数と濃度を減らし、特定の膣炎の化学療法を補完する有用な方法を提供します。治療の終わり、膣環境の生理学的状態。
NORMOGINで実施される治療的介入の生理学的性質は、製剤の良好な耐容性の基礎です。
05.2薬物動態特性
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
乳糖一水和物、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性
他の薬との非相溶性は不明です。
06.3有効期間
36ヶ月。示されている有効期間は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
06.4保管に関する特別な注意事項
2°Cから8°Cの間で保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
ゴム栓付きのガラス瓶とアルミニウムキャップが入ったシルクスクリーンの段ボール箱:6錠の膣錠を真空下に置いた。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
LABORATORI BALDACCI S.p.A. --S。MicheledegliScalzi73経由-56100ピサ。
08.0マーケティング承認番号
NORMOGIN-6つの膣錠-A.I.C. NS。 009132010。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0本文の改訂日
2015年10月27日