CORTIVIS-添付文書 - チラシ

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Cortivis-添付文書

適応症禁忌使用上の注意相互作用警告投与量と使用方法過剰摂取望ましくない影響貯蔵寿命と保管

有効成分：ヒドロコルチゾン（ヒドロコルチゾンリン酸ナトリウム）

CORTIVIS 0.3ML点眼薬

なぜCortivisが使用されるのですか？それはなんのためですか？

Cortivis 0.3 ml点眼薬、溶液には有効成分のヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムが含まれています。ヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムは、コルチコステロイドグループの医薬品に属する抗炎症薬です。

コルチビスは、地球の前部の炎症性およびアレルギー性疾患の治療に使用されます。

Cortivisを使用すべきでない場合の禁忌

Cortivisは使用しないでください。

ヒドロコルチゾンまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合。
あなたが高い眼圧に苦しんでいる場合。
「目のウイルス感染」がある場合。
「目の真菌（真菌）感染症」または「結核として知られる細菌感染症」がある場合
膿、まぶたの端の炎症、または麦粒腫を引き起こす「眼の感染症」がある場合。

使用上の注意Cortivisを服用する前に知っておくべきこと

Cortivisを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

ウイルス由来の角膜の炎症（角膜炎）でのステロイドの使用には細心の注意が必要であり、眼科医による綿密な監督の下でのみ許可されます。

角膜または強膜の菲薄化を引き起こす疾患では、局所ステロイドの使用は穿孔を引き起こす可能性があります。

臨床的改善がない場合、コルチコステロイドの使用は、ステロイドのマスキング効果のために感染の程度を不明瞭にする可能性があるため、延長すべきではありません。ステロイドによる長期治療が進行中または行われている角膜潰瘍の場合、真菌感染症の可能性が疑われるべきです。

コルチコステロイドの使用は、感染症、白内障の形成、眼の内圧の上昇などの重篤な副作用の発症を除外するために、眼科医による適切なチェックなしに繰り返したり延長したりしてはなりません。

高齢の患者に点眼薬を投与するときは注意が必要です。

相互作用どの薬や食品がCortivisの効果を変えることができるか

他の薬を使用している、最近使用した、または使用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。

警告次のことを知っておくことが重要です。

妊娠と母乳育児

妊娠中または授乳中の場合、妊娠している可能性がある、または出産を計画していると思われる場合は、Cortivisを使用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。

妊娠

妊娠中の女性におけるヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムの局所使用からの適切なデータはありません。動物での研究は生殖毒性を示しています。 CORTIVIS 0.3 ml点眼薬、絶対に必要な場合を除いて、妊娠中は溶液を使用しないでください。

えさの時間

ヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムの局所排泄が母乳に排泄されるかどうかは不明です。局所投与後のリン酸ヒドロコルチゾンナトリウムの排泄は、動物では研究されていません。

子供にとっての母乳育児の利点と女性にとっての治療の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、CORTIVIS 0.3ml療法を中止するかを決定する必要があります。

機械の運転と使用

Cortivis 0.3 ml点眼薬、溶液は機械の運転や使用に影響を与えません。

投与量と使用方法Cortivisの使用方法：投与量

常に医師または薬剤師の指示どおりにこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。

推奨用量は、病気の重症度に応じて、1日2回以上、眼に2滴です。

高齢者

高齢者の投与量の変化を示唆する情報はありませんが、この患者グループに属している場合は注意が必要であり、この薬を使用する必要があります。

高齢者の場合は注意が必要です。

忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。

治療を中止する必要がある場合は、すぐに医師に連絡してください

過剰摂取Cortivisを飲みすぎた場合の対処方法

必要以上にCortivisを使用する場合は、すぐに医師に連絡してください。

副作用Cortivisの副作用は何ですか

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。

考えられる副作用は次のとおりです。

緑内障を引き起こす可能性のある眼内圧の上昇;
長期治療後の白内障形成;
単純ヘルペスまたは真菌性細菌感染症の発症または悪化;
治癒の遅れ;
頭痛;
血圧の低下;
鼻炎および咽頭炎。

長期投与後、重篤な副作用（強膜の肥厚、瞳孔の拡張、まぶたのたるみ）が発生することがあります。

パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクが軽減されます

副作用の報告

副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。

有効期限と保持

この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。

「有効期限」後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。

有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。

廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。

その他の情報

Cortivisに含まれるもの

有効成分はヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムです。

各単回投与容器には、1.005mgのヒドロコルチゾンリン酸ナトリウムが含まれています。

他の成分は次のとおりです。

ヒアルロン酸ナトリウム塩、塩化ナトリウム、塩化カリウム、二塩基性リン酸ナトリウム十二水和物、一塩基性リン酸ナトリウム二水和物、注射用水。

Cortivisの外観とパックの内容

点眼薬、0.33mlの5つの単回投与容器を含む溶液4または6個の小袋。

販売承認取得者および製造業者。

ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。

Cortivisの詳細については、「特性の概要」タブを参照してください。 01.0医薬品の名称02.0定性的および定量的組成03.0医薬品形態04.0臨床的特徴04.1治療上の適応症04.2投与の形態および方法04.3禁忌04.4使用に関する特別な警告および適切な注意事項04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用04.5および乳酸菌04.7機械の運転および使用能力への影響04.8望ましくない影響04.9過剰摂取05.0薬力学的特性05.1薬力学的特性05.2薬物動態学的特性05.3前臨床安全性データ06.0情報医薬品06.1賦形剤06.2非相溶性06.3保管寿命06.4特別な注意事項保管用06.5即時包装の性質および包装の内容06.6使用および取り扱いの指示07.0販売承認保持者08.0販売承認番号09.0最初の日付認可または認可の更新10.0放射性医薬品のテキスト11.0の改訂日、無線薬の内部放射線量測定12.0の完全なデータ、エステンポラネアの準備と管理に関するさらに詳細な指示

01.0医薬品の名前

CORTIVIS 0.3 ML点眼薬、ソリューション

02.0定性的および定量的組成

各単回投与容器には以下が含まれます：

有効成分

ヒドロコルチゾンリン酸ナトリウム1.005mg。

添加剤のリストについては、セクション6.1を参照してください。

03.0剤形

点眼薬、解決策。

04.0臨床情報

04.1治療適応

眼球の前部の炎症性およびアレルギー性の愛情。

04.2投与の形態と方法

病気の重症度に応じて、結膜嚢に2滴（約0.2 mgに相当）を1日2回以上塗布します。

高齢者

高齢者の投与量の変化を示唆する情報はありませんが、この患者グループに医薬品を投与する際には注意が必要です（4.4を参照）。

04.3禁忌

製品の任意のコンポーネントに対する過敏症。高眼圧症。単純ヘルペスの急性および急性潰瘍期の角膜のウイルス性疾患。ただし、ヘルペスウイルスの特定の化学療法剤、初期段階でも潰瘍性角膜炎を伴う結膜炎に関連する場合を除きます。結核または眼の真菌症。急性化膿性眼炎、化膿性結膜炎、および抗炎症薬によって覆い隠されたり悪化したりする可能性のある化膿性およびヘルペス性眼瞼炎。