有効成分:ジメンヒドリナート
TRAVELGUM 20mg薬用チューインガム
Travelgumが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
トラベルガムには、抗ヒスタミン薬(嘔吐を含むさまざまな病気の治療に使用される薬)と呼ばれる薬のグループに属する活性物質ジメンヒドリナートが含まれています。
ジメンヒドリナートには制吐作用があり、吐き気と嘔吐を防ぎます。Travelgumは、乗り物酔い、車で旅行するときに吐き気と嘔吐を経験する可能性のある障害を治療するために、大人と4歳以上の子供に使用されます。 、海、飛行機、電車で。
Travelgumを使用すべきでない場合の禁忌
子供にTravelgumを服用/与えないでください
- あなたおよび/または子供がジメンヒドリナートまたはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- あなたおよび/または子供が抗ヒスタミン薬(ジメンヒドリナートに類似した薬のグループ)にアレルギーがある場合。あなたおよび/またはあなたの子供がフェニルケトン尿症(フェニルアラニンと呼ばれる物質が血中に蓄積し、特定の問題を引き起こす遺伝性疾患)を患っている場合。
- 子供が4歳未満の場合。
妊娠中または授乳中の場合は、「妊娠と授乳」のセクションを参照してください。
使用上の注意Travelgumを服用する前に知っておくべきこと
Travelgumを子供に服用/与える前に、医師または薬剤師に相談してください。
あなたの医者に言いなさい:
- あなたおよび/または子供が眼疾患(緑内障)を患っている場合;
- 前立腺肥大症(前立腺肥大症)に苦しんでいる場合;
- あなた/あなたの子供が尿を通過する能力の障害(尿閉)につながる他の病気を持っている場合;
- あなたおよび/または子供が腸閉塞に苦しんでいる場合;
- あなたおよび/または子供が呼吸の問題(気管支喘息)に苦しんでいる場合;
- あなたおよび/または子供が発作(てんかん)を患っている場合。
吐き気がさらに増える可能性があるため、Travelgumを飲み込まないでください。
子供と青年
Travelgumは4歳以上の子供に使用できます。
この薬は眠気を引き起こす可能性があります。お子様がこの副作用に気付いた場合は注意し、サイクリングなどの潜在的に危険な活動に従事するときはお子様を監視してください。
相互作用どの薬や食品がTravelgumの効果を変えることができるか
あなた/あなたの子供が服用している、最近服用した、または他の薬を服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください
次の薬のいずれかを服用している場合は、子供にTravelgumを服用/与えることは避けてください。
- 催眠薬(睡眠薬)
- Travelgumでこれらの薬を使用すると鎮静効果(身体的および精神的弛緩)が増加するため、鎮静剤または精神安定剤(身体的および精神的弛緩を引き起こす薬剤)。
あなた/あなたの子供が服用しているかどうかを医師に伝えてください:
- 耳毒性抗生物質(細菌感染症の治療に使用されるが、耳に損傷を与える薬)。耳への損傷を悪化させる可能性があるため。
アルコール入りトラベルガム
鎮静効果の増強を避けるために、Travelgumをアルコール飲料と一緒に服用しないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胎児へのリスクの可能性に関して医師があなたに期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみTravelgumを服用してください。
機械の運転と使用
この薬は、他の抗ヒスタミン薬と同様に、最も一般的な副作用として眠気として現れる可能性のある鎮静作用を引き起こす可能性があります。したがって、眠気を感じたり、子供にこの副作用があることに気付いた場合は、車の運転(サイクリングを含む)や機械の使用など、潜在的に危険な活動を行う際には注意が必要です。
Travelgumには、ショ糖、ソルビトール、ブドウ糖、アスパルテームが含まれています
Travelgumにはショ糖とソルビトールが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に連絡してください。
Travelgumにはブドウ糖が含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
この薬には、フェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれています。あなたがフェニルケトン尿症を持っているならば、それはあなたに害を及ぼす可能性があります。
投与量、投与方法および投与時間Travelgumの使用方法:Posology
このリーフレットに記載されているように、または医師または薬剤師の指示に従って、常にこの薬を子供に服用/投与してください。疑わしい場合は、薬剤師に相談してください。
推奨用量は次のとおりです。
大人
1日あたり最大4つの薬用チューインガムまでの1つの薬用チューインガム。
子供での使用
4〜18歳の子供:1日あたり最大2つの薬用チューインガムまでの1つの薬用チューインガム。
Travelgumは4歳未満の子供には使用できません。
予想される最低用量から始めることをお勧めします。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
車、海、飛行機、電車で旅行を始める前に、そしていずれにせよ、吐き気や倦怠感の最初の兆候を感じたらすぐに、この薬を子供に服用/与えてください。
吐き気がさらに増える可能性があるため、Travelgumを飲み込まないでください。
効果は約2〜3分後に発生します。最大の効果を得るには、5〜10分間咀嚼を続けます。効果は1〜3時間持続します。
過剰摂取Travelgumを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、飲みすぎたりした場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用Travelgumの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません
次の副作用が発生する可能性があります。
神経系に影響を与える影響
- 眠気
- 頭の痛み(頭痛)
- めまい
- 震え
皮膚に影響を与える影響
- 光線過敏症(紅斑や日焼けを引き起こす可能性のある光に対する皮膚の過敏症)
- アレルギー性皮膚反応(かゆみ、灼熱感、発赤、水ぶくれなど)
口や胃に影響を与える影響
- 口渇
- 吐き気
目に影響を与える影響
- 調節障害(主に近くの物体に焦点を合わせる際の障害)
腎臓と尿路に影響を与える影響
- 排尿障害(排尿障害)
代謝と栄養障害
- 食欲不振(食欲不振)
心臓や血管に影響を与える影響
- 血圧の低下(低血圧)
- 心拍数の増加(頻脈
心に影響を与える効果
- 陶酔感
- 睡眠の開始または維持の困難(特に子供における不眠症)
一般的な病気 (体の複数の部分に影響を与える可能性があります)
- 無力症(一般的な脱力感の状態)
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。イタリア医薬品庁のウェブサイトの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
25°C以上で保管しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
Travelgumに含まれるもの
- 有効成分はジメンヒドリナート、20 mg
- その他の成分は、二酸化シリコン、デキストリン、スクロース、ソルビトール、液体グルコース、アスパルタム(「トラベルガムにはスクロース、ソルビトール、グルコース、アスパルタムが含まれる」の段落を参照)、タルク、ステアリン酸マグネシウム、酸化マグネシウム、ポリエチレングリコール35000、二酸化チタン、カルシウムです。炭酸塩、サッカリン、ポリビニルピロリドン、メンソール、ミントフレーバー、固体半合成グリセリド、Eワックス、ホワイトワックス、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルのコポリマー、一塩基性リン酸カリウム、50:50ブタジエン-スチレンコポリマー、微結晶ワックス、天然樹脂グリセリンエステル、ブチル化ヒドロキシアニソール。
Travelgumの外観とパッケージの内容の説明
Travelgumは、6つのガムのブリスターパックに含まれている白い薬用チューインガムの形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
TRAVELGUM
02.0定性的および定量的組成
各薬用チューインガムには次のものが含まれています。
有効成分: ジメンヒドリナート20mg。
03.0剤形
薬用チューインガム。
04.0臨床情報
04.1治療適応
乗り物酔い(車、電車、飛行機、船で旅行するときの吐き気と嘔吐)。
04.2投与の形態と方法
大人と子供(4〜12歳):吐き気の最初の症状でガムを1つ噛み始めます。
効果は2〜3分後に感じられ、最大の効果を達成するために5〜10分間噛み続けます。
効果は状況と患者に応じて1〜3時間持続します。
成人:効果が弱まるか、不快な状況が続く場合は、3〜4時間後に、1日あたり最大4つの薬用チューインガムまで投与を繰り返すことができます。
子供:1日2回以下繰り返します。
推奨用量を超えないでください。
乗り物酔いに特に敏感な人は、曲がりくねった道、飛行中の乱気流、海上旅行中の悪天候などの特定の状況の前に、TRAVELGUM 20 mgの薬用チューインガムを使用する必要があります。これにより、病気の最初の症状でさえ回避できます。 。
Travelgum 20 mgの薬用チューインガムは、心地よいペパーミントの風味があります。この場合、最初の吐き気がさらに増加するため、飲み込んではいけません。
04.3禁忌
コンポーネントまたは他の抗ヒスタミン薬にすでに知られている過敏症。フェニルケトン尿症。妊娠。新生児や未熟児、および授乳中の使用はお勧めしません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
Travelgumチューインガムは絶対に飲み込まないでください。
糖尿病の被験者では、チューインガムには約500mgのブドウ糖とショ糖が含まれていると考えています。
緑内障、前立腺肥大症、その他の尿閉症候群、腸閉塞、気管支喘息、てんかんを患っている被験者には注意して使用してください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
Travelgumによる治療中は、相加的な鎮静現象を防ぐために、アルコール飲料と催眠薬、鎮静剤、精神安定剤の同時使用を避けることをお勧めします。
特定の耳毒性抗生物質と同時に抗ヒスタミン薬を使用すると、耳毒性の最初の兆候を隠すことができます。これは、損傷が不可逆的である場合にのみ明らかになります。
04.6妊娠と母乳育児
本当に必要な場合にのみ、直接の医学的監督の下で使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
抗ヒスタミン薬の最も頻繁な二次的影響は鎮静であり、それは眠気として現れる可能性があるため、警戒の完全性を必要とする操作(運転車両、操作機械)を実行する人はこれに注意する必要があります。
04.8望ましくない影響
抗ヒスタミン薬の使用により、眠気、口渇、光線過敏症、調節障害、排尿障害、頭痛、食欲不振、吐き気、アレルギー性の皮膚反応が起こる可能性があります。めまい、無力症、不眠症(特に子供)、陶酔感、振戦、低血圧、頻脈の頻度は低くなります。
04.9過剰摂取
偶発的な中毒の場合、治療は対症療法になります:H1遮断薬のための特定の解毒剤はありません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
「Martindale-TheExtra Pharmacopoeia」(28 ^ ed。、1987)によると、ジメンヒドリナートはエタノールアミン抗ヒスタミン薬の原型であるジフェンヒドラミンの一般的な特性を持っています。中枢ヒスタミン作動性ニューロンによって放出される内因性ヒスタミンに対する拮抗作用は、H1受容体へのジメンヒドリナートの高親和性結合に起因します。ジメンヒドリナートの最も特徴的な薬理効果は制吐効果であり、乗り物酔いの治療において最も活性のある物質の1つになっています。
05.2「薬物動態特性
TRAVELGUMの特別な医薬品は、それに含まれるジメンヒドリナートの量の60%以上(最大92%)の舌間吸収を可能にします。舌間吸収率は、「通常の使用よりもかなり低いジメンヒドリナートの用量での臨床効果を可能にします。忍容性と安全性の疑いのない利点があります。
「初回通過効果」を伴うかなりの代謝があります。
ホエイプロテインへの結合率は高いです。
半減期は約4〜8時間です。
05.3前臨床安全性データ
他の抗ヒスタミン薬と同様に、ジメンヒドリナートは非常に高い安全マージンを持っています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
二酸化ケイ素、デキストリン、プロラミン、ソルビトール、タルク、ステアリン酸マグネシウム、酸化マグネシウム、グルコース、液体グルコース、ポリエチレングリコール35000、二酸化チタン、グリシン、炭酸カルシウム、サッカリン、アスパルタメ、ポリビニルピロリドン、サッカロース、メンソール、ミントフレーバー、セミグリセリド、 Eワックス、アクリル酸とメタクリル酸のエステルのコポリマー、一塩基性リン酸カリウム、ブタジエン-スチレンコポリマー50:50、微結晶性ワックス、天然樹脂のグリセリンエステル、ブチルヒドロキシアニソール。
06.2非互換性
ジメンヒドリナートは化学的物理的不適合のいくつかの問題を引き起こす可能性がありますが、この不測の事態は、Travelgum 20mgの薬用チューインガムの通常の使用条件では発生しません。
06.3有効期間
4年。
06.4保管に関する特別な注意事項
特別な注意は必要ありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
6個と10個の薬用チューインガムが入ったPVCブリスターが入った段ボール箱。
06.6使用および取り扱いに関する指示
ポイント4.2を参照してください。
07.0マーケティング承認保持者
VIATRIS Pharma GmbH-ウィーン(オーストリア)。
08.0マーケティング承認番号
6つの薬用チューインガムの箱:A.I.C。 NS。 005170016。
10個の薬用チューインガムの箱:A.I.C。 NS。 005170028。
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初のA.I.C.の日付:1976年9月6日
A.I.Cの更新日:2000年5月31日
10.0本文の改訂日
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