有効成分：ナファゾリン（硝酸ナファゾリン）
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液
イミダジルの添付文書は、パックサイズで利用できます。- イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液
- イミダジル1mg / ml点鼻薬、溶液
なぜイミダジルが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
充血除去剤として使用される交感神経刺激薬：目の赤みを軽減するために使用されます。
なぜそれが使われるのか
イミダジルは、目のアレルギーや炎症に使用され、過度の涙、軽い不快感、発赤に関連する外的要因によっても引き起こされる灼熱感を特徴とします。
イミダジルを使用すべきでない場合の禁忌
使用すべきでない場合
化学的観点からの製品または他の厳密に相関する物質の成分に対する過敏症;特にキシロメタゾリン、オキシメタゾリン、テトラヒドロゾリンに向けて。狭角緑内障またはその他の重篤な眼疾患。モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）による同時治療。12歳未満の子供には禁忌。
医師に相談して初めて使用できる場合
- 妊娠と授乳（妊娠中と授乳中に行うことを参照）。
- 以下に苦しむ患者の場合：高血圧（高血圧）;心臓病;甲状腺機能亢進症（過剰な甲状腺活動）;高血糖（糖尿病）および気管支喘息（それを知ることは重要ですを参照）。これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することもお勧めします。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠中および授乳中は、医師に相談し、リスク/ベネフィット比を評価した後にのみIMIDAZYLを使用してください。妊娠が疑われる場合、または産休を計画する場合は、医師に相談してください。
使用上の注意イミダジルを服用する前に知っておくべきこと
この製品は全身吸収が不十分ですが、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓障害、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ患者には注意して使用する必要があります。感染症、膿、目の異物、機械的、化学的、熱的損傷、医師の診察が必要です。
誤って摂取すると中枢神経系抑制（顕著な鎮静または筋緊張低下）、昏睡を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。
製品は10mlのボトルパックに入っており、塩化ベンザルコニウムが含まれているため、治療中はソフトコンタクトレンズを着用しないでください。
塩化ベンザルコニウムは単回投与パッケージに含まれていないため、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
どの薬や食品がイミダジルの効果を変えることができるか
イミダジルの作用は主に眼に起こりますが、モノアミン酸化酵素阻害薬（抗うつ薬）を服用している場合、および使用後2週間は重度の高血圧クリーゼ（血圧の大幅な上昇）が発生する可能性があるため、使用しないでください。他の薬を使用する場合は、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
IMIDAZYLの作用は主に眼で起こりますが、高血圧（高血圧）、冠状動脈性心臓病、甲状腺機能亢進症（過剰な甲状腺活動）、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ患者では、医師に相談した後にのみ使用してください。そしてあなたの場合のリスク/ベネフィット比を彼と一緒に評価します。
この製品は、感染症、機械的（外傷）、化学的または熱的損傷の治療、または眼の異物の除去には適していません。
イミダジルは覚醒状態を変えないため、車を運転しなければならない患者にも投与できます。
投与量、投与方法および投与時間イミダジルの使用方法：薬
幾つか
患部の眼に1〜2滴を直接注ぎます。
警告：医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
いつ、どのくらいの期間
この操作を1日1〜2回繰り返します。
望ましくない影響が生じる可能性があるため、特に明記されていない限り、4日以上連続して使用しないでください。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り
開いた目に直接一滴ずつ注ぎます。
推奨用量を厳守してください。局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液（10 mlボトル）
ボトルを開けるための指示
安全キャップ
お子様の誤った開封を防ぐため
押さずにキャップを緩めたときにカチッという音がする場合、クロージャーはチャイルドレジスタンスです。
イミダジル1mg / ml点眼液、溶液（単回投与容器）
単回投与容器を開くための指示
- 逆さまに使用できるキャップを外して単回投与容器を開き、一時的に容器を閉じます。
- 上記のように、単回投与容器の本体をそっと押して、点眼薬を目に落とします。
イミダジル1mg / ml点眼液、単回投与容器には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
過剰摂取イミダジルを過剰摂取した場合の対処方法
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。特に子供に薬を誤って摂取すると、中枢神経系の抑制を引き起こす可能性があります：著しい鎮静（重度の眠気）、筋緊張低下、昏睡。
誤って飲み込んだり、過剰に摂取した場合は、すぐに医師に相談するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用イミダジルの副作用は何ですか
この製品を使用すると、瞳孔の拡張、目の内圧の上昇、血圧の上昇、心臓病、血糖値の上昇、吐き気、頭痛（頭痛）などの一般的な影響を引き起こすことがあります。過敏症の現象はめったに起こらないかもしれません、この場合、治療を止めて、適切な治療を始めてください。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
このリーフレットに記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液（10 mlボトル）
最初にボトルを開けてからの貯蔵寿命：30日。
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液（単回投与容器）
開封後は、部分的に使用した場合でも、使用後に各単回投与容器を廃棄する必要があります。
段ボールケースに入れて保管してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
組成および剤形
構成
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液（10 mlボトル）
1mlの点眼薬には以下が含まれます：
有効成分：
硝酸ナファゾリン1mg（ナファゾリン770マイクログラムに相当）
10mlのボトルに合計10mgの硝酸ナファゾリン（ナファゾリン7.7mgに等しい）が含まれています。
賦形剤：
塩化ベンザルコニウム、クエン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、フルオレセインナトリウム、メントール、アルコール、精製水。
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液（単回投与容器）
1mlの点眼薬には以下が含まれます：
有効成分：
硝酸ナファゾリン1mg（ナファゾリン770マイクログラムに相当）
0.5mlの単回投与容器に存在する合計500マイクログラムの硝酸ナファゾリン（ナファゾリン385マイクログラムに等しい）。
賦形剤：
一塩基性リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、注射用水。
見た目
イミダジルは点眼薬の形で提供され、眼科用の溶液です（開いた目に直接一滴ずつ注がれます）。
イミダジル1mg / ml点眼液パックの内容物は10mlです。
イミダジル1mg / ml点眼液のパックの内容物、単回投与容器は0.5mlです。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
イミダジル1MG / ML点眼薬、ソリューション
02.0定性的および定量的組成
1mlの溶液には1mgの硝酸ナファゾリン（770mcgのナファゾリンに相当）が含まれています。
既知の効果を持つ賦形剤：
10mlボトル：1mlの溶液には0.10mgの塩化ベンザルコニウムが含まれています。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
点眼薬、解決策。
04.0臨床情報
04.1治療適応
過度の流涙、羞明、充血に関連する、灼熱感を特徴とする結膜のアレルギーおよび炎症状態、また外用剤による。
04.2投与の形態と方法
患部の目に1〜2滴を1日1〜2回注入します。
推奨用量を超えないでください。短期間の治療で症状が続く、または悪化する場合は、医師にご相談ください。
いずれの場合も、望ましくない影響が生じる可能性があるため、特に明記されていない限り、製品を4日以上連続して使用しないでください。
推奨用量を厳守してください。局所的かつ短期間服用したとしても、製品のより高い投与量は深刻な全身的影響を引き起こす可能性があります。
04.3禁忌
化学的な観点から、活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれか、または他の密接に関連する物質に対する過敏症。特にキシロメタゾリン、オキシメタゾリン、テトラヒドロゾリンに向けて。
狭角緑内障またはその他の重篤な眼疾患。
12歳未満の子供。
モノアミンオキシダーゼ阻害剤による同時治療（セクション4.5を参照）。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
この製品は、全身吸収が非常に弱いものの、高血圧、甲状腺機能亢進症、心臓障害、気管支喘息、高血糖（糖尿病）に苦しむ被験者には注意して使用する必要があります。
誤って摂取すると中枢神経系抑制（鎮静および筋緊張低下）、昏睡を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。このような場合は、常に緊急の医療支援が必要です。
この製品は、感染症、機械的（外傷）、化学的または熱的損傷の治療、または眼の異物の除去には適していません。これらの状況では、医師の診察が必要です。
イミダジル10mlボトルには塩化ベンザルコニウムが含まれています。治療中に眼の刺激を引き起こす可能性があります。ソフトコンタクトレンズは着用しないでください。
塩化ベンザルコニウムは単回投与パッケージに含まれていないため、コンタクトレンズ装用者または塩化ベンザルコニウムに対して過敏症を示す人が使用できます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
モノアミン酸化酵素阻害薬を服用している場合、または重度の高血圧クリーゼが発生する可能性があるため、これらの薬の最後の投与から2週間未満の場合は、イミダジルを使用しないでください。
04.6妊娠と授乳
局所使用において、この成分の催奇形性および胚毒性の影響は知られていませんが、妊娠中の女性および授乳中は、本当に必要な場合にのみ、医師の直接の監督下で製品を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
イミダジルは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません。
04.8望ましくない影響
製品の使用は、瞳孔拡張、吸収の全身効果（高血圧、心臓障害、高血糖）、眼圧の上昇、吐き気、頭痛を引き起こすことがあります。過敏症の現象はめったに発生しない可能性があります。適切な治療法。
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.aifa.gov.it/responsabili
04.9過剰摂取
推奨用量を厳守してください。
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。特に子供に薬物を誤って摂取すると、中枢神経系抑制が引き起こされる可能性があります：著しい鎮静（重度の眠気）、筋緊張低下、昏睡これが起こった場合：胃洗浄、ジアゼパムによる鎮静、および一般的な支援策。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：眼科-充血除去薬として使用される交感神経刺激薬。
ATCコード：S01GA01。
アルファ刺激活性を有するイミダゾリン誘導体の品質におけるナファゾリンは、全身作用なしに明らかな局所血管収縮効果を決定します。その顕著な受容体親和性は、強力で長期の虚血作用を保証します。ベータ刺激効果がないため、反射型のみの血管拡張作用が低下します。
05.2薬物動態特性
動物実験では、イミダジルは優れた局所薬物動態を示し、迅速で一貫した血管収縮効果を示しました。アドレナリン作動性刺激の効果の存在下で評価された全身吸収に関する研究は、薬物の優れた耐容性を強調しています。イミダジルは全身吸収が非常に弱いことを示していますが、これは主に胃腸管で発生します。
05.3前臨床安全性データ
有効成分の毒性は特に局所経路で非常に低く、マウスの腹腔内経路によるそのLD50は54mg / kgに等しかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
10mlのイミダジルボトル
塩化ベンザルコニウム
塩化ナトリウム
エデト酸二ナトリウム
一塩基性リン酸ナトリウム二水和物
リン酸二ナトリウム二水和物
精製水。
イミダジル単回投与容器
一塩基性リン酸ナトリウム
塩化ナトリウム
注射用水。
06.2非互換性
不明。
06.3有効期間
10mlのイミダジルボトル
4年。
最初の開封後の有効期間：30日。
イミダジル単回投与容器
3年。
イミダジル単回投与容器には防腐剤は含まれていません。このため、一度開封した各単回投与容器は、部分的にしか使用していなくても、使用後に廃棄する必要があります。
06.4保管に関する特別な注意事項
元のパッケージで保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
10mlのイミダジルボトル
10mlのペットボトル。
イミダジル単回投与容器
PE-Al小袋に封入された0.5mlの単回投与容器10個。
06.6使用および取り扱いに関する指示
使用説明書：
10mlのイミダジルボトル
チャイルドレジスタンスクロージャー付きの容器：キャップを押したままにしてネジを外します。
イミダジル単回投与容器
キャップをひねって引っ張って容器を開けます。
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. --Via M. Civitali、1-20148ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液-ボトル10 ml A.I.C. NS。 003410026
イミダジル1mg / ml点眼薬、溶液-10個の単回投与容器0.5 ml A.I.C. NS。 003410065
09.0最初の承認または承認の更新の日付
10mlのイミダジルボトル
最初の承認日：1950年5月30日
最新の更新日：2010年5月31日
イミダジル単回投与容器
最初の承認日：1987年2月23日
最新の更新日：2010年5月31日
10.0本文の改訂日
21/10/2015
