有効成分：バクトライセート
PASPAT3mg錠
Paspatが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
PASPATの作品には、体を刺激して抗体（感染症を引き起こす細菌から体を保護するタンパク質）を生成する不活化細菌が含まれています。
PASPATは、成人の気道（鼻、扁桃腺を含む喉、気管支、肺）の再発性感染症の予防に使用されます。 ）。この製品は、特定の患者の感染エピソードの数と強度を減らすのに役立ちます。
PASPATは、上気道（鼻、扁桃腺を含む喉）の再発性感染症の予防のために子供たちに使用され、年齢が予想されるよりも多くのエピソードがある子供たちに使用されます。この製品は、感染エピソードの数と強度を減らすのに役立ちます。
あなた/あなたの子供が気分が良くならないか、気分が悪くなった場合は、医師に相談してください。
Paspatを使用すべきでない場合の禁忌
あなたの子供にPASPATを服用/与えないでください
- あなたまたはあなたのアレルギーの子供がこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
- あなたまたはあなたの子供が熱を持っている場合。これらの場合、治療は延期されなければなりません
- 妊娠している場合
- あなたまたはあなたの子供が自己免疫疾患（あなたの体の臓器や組織に対して反応する免疫系の病気）を持っている場合
- あなたまたはあなたの子供が進行中の腸感染症を持っている場合。
使用上の注意Paspatを服用する前に知っておくべきこと
子供にPASPATを服用/与える前に、医師または薬剤師に相談してください。
- あなたまたはあなたの子供が熱を持っている場合、特に治療の開始時に：PASPATの服用を中止してください。
彼は39°Cを超える高熱を経験する可能性があり、原因は不明です。熱の種類は、喉頭、鼻、または耳の状態に基づいて、元の病状の結果として発生する熱と区別する必要があります。治療は中断され、再開されてはなりません。 （セクション4 '考えられる副作用を参照）あなた/あなたの子供が頻繁に持っている感染症のために発生した熱との違いをあなたの医者があなたに説明します。
- あなた/あなたの子供が喘息を患っている、または喘息にかかりやすい場合喘息発作を経験した場合は、PASPATの服用を中止してください。
- あなた/あなたの子供が別の免疫賦活剤を服用している場合。また、子供にPASPATを服用/与えないでください。
- あなた/あなたの子供がアレルギー反応を起こしている場合。すぐに大人/子供PASPATの服用を中止し、医師に連絡してください（セクション4「起こりうる副作用」を参照）。
相互作用どの薬や食品がPaspatの効果を変えることができるか
あなた/あなたの子供が他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
あなた/あなたの子供が服用しているかどうかを医師に伝えてください：
- 免疫抑制剤（免疫システム、病気に対する防御システム、感染症との戦いを妨げる薬）。そのような薬を服用している場合は、パスパットを与えてはいけません
- あなたまたはあなたの子供がワクチンを受ける必要がある場合、ブッカリンによる治療の終了から新しいワクチンの投与までに少なくとも4週間が経過することが重要です。
- コルチコステロイド、「炎症を治療する薬。そのような薬を服用している場合は、パスパットを投与しないでください。
食べ物と飲み物のPASPAT
薬は空腹時に服用する必要があります
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠
妊娠中はPASPATを服用しないでください
えさの時間
授乳中はPASPATを服用しないでください
機械の運転と使用
PASPATは、車両（自転車など）の運転や機械の使用には影響しません。
投与量と使用方法Paspatの使用方法：投与量
あなたの医者または薬剤師があなたに言ったのとまったく同じように、常にあなたの子供にこの薬を服用/与えてください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
推奨用量は、1日1錠のPASPATで、朝、少量の水で空腹時に服用します。
あなたの子供に14-28日間PASPATを服用/与えてください。その後、14〜28日間治療を停止します。
次に、子供にPASPATをさらに14〜28日間服用/与えます。
必要に応じて、医師は一時停止期間が点在するさらなる治療期間を提供することができます。
あなたがあなたの子供にPASPATを取る/与えるのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
PASPATの服用をやめた場合/子供に与える
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取Paspatを飲みすぎた場合の対処方法
PASPATを服用/与えすぎた場合は、医師に連絡するか、すぐに病院に行ってください。
副作用Paspatの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
あなた/あなたの子供がアレルギー反応を経験した場合は、治療を中止してください。
PASPATについて報告された他の副作用は、頻度に応じて以下にリストされています。
珍しい（100人に1人まで影響する可能性があります）
- 胃と腸の障害
- 皮膚の発疹（発疹）
非常にまれです（10,000人に1人まで影響する可能性があります）
- 関節の痛み
- 熱
- 血小板数の減少（血小板減少症）
副作用の報告
あなた/あなたの子供が何らかの副作用を経験した場合は、医師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この医薬品は、特別な保管温度を必要としません。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
その他の情報
PASPATに含まれるもの
- 錠剤に含まれる有効成分は、黄色ブドウ球菌、ストレプトコッカスミティス、ストレプトコッカスピオゲネス、ストレプトコッカスニューモニアエ、クレブシエラニューモニアエブランハメラカタラーリス、インフルエンザ菌の細菌溶解物の少なくとも1x109で3mgに相当します。
- 他の成分は、マンニトール、微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイドシリカです。
PASPATの外観とパックの内容の説明
PASPATは白い錠剤の形で提供されます。
それは28錠のパックで利用可能です。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
PASPAT 3MG錠
02.0定性的および定量的組成
各錠剤には以下が含まれます：有効成分：少なくともを含む細菌溶解物
次の菌株の1X109細菌：
黄色ブドウ球菌、ストレプトコッカスミティス、ストレプトコッカスピオゲネス、ストレプトコッカスニューモニアエ、クレブシエラニューモニアエ、ブランハメラカタラーリス、インフルエンザ菌3.00 mg
添加剤については、6.1を参照してください。既知の効果を持つ賦形剤：マンニトール
03.0剤形
経口用錠剤
04.0臨床情報
04.1治療適応
成人再発性気道感染症の予防：この製品は、特定の患者において、感染症のエピソードの数と強度を減らすのに貢献する可能性があります。
小児年齢で予想されるよりも多くのエピソードを有する小児における再発性上気道感染症の予防。この製品は、感染エピソードの数と強度を減らすのに役立ちます。
04.2投与の形態と方法
特に明記されていない限り、1日量は大人と子供の両方が空腹時に水を一口飲んで服用するために1日1錠です。
治療計画には以下が含まれます：
•14〜28日の治療期間
•14〜28日の停止期間
•14〜28日の追加治療期間
必要に応じて、医師は一時停止期間が点在するさらなる治療期間を提供することができます。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。妊娠（セクション4.6を参照）。
自己免疫疾患。急性腸感染症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
発熱の場合、特に治療の開始時に、治療を延期し、一時停止する必要があります。
患者は、39°Cを超えるまれな望ましくない発熱の可能性を知らされるべきであり、孤立しており、原因は不明であり、発熱の種類は、喉頭に基づいて、元の病気の結果として生じる発熱と区別されるべきです。 、鼻または耳鼻咽喉科、その場合、治療は中断されなければならず、再開されてはなりません。
別の免疫賦活剤の同時摂取は避けるべきです。
細菌抽出物を含む薬を服用した後、素因のある患者で喘息発作の発症が観察される場合があります。この場合、Paspatはこれ以上服用しないでください。
過敏反応の場合は、治療を直ちに中止し、再開しないでください。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
相互作用の研究は行われていません。 Paspatによる治療の終了からワクチンの投与の開始までの間に4週間の間隔が推奨されます。免疫応答は、先天性または後天性の免疫不全の被験者、免疫抑制療法、またはコルチコステロイドで阻害される場合があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中のPaspatの使用に関する臨床文書が不十分であるため、製品の使用は避ける必要があります。
えさの時間
母乳育児に関する限り、特定の研究は行われておらず、利用可能なデータもないため、製品の使用は避ける必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
Pas Patは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません
04.8望ましくない影響
次の表は、Paspatの副作用をまとめたものです。
副作用の頻度を分類するために、次の用語が使用されました：非常に一般的（≥1/ 10）;一般的（≥1/ 100、
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスク比を継続的に監視できるため重要です。ヘルスケアの専門家は、疑わしい副作用をファーマコビジランスのテリトリアルリファレンスセンターに報告するよう求められます。イタリア医薬品庁を通じて、ウェブサイトhttp://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9過剰摂取
酩酊の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：その他の細菌ワクチン
ATCコード：J07AX
PASPATの活動は、一般的な粘膜免疫系の刺激に基づいています。
抗原は腸のリンパ組織を刺激することにより、粘膜全体の特異的免疫の増加を誘発し、さらに、PASPATはさまざまな非特異的防御機構も刺激します。
実験的研究により、特異的および非特異的免疫系に対するPASPATの以下の効果が実証されています。
•パイエル板のIgA産生細胞の増加
•粘膜の分泌型IgAの増加
•血清IgAの増加
•食作用の増加
05.2薬物動態特性
PASPATに含まれる抗原構造は腸上皮に吸収されて腸免疫系の細胞に転移し、気管支粘膜を含む表面免疫系全体に防御機構が誘導されます。
05.3前臨床安全性データ
急性毒性試験と亜急性および慢性毒性試験の両方（ヒトで示された900倍までのポソロジーで26週間）は、PASPATの毒性作用の兆候を示していません。
胚毒性、催奇形性および出生性の研究では、製品に起因する影響は観察されませんでした。
高用量の出生後毒性試験では、ヒトで示された600倍の用量で出生指数がわずかに低下することが示されています。
invitroおよび1つのinvivo変異原性研究は、PASPATが遺伝子毒性活性を示さないことを示しています。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
マンニトール、微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイドシリカ。
06.2非互換性
関係ありません
06.3有効期間
2年
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません
06.5即時包装の性質および包装の内容
2つのブリスターに含まれる28錠の箱
アルミニウム/ポリアミド/ PVC /アルミニウム。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特定の教育はありません
07.0マーケティング承認保持者
第一三共イタリアS.p.A. --Via Paolo di Dono、73 --00142 ROME
08.0マーケティング承認番号
28錠コード番号028790018
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1994年11月/ 2009年11月
