有効成分：ルバーブ（ルバーブグルコシド抽出物）、サリチル酸
PYRALVEX 0.5％+ 0.1％歯肉ソリューション
Pyralvexが使用されるのはなぜですか？それはなんのためですか？
PYRALVEXは、抗炎症、抗菌、口内炎の鎮痛剤です（炎症や口の中の小さな限局性感染症用）。
PYRALVEXには、ルバーブ抽出物（アントラキノン配糖体を含む）とサリチル酸が含まれています。アントラキノン配糖体は炎症を和らげますが、サリチル酸は鎮痛剤であり、痛みを和らげるのに役立ちます。
改善が見られない場合、または14日後に症状が悪化していることに気付いた場合は、医師に連絡してください。
PYRALVEXは、次の場合に示されます。
- 歯肉炎（歯茎の炎症）の治療。
- 口内炎（口の粘膜の炎症）の治療。
- 口腔咽頭炎（口の後ろの炎症）の治療。
- 歯槽膿漏（明らかに健康な歯の揺れを特徴とする疾患）の治療における補助剤。
Pyralvexを使用すべきでない場合の禁忌
PYRALVEXは使用しないでください
- あなたがこの薬の有効成分または他の成分のいずれかにアレルギーがある場合（セクション6に記載されています）。
- 12歳未満の子供。治療部位にサリチル酸を塗布すると、ライ症候群を誘発するという仮説上のリスクがあります。子供に高用量のサリチル酸またはアセチルサリチル酸を経口投与した後、ライ症候群が観察されています。
Pyralvexの使用に関連するライ症候群の確認された症例はありません。
エタノールが含まれているため、この薬はアルコール依存症の患者には適していません。
衛生上の理由から、このパックは1人のみが使用できます。
使用上の注意Pyralvexを服用する前に知っておくべきこと
Pyralvexを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
局所用製品は、特に繰り返し長期間使用すると、過敏症現象（アレルギー）を引き起こす可能性があります。
この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中止し、医師に相談してください。
相互作用どの薬や食品がPyralvexの効果を変える可能性があるか
他の薬とPyralvex
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
PYRALVEXを食べ物、飲み物、アルコールと一緒に使用する
塗布後すぐに口をすすぐ、食べたり飲んだりしないでください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中の女性に薬を処方するときは注意が必要です。
PYRALVEXの治療用量では、医薬品の有効成分が母乳に排泄されるかどうかは不明です。子供にとっての母乳育児の利点と女性にとってのPYRALVEX療法の利点を考慮して、母乳育児を続けるか、PYRALVEX療法を続けるかを決定する必要があります。
機械の運転と使用
PYRALVEXは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
PYRALVEXにはエタノールが含まれています。
この薬には、1回の投与量あたり100mg未満の少量のエタノール（アルコール）が含まれています
投与量と使用方法Pyralvexの使用方法：投与量
常にこのリーフレットに記載されているとおりに、または医師または薬剤師の指示に従ってこの薬を使用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
PYRALVEXは、特殊なブラシを使用して、患部を1日3〜4回まで（入れ歯を取り除いた後）ブラッシングして塗布する必要があります。
短期間の治療に使用してください。治療の最大期間は14日です。
警告：PYRALVEXの過剰投与は有害である可能性があるため、医師の助言なしに指示された投与量を超えないでください。
過剰摂取Pyralvexを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にPYRALVEXを使用する場合
過剰摂取の既知の症例はありませんが、誤って過剰摂取/過剰摂取した場合は、医師またはおそらく最寄りの病院に相談することをお勧めします。
PYRALVEXの使用を忘れた場合
PYRALVEXの使用を忘れた場合は、覚えたらすぐに使用してください。忘れた分を補うために2回分を使用しないでください
症状が改善しない場合は、医師にご相談ください。よくわからない場合、障害が繰り返し発生する場合、または最近その特徴に変化が見られた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
副作用Pyralvexの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、PYRALVEXは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
一部の人々はアレルギー反応を経験するかもしれません。アレルギー反応の症状がある場合は、PYRALVEXの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
PYRALVEXを使用した後、塗布部位に皮膚の発疹やじんましんが発生する場合があります。
PYRALVEXを使用すると、歯、入れ歯、入れ歯、または口の一時的な変色が一般的に発生する可能性がありますが、これは通常の歯の洗浄で簡単に解消できます。
非常に一般的に、アプリケーションサイトで一時的な灼熱感を経験する場合があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。望ましくない影響は、「www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili」の全国報告システムを通じて直接報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。」
有効期限と保持
カートンとボトルに記載されている有効期限後は、PYRALVEXを使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
この薬は特別な保管条件を必要としません。
包装の劣化の明らかな兆候がある場合は、PYRALVEXを使用しないでください。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
PYRALVEXに含まれるもの
有効成分はルバーブ抽出物とサリチル酸です。各mlの溶液には、50 mgのルバーブ抽出物（0.43〜0.53％m / vのアントラキノン誘導体に相当）と10mgのサリチル酸が含まれています。他の成分はエタノールと精製水です（エタノール59.5％v / v）
PYRALVEXの外観とパックの内容
PYRALVEXは、局所使用のための歯肉ソリューションの形で提供されます。各ボックスには、10mlの溶液とアプリケーターブラシが入った暗いガラス瓶が含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
PYRALVEX 0.5％+ 0.1％歯肉ソリューション
02.0定性的および定量的組成
10mlに含まれるもの：
「有効成分
-ルバーブ0.5gのグリコシド抽出物（アントラキノン誘導体の0.43〜0.53％m / vに相当）
-サリチル酸0.1g
既知の効果を持つ賦形剤：
-エタノール.................. 59.5％v / v
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
局所使用（ブラッシング）のための解決策。
04.0臨床情報
04.1治療適応
歯肉炎、口内炎、中咽頭炎、歯槽膿漏の治療におけるアジュバント。
04.2投与の形態と方法
推奨用量を超えないでください。
大人と12歳以上の子供：患部に1日3〜4回までブラッシング（入れ歯を取り除いた後）して局所的に塗布します。塗布後すぐに口をすすいだり、食べたり飲んだりしないでください。
症状が改善しない場合、患者は医師に連絡する必要があります。治療の最大期間は14日です。
12歳未満の子供：12歳未満の子供には禁忌です。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
12歳未満の子供には使用しないでください。サリチル酸の局所塗布によりライ症候群を誘発するという仮説上のリスクがあります。子供に高用量のサリチル酸またはアセチルサリチル酸を経口投与した後、ライ症候群が観察されています。
Pyralvexの使用に関連するライ症候群の確認された症例はありません。
エタノールが含まれているため、この薬はアルコール依存症の患者には適していません。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
推奨される塗布頻度を超えないようにしてください。サリチル酸中毒は、推奨される適用頻度を超えると発生する可能性があります。
歯、入れ歯、歯科補綴物の変色（セクション4.8を参照）。
局所用製品は、特に繰り返し長期間使用すると、過敏症現象を引き起こす可能性があります。
この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中止し、医師に相談してください。
目立った結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
サリチル酸塩は血漿タンパク質に高度に結合しており、結合部位から他の薬物を置き換えることができます。臨床的に重要な相互作用は、ヘパリンと経口抗凝固薬で発生する可能性がありますが、これらは主に薬物動態パラメーターではなく血小板機能への影響によるものです。
04.6妊娠と授乳
動物実験は、妊娠および/または胚/胎児の発育への影響を実証するには不十分です。男性への潜在的なリスクは不明です。妊娠中の女性に薬を処方するときは注意が必要です。
ルバーブに由来するアントラキノン配糖体は、母乳に排泄される可能性があります。ただし、治療用量のPYRALVEXでは、これらまたはサリチル酸が母乳に排泄されるかどうかは不明です。母乳育児を継続するか、赤ちゃんの母乳育児の利点を考慮してPYRALVEXによる治療を継続するかを決定する必要があります。女性のためのPYRALVEX療法の利点。
04.7機械の運転および使用能力への影響
PYRALVEXは、マシンを運転または使用する機能には影響しません。
04.8望ましくない影響
臓器系の分類では、次の規則を使用して、望ましくない影響が頻度（反応を経験すると予想される患者の数）の順にリストされています。一般的（≥1/ 100、
免疫系の障害。
不明：アレルギー反応
胃腸障害。
一般的：歯または口腔粘膜の一時的な変色。
皮膚および皮下組織の障害。
不明：発疹と蕁麻疹。
一般的な障害と投与部位の状態。
非常に一般的：アプリケーションサイトでの一時的な局所灼熱感
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
04.9過剰摂取
適用頻度を超えると、サリチル酸中毒が発生する可能性があります。
サリチル酸およびアントラキノン誘導体の全身吸収の程度は不明ですが、局所投与に関連する過剰摂取はありそうにありません。摂取後の全身過剰摂取は、腹部けいれん、下痢、およびサリチル酸中毒の可能性（過換気、耳鳴り、難聴、血管拡張で発生する）につながる可能性があります、発汗）。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：局所経口治療のための抗菌剤。
ATCコード：A01AB11。
サリチル酸には抗菌作用があります。
精製されたルバーブ抽出物は、口腔および歯肉の抗炎症および鎮痛作用があります。インビトロ試験は、ブドウ球菌、連鎖球菌、プロテウスおよびカンジダアルビカンスを含む多くの微生物に対する抗菌活性によっても特徴づけられることを示した。
サリチル酸の存在は、精製されたルバーブ抽出物の成分の細胞間空間への浸透を促進します。
05.2薬物動態特性
吸収される活性物質の量が非常に少ないため、Pyralvexの全身バイオアベイラビリティは重要ではありません。
05.3前臨床安全性データ
06.0医薬品情報
06.1添加剤
エタノール、精製水。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この薬は特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
10mlの濃いガラス瓶;
30mlの暗いガラス瓶。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
07.0マーケティング承認保持者
Meda Pharma S.p.A. --Viale Brenta、18-20139ミラノ。
08.0マーケティング承認番号
A.I.C. NS。 005268038「0.5％+ 0.1％歯肉液」10ml1本
A.I.C. NS。 005268040「0.5％+ 0.1％歯肉液」30ml1本
09.0最初の承認または承認の更新の日付
2009年11月。
10.0本文の改訂日
06/2014.
.jpg)
