有効成分:オキシメタゾリン
Vicks Sinex 0.05%点鼻薬ソリューション
Vicks Sinexが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
それは何ですか
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTIONは、局所使用のための鼻づまり薬です。つまり、詰まった鼻を解放します。
なぜそれが使われるのか
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTIONは、風邪やインフルエンザに典型的な鼻粘膜(鼻づまり)のうっ血に関連する不快な症状を和らげるために使用されます。
VicksSinexを使用すべきでない場合の禁忌
製品の成分に対する過敏症(アレルギー)。前立腺肥大症(前立腺の腫れ)、心臓病および重度の動脈性高血圧症(高血圧)、緑内障(眼の高圧)、甲状腺機能亢進症(甲状腺の活動の増加)。抗うつ薬療法(MAOI)中およびその後2週間は投与しないでください。鼻孔周辺の口腔粘膜または皮膚の炎症または病変。この薬は12歳未満の子供は服用できません。これらの障害が過去に発生した場合は、医師に相談することもお勧めします。
使用上の注意VicksSinexを服用する前に知っておくべきこと
それを知ることは重要です
妊娠の最初の数ヶ月間、および尿閉(排尿困難)の危険性があるため、高齢者には注意して使用してください。狭心症や糖尿病の患者さんでも注意して使用してください。ただし、数日以内に完全な治療反応が得られない場合は、医師にご相談ください。いずれにせよ、リバウンド効果や薬剤による鼻炎の現象を避けるために、治療を4日以上続けてはいけません。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。慎重に推奨用量に従ってください。誤って摂取すると著しい鎮静作用を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。経口で使用しないでください。液体が目に入らないようにしてください。
VICKS SINEX 0.05%点鼻薬溶液に防腐剤として含まれている塩化ベンザルコニウム(BAC)は、特に長期間使用すると、鼻粘膜の腫れを引き起こす可能性があります。このような反応(持続的な鼻づまり)が疑われる場合は、可能であればBACを含まない鼻づまりを使用する必要があります。 BACを含まないこのような経鼻薬が利用できない場合は、別の剤形を検討する必要があります。
気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
スポーツ活動を行う方への注意:ドーピングが禁止されている物質が含まれています。 「報告されているものとは、投与量および投与経路によって異なる用量を服用することは禁じられています。
医師に相談した後にのみ使用できる場合
心血管疾患の患者、特に高血圧患者(高血圧の患者)。狭心症、糖尿病(血糖値の上昇)、甲状腺機能亢進症(甲状腺活動の増加)、狭角緑内障に苦しむ患者では、抗うつ薬(抗MAO)および抗パルチンソニアン薬で治療された患者。
4日以上服用する必要がある場合。 VICKS SINEX NASAL SPRAYSOLUTIONを使用してもプラスの効果が見られない場合VICKSSINEX NASAL SPRAYSOLUTIONを使用しているときに症状が持続または悪化する場合。
相互作用どのような薬や食べ物がVicksSinexの効果を変える可能性があるか
オキシメタゾリンなどの交感神経刺激アミンと抗うつ薬(抗MAO)との相互作用の可能性があるため、これらの薬による治療中または治療後2週間の使用はお勧めしません。
オキシメタゾリンは、ベータ遮断薬、メチルドパ、または他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。
三環系抗うつ薬をオキシメタゾリンなどの交感神経刺激薬と併用すると、高血圧(高血圧)や不整脈(不整脈)が増加するリスクがあります。交感神経刺激薬をブロモクリプチンなどの抗パルチンソニアン薬と併用すると、心血管毒性の増加が起こる可能性があります。
他の薬を使用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠の最初の数ヶ月は注意して使用してください。妊娠が疑われる場合や産休を計画したい場合は、医師に相談することをお勧めします。
車両の運転と機械の使用
機械の運転および使用能力への影響は観察されていません。
投与量と使用方法VicksSinexの使用方法:投与量
どのくらい:大人と12歳以上の子供:鼻孔あたり1〜2回のスプレー。
いつ、どのくらいの期間:6〜8時間ごと。 4日を超えて使用しないでください。この期間内に完全な治療反応がない場合は、医師にご相談ください。
方法:ボトルを直立させ、ネブライザーの端を鼻孔に挿入し、すばやくしっかりとネブライザーを押します。噴霧後、口を閉じて深く吸入します。
最高の噴霧化を得るには、液体の上の空きスペースが必要です。
障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
警告:医師の助言なしに、示された用量を超えないでください。
過剰摂取VicksSinexを飲みすぎた場合の対処方法
治療は対症療法でなければなりません。より深刻なケースでは、挿管と人工呼吸が必要です。
過剰摂取の場合、mydriasis(瞳孔の拡大)、吐き気、シアン症、発熱、頻脈(心拍数の増加)、不整脈(不規則な心拍)、低血圧(血圧の上昇)、呼吸困難、心停止が発生する可能性があります、光恐怖症(軽い不快感) 、頭痛(頭痛)、重度の胸部圧迫感、および小児では、体温の低下、徐脈(心拍数の低下)、低血圧(低血圧)、無呼吸、意識喪失(失神)などの症状を伴う重度の中枢神経系の鬱病。適切な緊急措置の採用が必要です。VICKS SINEX SPRAY NASAL SOLUTIONを誤って摂取/過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
副作用VicksSinexの副作用は何ですか
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。製品は、感作現象とリバウンド粘膜のうっ血を局所的に決定することができます。一般的に、深刻な望ましくない影響は観察されませんでした。炎症を起こした粘膜を介したオキシメタゾリンの急速な吸収により、全身性の影響が次のように分けられて発生する可能性があります。
レア:
眼の障害:眼の刺激、不快感または発赤;
呼吸器:鼻、口または喉の不快感または刺激;くしゃみ
非常にまれな:
心血管:頻脈、動悸、血圧上昇、反射性徐脈
中枢神経系:不眠症、神経質、振戦、不安、興奮、神経過敏、頭痛
胃腸:吐き気
泌尿生殖器系:排尿障害
血管収縮剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。長期間使用を繰り返すと有害な場合があります。特に長期間使用すると、局所的な製品が使用される可能性があります。感作現象が発生します。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
添付文書に記載されていない望ましくない影響については、医師または薬剤師に通知することが重要です。
有効期限と保持
有効期限:パッケージの有効期限を確認してください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
外部ラベルと内部ラベルに示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
1mlの製品に含まれるもの:
有効成分:オキシメタゾリン塩酸塩0.5 mg、15mlのボトルあたり合計7.5mg。
賦形剤:レボメントール、クエン酸ナトリウム二水和物、チロキサポール、無水クエン酸、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、樟脳、エチレンジアミン四酢酸(二ナトリウム塩)、ユーカリプトール、水酸化ナトリウム、精製水。
見た目
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTIONは、スクリューキャップ付きの15mlプラスチックボトルに入った点鼻薬の形で提供されます。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
VICKS SINEX 0.05%点鼻薬ソリューション
02.0定性的および定量的組成
有効成分: オキシメタゾリン塩酸塩0.0500%w / v
賦形剤:レボメントール、クエン酸ナトリウム二水和物、イソクチルポリオキシエチルフェノールポリマー(チロキサポール)など。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
局所鼻用の水溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
特に風邪の場合、鼻粘膜の充血除去剤。
04.2投与の形態と方法
大人と12歳以上の子供:医師の指示がない限り、6〜8時間ごとに鼻孔ごとに1〜2回スプレーします。ボトルを直立させ、その先端を鼻孔に挿入し、すばやくしっかりと押します。塗布後、口を閉じて深く吸い込んでください。
04.3禁忌
製品の成分に対する既知の過敏症、前立腺肥大症、心臓病、重度の動脈性高血圧症。緑内障、甲状腺機能亢進症。抗うつ薬療法(MAOI)中およびその後2週間は投与しないでください。鼻孔周辺の口腔粘膜または皮膚の炎症または病変。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
妊娠の最初の数ヶ月間、および尿閉の危険性があるため、高齢者には注意して使用してください。
狭心症や糖尿病の患者さんでも注意して使用してください。ただし、数日以内に完全な治療反応が得られない場合は、医師にご相談ください。いずれにせよ、リバウンド効果や薬剤による鼻炎の現象を避けるために、治療を4日以上続けてはいけません。慎重に推奨用量に従ってください。誤って摂取すると著しい鎮静作用を引き起こす可能性があるため、製品は子供の手の届かないところに保管する必要があります。
経口使用しないでください。液体が目に入らないようにしてください。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
オキシメタゾリンなどの交感神経刺激アミンと、抗MAO薬による治療中または治療後2週間の使用が推奨されない抗MAO薬との相互作用の可能性があります(セクション4.3を参照)。
オキシメタゾリンは、ベータ遮断薬、メチルドパ、または他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。三環系抗うつ薬をオキシメタゾリンなどの交感神経刺激薬と併用すると、高血圧や不整脈が発生する可能性があります。交感神経刺激薬をブロモクリプチンなどの抗パルキンソン薬と併用すると、心血管毒性が増加する可能性があります。
04.6妊娠と母乳育児
妊娠中および授乳中の製品の使用に関する研究はありません。妊娠の最初の数ヶ月は注意して使用してください。医師の監督下でのみ製品を使用してください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転または使用する能力への影響は観察されていません。
04.8望ましくない影響
製品を誤って摂取した場合、または過剰な用量で長期間使用した場合、毒性現象を引き起こす可能性があります。製品は、感作現象、およびリバウンド粘膜の鬱血を局所的に決定する可能性があります。一般に、深刻な望ましくない影響は観察されていません。炎症を起こした粘膜を介したオキシメタゾリンの急速な吸収により、全身性の影響が次のように分けられて発生する可能性があります。
レア
目の障害:目の炎症、不快感または発赤。
呼吸器系:鼻、口、喉の不快感または刺激;くしゃみ。
非常にまれな
心血管:頻脈、動悸、血圧の上昇、反射性徐脈。
中枢神経系:不眠症、神経質、振戦、不安、興奮、神経過敏、頭痛。
胃腸:吐き気。
泌尿生殖器系:排尿障害。
血管収縮剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。長期間使用を繰り返すと有害な場合があります。特に長期間使用すると、局所的な製品が使用される可能性があります。感作現象が発生します。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
04.9過剰摂取
症状
中等度または急性の過剰摂取による症状には、筋緊張症、吐き気、シアン症、発熱、頻脈、心不整脈、高血圧、呼吸困難、心停止、光恐怖症、頭痛、重度の胸部圧迫感、および小児では、体の減少などの症状を伴う重度のCNSうつ病が含まれます。適切な緊急措置の採用を必要とする温度、徐脈、低血圧、無呼吸および意識喪失。
過剰摂取の治療
治療は対症療法でなければなりません。より深刻なケースでは、挿管と人工呼吸が必要です。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:充血除去薬および局所使用のための他の経鼻製剤、関連のない交感神経刺激薬。
ATCコード:R01AA05
VICKS SINEX NASAL SPRAYは、メンソール、カンファー、ユーカリプトールのよく知られたバルサミック特性に助けられた塩酸オキシメタゾリンの血管収縮および充血除去特性に基づく薬であり、鼻づまりなどの鼻粘膜うっ血に関連する不快な症状を和らげるために使用されます風邪やインフルエンザに典型的な分泌過多。
溶液は、推進ガスに頼ることなく、容器を押すことによって発揮される単純な機械的作用によって投与されます。
05.2薬物動態特性
点鼻薬による投与経路、単回投与で少量投与、および投与が6〜8時間ごとに繰り返されるという事実は、オキシメタゾリンのレベルが最終的に吸収されて循環に置かれることを意味し、めったに値に達しません重要な。薬理学的。いずれにせよ、オキシメタゾリンは酵素系、特にモノアミノオキシダーゼによって即座に代謝され、肝臓で抱合されて不活化されるため、腎臓から代謝物の形でほぼ完全に排泄されますが、ごくわずかです。 、 変更なし。
05.3前臨床安全性データ
VICKS SINEX NASAL SPRAYの毒性は非常に低いため、マウスとラットの経口DL50を測定できませんでした。実際、このLD50は5ml / kgを超えており、これは動物が実行できる最大用量です。これは、この用量では動物が死亡せず、機械的原因による死亡を引き起こさずに投与できないことを意味します。慢性経口毒性は、2つの動物種(ラットとビーグルドッグ)に最大用量として0.132 ml / kg /日のVICKSSINEX NASAL SPRAYを3か月間投与することにより決定されました。これは、10倍以上に相当します。ヒトの治療用量を90日間繰り返しても、毒性作用は見られませんでした。2つの動物種(ラットと犬)のそれぞれの別のグループを同じ方法で同じ経口用量で2か月間治療しました。その後、同じ動物を投与しました。 VICKS SINEX NASALSPRAYの経鼻吸入により治療1日15分間さらに30日間噴霧。第1群と第2群の動物の行動と成長poは正常であり、血液血清学的検査は正常なデータを提供し、犠牲にした後、剖検および組織学中に主要臓器への損傷は見られなかった。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
レボメントール、クエン酸ナトリウム二水和物、イソクチルポリオキシエチルフェノールポリマー(チロキサポール)、無水クエン酸、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、樟脳、エチレンジアミン四酢酸(二ナトリウム塩)、ユーカリプトール、水酸化ナトリウム、精製水。
06.2非互換性
他の薬剤との非互換性は報告されていません。
06.3有効期間
48ヶ月。
06.4保管に関する特別な注意事項
なし。
06.5即時包装の性質および包装の内容
スクリューキャップ付き15mlスプレーペットボトル。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
PROCTER&GAMBLE S.r.l. --Viale Giorgio Ribotta11--00144ローマ。
08.0マーケティング承認番号
AICn。 023198017
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認日:1975年2月。
認可の更新:2010年6月
10.0本文の改訂日
2012年4月