有効成分:アテノロール、クロルタリドン
テノレティック100mg + 25mg錠
テノレティック添付文書は、パックサイズで利用できます。- テノレティック100mg + 25mg錠
- テノレティック50mg + 12.5mg錠
適応症なぜテノレティックが使用されているのですか?それはなんのためですか?
テノレティックには、アテノロールとクロルタリドンの2つの有効成分が含まれています。
アテノロールは、心拍を遅くすることによって作用するベータ遮断薬と呼ばれる薬のグループに属しています。
クロルタリドンは利尿薬と呼ばれる薬のグループに属しており、腎臓によって生成される尿の量を増やすことによって機能します。
テノレティックは、アテノロールまたはクロルタリドン単剤療法だけではコントロールできない成人の高血圧(高血圧)の治療に適応されます。
気分が良くない場合、または気分が悪い場合は、医師に相談してください。
テノレティックを使用すべきでない場合の禁忌
テノレティックを服用しないでください
- アテノロール、クロルタリドン、またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合(セクション6に記載)
- スルホンアミド誘導体(感染症の場合に使用される抗菌作用のある抗生物質のクラス)にアレルギーがある場合
- 妊娠中または妊娠したい場合、または授乳中の場合
- 適切な治療によって制御されない心不全(心臓が体のニーズを満たすのに十分な血液を送り出すことができない)または2度および3度の心臓ブロック(心臓の伝導系の疾患)を含む心臓病がある場合
- 不整脈または不整脈、非常に低い血圧、重度の循環器系の問題に苦しんでいる場合
- 治療されていない「褐色細胞腫」と呼ばれる癌がある場合(通常、この癌は腎臓の近くで発生し、高血圧を引き起こす可能性があります)
- 重度の腎臓の問題がある場合
- あなたの医者があなたの血中の酸のレベルが通常より高いとあなたを診断した場合(代謝性アシドーシス)。
上記のいずれかの状況に陥った場合は、医師にご相談ください。
使用上の注意テノレティックを服用する前に知っておくべきこと
テノレティックを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
- 甲状腺(首の腺)に問題がある場合、この薬は、速い心拍、震え、過度の発汗などの甲状腺中毒症の症状を隠す可能性があります
- 糖尿病(血糖値が過剰になることを特徴とする病気)がある場合
- 適切な治療によって制御されていても、心臓の問題や血液循環の問題に苦しんでいる場合
- 呼吸障害や喘息がある場合
- 治療中の褐色細胞腫と呼ばれる腫瘍がある場合
- 血液中に電解質の不均衡がある場合(通常は血液に溶解しているナトリウムやカリウムなどの塩の濃度の変化)
- 肝臓に問題がある場合
- 「プリンツメタル狭心症」と呼ばれるタイプの胸痛に苦しんでいる場合
- 過去にアレルギー反応を起こしたことがある場合(虫刺されなど)
- 麻酔薬と呼ばれる種類の薬(たとえば手術中に与えられる薬)を与えられる場合
- テノレティックと同様の薬の効果を高めることができるので、眼科用ベータ遮断薬(目の内圧を下げる薬)を服用している場合、
- 1度の心臓ブロック(心臓の伝導系の病気)に苦しんでいる場合。
心拍数の低下(1分あたりの心拍数)
テノレティックによる治療中に、心拍数が低下する場合があります(「考えられる副作用」のセクションを参照)。この効果は正常ですが、心配な場合は医師にご相談ください。
糖尿病または低血糖症(低血糖値)
あなたが糖尿病を患っており、抗糖尿病薬(糖尿病を治療するための薬)で治療されている場合、この薬はあなたの血糖値を上げることができます。これにより、一般的に心臓の鼓動が速くなります。
尿酸血症(血中の尿酸)
長期の治療では、テノレティックは血中の尿酸値の上昇を引き起こし、痛風(関節の痛みを引き起こす病気)を引き起こす可能性があります。あなたの医者は適切な治療法についてあなたに助言します。
麻酔
入院する場合は、テノレティック、特に手術の場合は麻酔科医(麻酔を担当する医師)による治療について医療スタッフに通知する必要があります。
スポーツ活動を行う方へ
治療上の必要性なしに薬物を使用することはドーピングを構成し、いずれにせよ陽性のアンチドーピング検査を決定することができます。
子供と青年
18歳未満の子供や青年にはテノレティックを投与しないでください。
相互作用どの薬や食品がテノレティックの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
特に、次の薬のいずれかを服用しているかどうかを医師に伝えてください。
- 不規則な心拍を治療するための薬(アミオダロン、ジソピラミドまたは他の抗不整脈薬
- リチウム(特定の精神障害に使用される薬)
- インドメタシンやイブプロフェンなどの鎮痛薬(痛みや炎症に使用される薬)
- 高血圧または胸痛を治療するための薬(特にベラパミル、ジルチアゼム、クロニジン、またはニフェジピン)。テノレティックによる治療を開始する前に、ベラパミルまたはジルチアゼムによる以前の治療の中断から少なくとも48時間、またはその逆が経過している必要があります。
- 心不全治療薬(ジゴキシン、心臓病に使われる薬)
- 風邪を治療するための鼻うっ血除去薬または他の薬(例えばプソイドエフェドリンを含む)。
- クロニジン(高血圧の治療または片頭痛を予防するための薬)クロニジンとテノレティックを一緒に服用している場合は、最初に医師に相談せずにクロニジンまたはテノレティックの服用を中止しないでください
- アドレナリン(心臓を刺激する薬)などの薬
- バクロフェン(筋肉のけいれんを治療するために使用される薬)
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠している場合は、妊娠している可能性があるか、赤ちゃんを産む予定であると考えてください。または授乳中の場合は、テノレティックを服用しないでください(セクション2「テノレティックを服用しない」を参照)。
機械の運転と使用
テノレティックを服用しても、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性はほとんどありません。
ただし、めまいや倦怠感が発生することがあります。これらの症状の場合は、これらの活動を行わないことをお勧めします。
投与量、投与方法および投与時間テノレティックの使用方法:ポソロジー
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
錠剤は、できれば常に同時に、少量の水で丸ごと服用する必要があります。
大人
推奨用量は1日1錠です。
高齢者
あなたが年配の場合、あなたの医者はテノレティックの低用量を処方することを決定するかもしれません。
重度の腎臓の問題がある場合
重度の腎臓の問題に苦しんでいる場合は、テノレティックを服用しないでください(「テノレティックを服用しない」のセクションを参照)。
子供と青年での使用
18歳未満の子供や青年にはテノレティックを投与しないでください。
テノレティックの使用を忘れた場合
忘れた錠剤を補うために2回服用しないでください。
飲み忘れた場合は、お早めに服用してください。 2回の投与を同時に行うべきではありません。
テノレティックの使用をやめた場合
医師の指示がない限り、健康状態の改善が治療の中止につながることはありません。
治療の中止は徐々に行う必要があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
過剰摂取テノレティックを飲みすぎた場合の対処方法
テノレティックを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
心拍数が遅く、低血圧によるめまいや呼吸困難がある場合があります。あなたの心臓はまた、体の残りの部分に血液を供給するのに苦労するかもしれません(急性心不全)。
副作用テノレティックの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
テノレティックによる治療中、他の薬剤と同様に、以下の副作用が以下の頻度で発生する可能性があります。
一般的(10人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 遅い心拍
- 冷たい指とつま先
- 胃や腸の障害(例:吐き気、下痢)
- 疲れ
- 血中尿酸値の上昇、血中カリウム濃度の低下、血中ナトリウム濃度の低下(衰弱、嘔吐、けいれんを引き起こす可能性があります)、耐糖能障害(血糖値の上昇につながる可能性のある状態)。
珍しい(100人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 睡眠障害
- 肝機能に関連する血液検査の変化(トランスアミナーゼ)
まれ(1000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 紫斑(皮膚の紫色の斑点)、血小板減少症(血小板の数の減少、あざとして現れる可能性があります)、白血球減少症(白血球の数の減少、血球の一種)
- 気分の変化、悪夢、混乱、精神病(精神障害)、幻覚(原因不明のものを見る)
- 特に立っているときのめまい、頭痛、手がチクチクする
- ドライアイ、視覚障害
- 心不全(心臓病)がある場合、呼吸困難および/または足首の腫れ
- 心臓ブロック(異常な心拍、めまい、倦怠感、失神を引き起こす可能性のある状態)
- 立っているときの突然の血圧低下、意識喪失、循環障害の悪化、指のしびれやけいれん、それに続く熱と痛みの感覚(レイノー現象)
- 喘息を患っている、または喘息の問題に苦しんでいる場合の呼吸困難の悪化
- 口渇
- 黄疸(皮膚の黄変と白目)、膵炎(膵臓の炎症、胃の近くにある腺)
- 脱毛、乾癬の悪化を含む皮膚の発疹(慢性皮膚炎症)
- 勃起不全(インポテンス)。
非常にまれです(10,000人に1人の患者に影響を与える可能性があります):
- 特定の免疫反応の測定のための検査値の変更(抗核抗体の陽性試験)。
頻度は不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません):
- 便秘。
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
- 25°C以上で保管しないでください。光や湿気から保護するために、元のパッケージに保管してください。
- この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
- EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
- 廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬の処分方法を薬剤師に相談してください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
テノレティックに含まれるもの
- 有効成分は、アテノロール100mgとクロルタリドン25mgです。
- 他の成分は次のとおりです:重い炭酸マグネシウム、トウモロコシ澱粉、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム。
テノレティックの外観とパックの内容の説明
14錠と28錠のブリスターパックに詰められた錠剤。
すべてのパックが市場に出回っているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
TENORETIC 100 MG + 25MG錠
02.0定性的および定量的組成-
1錠には有効成分が含まれています:
アテノロール100mgとクロルタリドン25mg。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
タブレット。
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
テノレティック100mg + 25 mgは、アテノロールまたはクロルタリドン単剤療法だけでは血圧が適切に制御されていない患者の本態性高血圧症の治療に適応されます。
04.2投与の形態と方法-
臨床的に適切な場合、血圧が十分に制御されていない患者では、単剤療法から固定併用療法への直接切り替えを検討する必要があります。
大人
テノレティック100mg + 25mgの通常の維持量は1日1錠です。動脈性高血圧症のほとんどの患者は、1日あたり100 mg + 25mgのテノレティック1錠の投与に適切に反応します。
応答が満足のいくものと見なされない場合は、血管拡張薬などの別の降圧薬を組み合わせる必要があります。
特別な人口
高齢者での使用
このグループの患者では、治療作用に必要なテノレティック100 mg + 25 mgの投与量が少ないことがよくあります(テノレティックアテノロール50mgおよびクロルタリドン12.5mg)。
子供および青年での使用(
テノレティックを小児および青年に使用した臨床経験はありません。したがって、小児および青年には投与しないでください。
腎機能障害のある患者への使用
クロルタリドンの特性により、テノレティック100 mg + 25 mgは、腎不全の存在下で有効性の低下を示します。したがって、この固定用量の組み合わせは、重度の腎機能障害のある患者には投与しないでください(セクション4.3を参照)。
肝機能障害のある患者への使用
肝機能障害のある患者では、投与量の調整は必要ありません。
04.3禁忌-
テノレティック100mg + 25 mgは、次のいずれかの状態の患者には使用しないでください。
•アテノロールおよびクロルタリドン(またはスルホンアミド誘導体)またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
•2度および3度房室ブロック。
•洞結節疾患;
•徐脈;
•制御不能な心不全。
•心原性ショック;
•低血圧;
•末梢動脈循環の重度の障害。
•腎機能の重度の障害。
• 代謝性アシドーシス;
•未治療の褐色細胞腫。
•妊娠と母乳育児
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
ベータ遮断薬アテノロールの存在のため:
テノレティック100mg + 25 mgは、適切な治療によって制御されていない心不全には禁忌ですが(セクション4.3を参照)、適切な治療によって制御されている限り、心不全の患者に投与できます。低い貧しい心。
プリンツメタル狭心症の患者では、テノレティック100 mg + 25 mgは、アルファ受容体を介した冠動脈血管収縮による狭心症発作の数と期間を増加させる可能性があります。ただし、細心の注意を払っていますが、アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1であるため、これらの患者での使用を検討することができます。
末梢動脈循環の重度の障害の場合には禁忌ですが(セクション4.3を参照)、テノレティック100 mg + 25 mgは、中程度の末梢血管障害の悪化を引き起こす可能性があります。
テノレティック100mg + 25 mgの投与では、伝導時間に悪影響を与えるため、1度房室ブロックの患者には特に注意が必要です。
頻脈、動悸、発汗などの低血糖の兆候を変える可能性があります。
甲状腺中毒症の心血管系の兆候を隠すことができます。
心拍数の低下は、アテノロールによって誘発される「薬理作用」です。心拍数の過度の低下に起因する症状が現れるまれなケースでは、投与量の削減を検討する必要があります。
虚血性心疾患の患者さんの治療を急に止めないことが重要です。
さまざまなアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴のある患者では、アレルゲンによる繰り返しの刺激の際にアレルギー反応の悪化が発生する可能性があります。
これらの患者は、アレルギー反応の治療に一般的に使用されるアドレナリンの用量に適切に反応しない可能性があります。
気管支痙攣性疾患の患者は、気道抵抗が増加するため、一般的にベータ遮断薬を投与すべきではありません。アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1ですが、この選択性は絶対的なものではありません。したがって、これらの患者には細心の注意が必要であり、おそらく最低用量のテノレティックを使用します。呼吸管抵抗が増加した場合は、テノレティック100 mg + 25 mgの投与を中止し、必要に応じて、気管支拡張薬(サルブタモールなど)による治療を開始する必要があります。
経口ベータ遮断薬の全身効果は、眼科用ベータ遮断薬を併用することで増強される可能性があります。
褐色細胞腫の患者では、テノレティックはアルファ受容体の遮断後にのみ投与する必要があります。血圧を注意深く監視する必要があります。
麻酔薬とテノレティックを併用する場合は注意が必要です。麻酔科医にこのことを知らせ、負の変力作用が可能な限り低い麻酔薬を使用する必要があります。ベータ遮断薬と麻酔薬を使用すると、反射性頻脈が減弱し、低血圧のリスクが高まる可能性があります。心筋の鬱病を引き起こす可能性のある麻酔薬の使用は避けるべきです。
の存在のため クロルタリドン
血漿電解質は、電解質の不均衡、特に低カリウム血症と低ナトリウム血症の可能性を検出するために、定期的かつ適切な間隔で測定する必要があります。
低カリウム血症および低ナトリウム血症が発生する可能性があります。一般に、カリウムの管理は、特に高齢の患者、ジギタリスの準備をしている心不全の患者、低カリウム食を摂っている被験者、または胃腸障害のある被験者に役立ちます。低カリウム血症は、ジギタリス療法を受けている患者に不整脈を引き起こす可能性があります。
クロルタリドンは耐糖能を損なう可能性があるため、糖尿病患者は血糖値の上昇の可能性について知らされるべきです。長期治療では、治療の初期段階で血糖値を綿密に監視し、定期的に糖尿を監視することをお勧めします。
肝機能障害または進行性肝疾患の患者では、水と電解質のバランスのわずかな変化が肝性昏睡を引き起こす可能性があります。
高尿酸血症が発生する可能性があります。通常、尿酸のわずかな増加のみが発生しますが、これらの増加が時間の経過とともに持続する場合、尿酸排泄薬の同時投与は尿酸レベルを正常に戻すことができます。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
アテノロールによる:
負の変力作用(例えば、ベラパミル、ジルチアゼム)を伴うベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬の併用は、特に心室機能の低下および/または洞または心房伝導異常のある患者において、これらの効果の増加を引き起こす可能性があります。重度の低血圧、徐脈、心不全を引き起こす可能性があります。ベータ遮断薬もカルシウムチャネル遮断薬も、他の治療を開始する前に、これらの薬剤のいずれかを停止してから48時間以内に静脈内投与しないでください。
クラスI抗不整脈薬(例、ジソピラミド)とアミオダロンは、心房伝導時間への影響を増強し、負の変力作用を誘発する可能性があります。
ベータ遮断薬に関連するグリコシド-ジギタリス薬は、房室伝導時間の増加を引き起こす可能性があります。
ベータ遮断薬は、クロニジンの中止後に発生する可能性のある血圧の急激な上昇を悪化させる可能性があります。 2つの薬を同時に投与する場合は、クロニジン療法を中止する数日前にベータ遮断薬を中止する必要があります。ベータ遮断薬療法がクロニジン療法に取って代わることである場合、ベータ遮断薬療法の開始は、クロニジン療法を停止した数日後に行われるべきです。
アドレナリンなどの交感神経刺激薬は、同時に使用するとベータ遮断薬の効果を打ち消すことができます。
プロスタグランジンシンテターゼ阻害剤(例えば、イブプロフェンとインドメタシン)の併用は、ベータ遮断薬の降圧効果を低下させる可能性があります。
クロルタリドンによる:
クロルタリドンはリチウムの腎クリアランスを低下させ、血清濃度を上昇させる可能性があります。したがって、リチウム投与量の調整が必要になる場合があります。
2つの薬の組み合わせのため:
ジヒドロピリジンとの併用療法、例えばニフェジピンは低血圧のリスクを高める可能性がありますが、潜在性心不全の患者では心不全が発生する可能性があります。
バクロフェンを併用すると、降圧効果が高まる可能性があるため、用量を調整する必要があります。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠
妊娠中は、テノレティック100 mg + 25mgを投与しないでください。
えさの時間
授乳中の女性には、テノレティック100 mg + 25mgを投与しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
テノレティック100mg + 25 mgは、機械の運転や使用に影響を与える可能性は低いですが、めまいや倦怠感が時折発生する可能性があることを考慮に入れる必要があります。
04.8望ましくない影響-
臨床試験では、報告された可能性のある有害事象は、一般的にその成分の薬理作用に起因します。
身体系によって分類された以下の望ましくない影響は、以下の頻度で報告されています:非常に一般的(≥10%)、一般的(1-9.9%)、まれ(0.1-0.9%)、まれ(0.01-0.09%)および非常にまれな (
血液およびリンパ系の障害
まれ:紫斑、血小板減少症、白血球減少症(クロルタリドンに関連)。
精神障害
珍しい:他のベータ遮断薬で報告されたものと同様の睡眠障害。
まれ:気分の変化、悪夢、混乱、精神病、幻覚。
神経系障害
まれ:めまい、頭痛、知覚異常。
目の障害
まれ:ドライアイ、視覚障害。
心臓の病状
共通:徐脈。
まれ:心不全の悪化、心臓ブロックの沈殿。
血管の病状
一般的な:四肢の風邪。
まれ:失神に関連する可能性のある起立性低血圧、間欠性跛行の悪化(すでに存在する場合)、感受性の高い患者におけるレイノー現象。
呼吸器、胸腔および縦隔の障害
まれ:気管支痙攣は、気管支喘息または喘息の問題の病歴のある患者に発生する可能性があります。
胃腸障害
一般的:胃腸障害(クロルタリドンに関連する悪心を含む)。
まれ:口渇。
不明:便秘。
肝胆道障害
まれ:肝内胆汁うっ滞、膵炎(クロルタリドンに関連)などの肝毒性。
皮膚および皮下組織の障害
まれ:脱毛症、乾癬様皮膚反応、乾癬の悪化、皮膚の発疹。
筋骨格系および結合組織障害
不明:ルポイド様症候群
生殖器系と乳房の病気
まれ:インポテンス。
一般的な障害と投与部位の状態
一般的:倦怠感。
診断テスト
一般的:クロルタリドンに関連:高尿酸血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、耐糖能障害。
珍しい:トランスアミナーゼレベルの増加。
非常にまれ:抗核抗体の増加が観察されていますが、その臨床的関連性は不明です。
臨床的判断によれば、患者の生活の質が上記の望ましくない影響のいずれかの存在によって悪影響を受ける場合は、治療の中止を検討する必要があります。
04.9過剰摂取-
過剰摂取の症状は、徐脈、低血圧、急性心不全、気管支痙攣として現れることがあります。
一般的な支援策には、綿密な医学的監視、集中治療室での入院、胃洗浄、活性炭と消化管にまだ存在する薬物の吸収を防ぐための下剤の使用、血漿または胃腸管の代替物の使用が含まれます。低血圧とショックを治療するための血漿。
血液透析または血液灌流を使用する可能性を検討する必要があります。
重度の徐脈は、静脈内投与された1〜2 mgのアトロピンおよび/または心臓ペースメーカーで矯正できます。必要に応じて、これに続いて10 mgのグルカゴンの静脈内ボーラス投与を行うことができます。これを繰り返すか、応答の関数として1〜10 mg / hのグルカゴンの静脈内投与を行います。グルカゴンに反応がない場合、またはグルカゴンが利用できない場合は、ドブタミンなどのベータアドレナリン受容体刺激薬を2.5〜10 mcg / kg /分の用量で静脈内注入に使用します。ドブタミンは、その陽性変力作用により、低血圧や急性心不全の治療にも使用できます。
これらの用量は、大量の過剰摂取の場合にベータ遮断薬によって誘発される心臓への影響を打ち消すには不十分である可能性があります。その後、ドブタミンの投与量を必要に応じて増やして、患者の臨床状態に基づいて望ましい反応を達成する必要があります。
気管支痙攣は通常、気管支拡張薬を投与することで解決できます。
過度の利尿は、水分と電解質のバランスを正常に保つことによって打ち消されなければなりません。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
薬物療法グループ:選択的ベータ遮断薬およびその他の利尿薬。
ATCコード:C07CB03。
テノレティック100mg + 25 mgは、ベータ遮断薬(アテノロール)と利尿薬(クロルタリドン)の2つの有効成分の降圧作用を組み合わせたものです。
アテノロールは選択的ベータ遮断薬ベータ1です(例えば、心臓ベータ1アドレナリン作動性受容体に優先的に作用します)。選択性は用量の増加とともに低下します。
アテノロールは、内因性の交感神経刺激作用および膜安定化作用を欠いており、他のベータ遮断薬と同様に、負の変力作用を示します(したがって、制御されていない心不全には禁忌です)。
他のベータ遮断薬と同様に、高血圧の治療におけるアテノロールの作用機序は不明です。
ラセミ混合物に関して、S(-)アテノロールが持つ追加の補助特性が異なる治療効果を引き起こす可能性は低いです。
モノスルホナミル利尿薬であるクロルタリドンは、ナトリウムと塩素の排出を増加させます。ナトリウム利尿は、カリウムのいくらかの損失を伴います。
クロルタリドンが血圧を下げるメカニズムは完全には理解されていませんが、ナトリウムの除去と再分配に関連している可能性があります。
アテノロールは効果的であり、ほとんどの民族グループによって十分に許容されます。黒人患者は、アテノロール単独の投与よりもアテノロールとクロルタリドンの組み合わせによく反応します。
アテノロールとチアジド系利尿薬の組み合わせの適合性、および単一の化合物と比較してより高い有効性が実証されています。
05.2「薬物動態特性-
経口投与後、アテノロールの吸収は一貫していますが不完全であり(約40〜50%)、投与後2〜4時間で血漿中濃度がピークになります。
アテノロールの血中濃度は一貫しており、わずかな変動があります。
アテノロールの有意な肝代謝はなく、吸収されたアテノロールの90%以上が変化せずに体循環に到達します。
血漿中半減期は約6時間ですが、腎臓が主要な排泄経路であるため、重度の腎不全の患者では増加する可能性があります。
アテノロールは脂溶性が低く、脳組織への濃度が低いため、組織への浸透が不十分で、血漿タンパクに結合するアテノロールの量はごくわずかです(約3%)。
経口投与後のクロルタリドンの吸収は一貫しているが不完全(約60%)であり、ピーク血漿濃度は投与後約12時間です。クロルタリドンの血中濃度は一貫しており、わずかな変動があります。血漿半減期は約50時間で、腎臓除去の主要なルートです。
血漿タンパク質に結合するクロルタリドンの割合は高い(約75%)。
クロルタリドンとアテノロールの組み合わせは、個々の化合物の薬物動態プロファイルにほとんど影響を与えません。
テノレティック100mg + 25 mgは、1日1回の経口投与後少なくとも24時間有効です。投与量の単純さは、患者による受容性のためにコンプライアンスを促進します。
05.3前臨床安全性データ-
さまざまな動物種で実施された急性および慢性毒性研究は、製剤の毒性が低いことを強調しています。
急性毒性:LD50マウスおよびラットp.o. > 2500 mg / kg。 「催奇形性活性」を評価するために実施された特定の研究は陰性でした。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
コーンスターチ、重炭酸マグネシウム、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム。
06.2非互換性 "-
関係ありません。
06.3有効期間 "-
無傷の包装で:4年。
06.4保管に関する特別な注意事項-
+ 25°Cを超えない温度で保管し、光と湿気から保護してください。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
セミリジッドアルミニウムサポートにシールされたPVCブリスター。
14錠と28錠のパック。
06.6使用と取り扱いの説明-
特別な指示はありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
アストラゼネカS.p.A.
ボルタパレス、Via F. Sforza-バジーリオ(MI)。
08.0マーケティング承認番号-
14錠の箱-A.I.C. NS。 024737013(市販されていません)
28錠のパック-A.I.C. NS。 024737025
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
日付A.I.C。:4.08.1982 /更新:01.06.2005
10.0テキストの改訂日-
2015年10月