サーバーリックスとは何ですか？
サーバーリックスは、2種類のヒトパピローマウイルス（16型と18型）の精製タンパク質を含む注射用懸濁液からなるワクチンです。バイアルまたはプレフィルドシリンジで利用できます。
Cervarixは何に使用されますか？
サーバーリックスは、特定の癌性タイプのヒトパピローマウイルス（HPV）の感染によって引き起こされる子宮頸部（子宮頸部）の前癌病変（異常な細胞増殖）および子宮頸癌から保護するために、9歳からの女性と少女に適応されます。
Cervarixは公式の推奨に従って管理されています。
ワクチンは処方箋がなければ入手できません。
Cervarixはどのように使用されますか？
サーバーリックスは3回投与されます。 1回目と2回目の投与の間は1か月、2回目と3回目の投与の間は5か月の間隔をお勧めします。ただし、必要に応じて、2回目と3回目の投与をより長い期間で行うことができます。サーバーリックスの最初の投与量を受け取ったら、3回すべての投与量を服用して治療を完了することをお勧めします。ワクチンは肩の筋肉への注射によって与えられます。
Cervarixはどのように機能しますか？
パピローマウイルスは、いぼや異常な組織成長を引き起こすウイルスです。パピローマウイルスには100種類以上あり、そのうちのいくつかは性器の癌に関連しています。 HPVタイプ16および18は、子宮頸がんの約70％に関与しています。
すべてのパピローマウイルスには、「L1タンパク質」と呼ばれるタンパク質で構成されるエンベロープまたは「キャプシド」があります。サーバーリックスには、HPVタイプ16および18用の精製L1タンパク質が含まれています。これらは、「組換えDNA技術」として知られる方法によって生成されます。つまり、L1タンパク質を生成できるようにする遺伝子（DNA）を受け取った細胞によって生成されます。タンパク質は「ウイルス様粒子」（HPVウイルスに似た構造であるため、体がそれらを認識するのに困難はありません）に収集されます。
患者がワクチンを接種すると、免疫系はL1タンパク質に対する抗体を産生します。抗体はウイルスを破壊するのに役立ちます。ワクチン接種後、免疫系は実際のウイルスにさらされたときに抗体をより迅速に生成することができます。これは、これらのウイルスによって引き起こされる病気から保護するのに役立ちます。
ワクチンは、細菌から抽出された精製リピド（脂肪物質）であるMPLを含む「アジュバントシステム」で製造されており、ワクチンに対する免疫系の反応を高めます。ワクチンは「吸着」されます。つまり、ウイルス様粒子とMPLがアルミニウム化合物に固定され、免疫応答が向上します。
サーバーリックスはどのように研究されてきましたか？
サーバーリックスの主な研究には、15〜25歳の約19,000人の女性が参加しました。サーバーリックスは、HPVウイルスに対して活性がない別のワクチン（具体的には、A型肝炎ウイルスに対するワクチン）と比較されました。この研究では、研究の開始時に大多数が「HPV型」を持っていなかった女性の数を調べました。 16または18は、HPVタイプ16または18感染に関連する子宮頸部の前癌性病変を発症しました。ワクチンの初回投与後最大4年間、研究参加者を監視しました。
2つの追加の研究では、10〜14歳の2,225人の少女におけるHPVタイプ16および18に対する抗体の開発が調べられました。 2つの追加研究では、9歳から25歳までの1,792人の少女におけるHPVタイプ16および18に対する抗体の開発が調べられました。研究では、ワクチン接種前と3回目の投与後の抗体レベルを比較しました。
研究中にサーバリックスはどのような利点を示しましたか？
サーバーリックスは、子宮頸部の異常な細胞増殖を防ぐ上で、コンパレーターワクチンよりも効果的でした。主な研究では、サーバリックスのワクチン接種を受けたことがなく、「HPVタイプ16または18感染」に感染したことのない7,000人以上の女性のうち、4人が39か月後に「HPV感染に関連する子宮頸部に前癌病変を発症しました。他のワクチンを受けた7,000人以上の女性のうち56人。この研究はまた、Cervarixが他のタイプのHPVに関連する感染症または傷害に対する保護を提供する可能性があることを示しました。
追加の研究では、サーバリックスのワクチンを接種した9歳以上のすべての少女が、HPVタイプ16および18に対する防御抗体のレベルを発現したことが示され、ワクチンが少女のHPV感染を年齢から年齢まで予防するのに有効である可能性が高いことが示されました。9歳年。
サーバーリックスに関連するリスクは何ですか？
サーバリックスに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、筋肉痛（筋肉痛）、痛み、発赤や腫れなどの注射部位反応、倦怠感（倦怠感）です。サーバーリックスで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
サーバーリックスは、有効成分または他の成分に対して過敏（アレルギー）の可能性がある人には使用しないでください。高熱のある患者では予防接種を延期する必要があります。
Cervarixが承認されたのはなぜですか？
CHMPは、Cervarixの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、医薬品の販売承認を与えることを推奨しました。
サーバーリックスに関するその他の情報：
2007年9月20日、欧州委員会は、GlaxoSmithKline Biologicals.aに欧州連合全体で有効なサーバリックスの「販売承認」を付与しました。
サーバーリックス療法の詳細については、添付文書（EPARに含まれています）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新：2011年12月。
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