ラサギリンレシオファームとは何ですか?また、それは何に使用されますか?
ラサギリンレシオファームは、パーキンソン病(震え、緩徐楽章、筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害)の成人患者の治療に適応される薬です。ラサギリンレシオファームは、レボドパの投与間の時間間隔に投与終了時の「変動」がある患者において、単剤療法(単独)またはレボドパ(パーキンソン病の治療に使用される別の薬剤)との併用療法として使用できます。変動が発生します。治療の効果がなくなり、症状が再発した場合、レボドパの効果の低下につながり、患者は突然、動くことができる「オン」状態から「オフ」状態に切り替わります。これは薬は、すでに欧州連合(EU)で認可されているAzilectに似ています。 Azilectを製造している会社は、その科学的データをラサギリンレシオファームに使用できることに同意しています(「インフォームドコンセント」)。ラサギリンレシオファームには、有効成分のラサギリンが含まれています。
ラサギリンレシオファームはどのように使用されますか?
ラサギリンレシオファームは錠剤(1mg)として入手可能です。標準用量は1日1回1錠です。薬は処方箋がなければ入手できません。
ラサギリンレシオファーム-ラサギリンはどのように機能しますか?
ラサギリンレシオファームの有効成分であるラサギリンは、「モノアミンオキシダーゼB阻害剤」です。脳内の神経伝達物質ドーパミンの分解に関与する酵素モノアミンオキシダーゼB型をブロックします。神経伝達物質は神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。パーキンソン病の患者では、ドーパミンを生成する細胞が死に始めます。その結果、脳内のこの神経伝達物質の量が減少します。したがって、患者は自分の動きを確実に制御する能力を失います。動きと協調に関与する脳の領域のドーパミン濃度を上げることにより、ラサギリンレシオファームはの兆候と症状を改善します。硬直や動きの遅さなどのパーキンソン病。
ラサギリンレシオファーム-研究中に示されたラサギリンにはどのような利点がありますか?
1 563人の患者を対象とした3つの研究で、ラサギリンレシオファームはパーキンソン病の症状を緩和し、患者が「オフ」状態で過ごす時間を短縮するのに効果的であることが示されています。ラサギリンレシオファームによる26週間の治療を含む研究の1つでは、UPDRSスコア(パーキンソン病の症状を評価するための標準的な尺度)がベースラインの24.69ポイントから平均0.13ポイント減少しました。プラセボで治療すると、24.54ポイントの開始値から開始して4.07ポイントの増加がありました。 UPDRSスコアの減少は症状の改善を示し、増加は悪化を示します。他の2つの研究では、ラサギリンレシオファームがすでにレボドパ療法を受けているより進行した疾患の被験者に追加療法として与えられ、プラセボおよび別の薬であるエンタカポン(レボドパと組み合わせて使用される)と比較されました。1159人の患者研究に参加しました;期間はそれぞれ26週と18週でした。両方の研究で、ラサギリンレシオファームを服用している患者は、プラセボで治療された被験者と比較して、平均して「オフ」状態で約「少なくなっています」と報告しました。 「オフ」状態で費やされる時間の同様の減少が、エンタカポンで治療された被験者で観察された。
ラサギリンレシオファーム-ラサギリンに関連するリスクは何ですか?
ラサギリンレシオファームの最も一般的な副作用(10人に1人以上に影響を与える可能性があります)は頭痛です。ラサギリンレシオファームで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。ラサギリンレシオファームは、セントジョンズワート(うつ病の治療に使用)など、処方箋を必要としない他のモノアミンオキシダーゼ阻害剤やハーブ製剤と一緒に使用しないでください。ペチジン(鎮痛剤)と一緒に使用しないでください。ラサギリンレシオファームによる治療を中止してから、別のモノアミンオキシダーゼ阻害剤またはペチジンによる治療を開始するまで、14日間待つ必要があります。ラサギリンレシオファームは、重度の肝機能障害のある患者には禁じられています。中等度の肝機能不全の被験者には、ラサギリンの使用を避ける必要があります。軽度の肝疾患のある人は、ラサギリンレシオファームを注意して服用し、肝疾患が悪化した場合は治療を中止する必要があります。ラサギリンレシオファームで報告された副作用の完全なリストについては、添付文書を参照してください。
ラサギリンレシオファーム-ラサギリンが承認されたのはなぜですか?
ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、ラサギリンレシオファームの利点はリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用を承認することを推奨しました。
ラサギリンレシオファーム-ラサギリンの安全で効果的な使用を確実にするためにどのような対策が取られていますか?
ラサギリンレシオファームが可能な限り安全に使用されることを保証するために、リスク管理計画が作成されました。この計画に基づいて、ラサギリンレシオファームの製品特性と添付文書の要約に安全性情報が追加されました。これには、医療専門家と患者が従うべき適切な注意事項が含まれます。詳細については、リスク管理計画の概要をご覧ください。
ラサギリンレシオファームの詳細-ラサギリン
2015年1月12日、欧州委員会は、欧州連合全体で有効なラサギリンレシオファームの「販売承認」を付与しました。ラサギリンレシオファーム療法の詳細については、パッケージリーフレット(EPARに同封)を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。この要約の最終更新日:2015年1月。
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