有効成分:フラボノイド
ARVENUM 500mgフィルムコーティング錠
Arvenumが使用されるのはなぜですか?それはなんのためですか?
薬物療法グループ
血管保護剤
治療上の適応症
静脈不全に起因する症状;毛細血管の脆弱性の状態。
Arvenumを使用すべきでない場合の禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意Arvenumを服用する前に知っておくべきこと
なし。
どの薬や食べ物がArvenumの効果を変える可能性があるか
相互作用の研究は行われていません。
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠中の薬の安全性は確立されていないため、妊娠中は製品を投与しないことをお勧めします。
えさの時間
乳汁排泄に関するデータがない場合、授乳中の治療は避ける必要があります。
機械を運転して使用する能力への影響
機械を運転または使用する能力に対するフラボノイック画分の影響を評価するための研究は行われていません。
投与量、投与方法および投与時間Arvenumの使用方法:Posology
痔核神経叢の静脈不全の場合でも、食事時に1日2錠(正午に1錠、夕方に1錠)のフィルムコーティング錠。
過剰摂取あなたがあまりにも多くのArvenumを摂取した場合の対処法
過剰摂取の報告例はありません。
誤ってArvenumを過剰摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。
この医薬品の使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用Arvenumの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、Arvenumは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して説明されています。
- 非常に一般的(10人に1人以上の患者に影響を与える)
- 一般的(100人中1〜10人のユーザーに影響します)
- 珍しい(1,000人中1〜10人のユーザーに影響)
- まれ(10,000人中1〜10人のユーザーに影響します)
- 非常にまれです(10,000人に1人未満のユーザーに影響します)
- 不明(利用可能なデータから頻度を推定することはできません)。
副作用は次のとおりです。
神経系障害
まれ:めまい、頭痛、倦怠感
胃腸障害
一般的なもの:下痢、消化不良、吐き気、嘔吐。
珍しい:大腸炎
不明:腹痛。
皮膚および皮下組織の障害
まれ:発疹、かゆみ、じんましん。
不明:顔、唇、まぶたの浮腫(腫れ);クインケの浮腫(顔、唇、口、舌、喉の急速な腫れで、呼吸困難につながる可能性があります)。
血液およびリンパ系の障害
不明:血小板減少症。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。https://www。aifa.govの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
各錠剤には以下が含まれます:有効成分:精製された微粉化フラボノイド画分500mg-ジオスミン450mgからなり、ヘスペリジン50mgで発現されたフラボノイド-賦形剤:デンプングリコレートナトリウム;微結晶性セルロース;ゼリー;グリセリン;ヒプロメロース;ラウリル硫酸ナトリウム;黄色の酸化鉄E172;赤い酸化鉄E172;二酸化チタン; macrogol 6000;ステアリン酸マグネシウム;タルク。
剤形と内容
15錠のフィルムコーティング錠
30錠のフィルムコーティング錠
60錠のフィルムコーティング錠
口頭で。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
フィルムでコーティングされたARVENUM500MG錠
02.0定性的および定量的組成
各フィルムコーティング錠には以下が含まれます:
有効成分
精製されたフラボノイック画分、微粉化500 mg
からなる:
ジオスミン450mg;
ヘスペリジン50mgで発現するフラボノイド。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
フィルムコーティング錠。
04.0臨床情報
04.1治療適応
静脈不全に起因する症状;毛細血管の脆弱性の状態
04.2投与の形態と方法
痔核神経叢の静脈不全の場合でも、食事時に1日2錠(正午に1錠、夕方に1錠)のフィルムコーティング錠。
04.3禁忌
活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
なし。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
相互作用の研究は行われていません。
04.6妊娠と授乳
妊娠
妊娠中の薬の安全性は確立されていないため、妊娠中は製品を投与しないことをお勧めします。
えさの時間
乳汁排泄に関するデータがない場合は、授乳中の治療は避ける必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響
機械を運転または使用する能力に対するフラボノイック画分の影響を評価するための研究は行われていません。
04.8望ましくない影響
以下の副作用または反応が報告され、以下の頻度でランク付けされています。非常に一般的(≥1/ 10)。一般的(≥1/ 100、
神経系障害
まれ:めまい、頭痛、倦怠感
胃腸障害
一般的なもの:下痢、消化不良、吐き気、嘔吐
珍しい:大腸炎
不明:腹痛
皮膚および皮下組織の障害
まれ:発疹、かゆみ、じんましん
不明:顔、唇、まぶたの浮腫。クインケの浮腫
血液およびリンパ系の障害
不明:血小板減少症
疑わしい副作用の報告
医薬品の承認後に発生した疑わしい副作用の報告は、医薬品のベネフィット/リスクバランスを継続的に監視できるため重要です。医療専門家は、国の報告システムを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:血管保護およびvenotonic。
ATCコード:C05CA53。
-薬理学
製品はその活動を実行します:
-静脈のレベルで、それらの伸展性を減少させ、うっ血を減少させます。
-微小循環のレベルで、透過性を正常化し、毛細血管抵抗を増加させます。
-臨床薬理学
製品の薬理学的特性は、静脈血行動態に対するその活性に異議を唱え、定量化することを可能にした方法で実施された二重盲検試験によってヒトで確認されています。
用量/効果の関係:
統計的に有意な用量/効果の関係の存在は、静脈プレチスモグラフパラメーター(容量、伸展性、排尿時間)に基づいて確立されました。
最高の用量/効果比は2錠で得られました。
静脈活動:
静脈緊張の増加:ひずみゲージプレチスモグラフィーは、静脈排出時間の減少を示しています。
微小循環活動:
二重盲検対照臨床試験から評価された活性は、プラセボと比較して統計的に有意です。
毛細血管が脆弱な患者では、血管ステレオメトリーによって制御される毛細血管抵抗が増加します。
- 診療所
下肢の慢性機能性および器質性静脈不全の治療における薬物の治療活性は、二重盲検対照研究によって実証されています。
05.2薬物動態特性
男性では、炭素14標識ジオスミンの経口投与後、次のことが観察されます。
-排泄は本質的に糞便であるのに対し、尿中排泄は平均して投与量の14%に相当します。
-消失半減期は11時間です。
-尿中のさまざまな酸性フェノールの存在によって示されるように、製品は広範囲に代謝されます。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データは、医薬品に含まれる有効成分をヒトで使用して得られた豊富な経験に照らして、臨床的関連性はほとんどありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
カルボキシメチルデンプンナトリウム、微結晶性セルロース、ゼラチン、グリセリン、ヒプロメロース、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色酸化鉄E 172、赤色酸化鉄E 172、二酸化チタン、マクロゴール6000、ステアリン酸マグネシウム、タルク。
06.2非互換性
関係ありません。
06.3有効期間
3年。
06.4保管に関する特別な注意事項
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
フィルムコーティングされた錠剤は、PVC /アルミニウムカップリングからなる熱成形ブリスターにパッケージされており、それぞれに15錠が含まれています。
ブリスターは、添付文書も入っている段ボール箱に入れられています。
15、30、または60のフィルムコーティング錠を含むパック。
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。
06.6使用および取り扱いに関する指示
特別な指示はありません。
07.0マーケティング承認保持者
I.F.B.ストローダーS.r.l. --Via di Ripoli、207 / v-50126フィレンツェ
08.0マーケティング承認番号
AICn°024552059-「500mgフィルムコーティング錠」15錠
AICn°024552022-「500mgフィルムコーティング錠」30錠
AICn°024552046-「500mgフィルムコーティング錠」60錠
09.0最初の承認または承認の更新の日付
更新日:2011年3月
10.0本文の改訂日
03/2015