有効成分：ラクトバチルスLB（L.fermentumおよびL.delbrueckii）
LACTEOL100億の経口粉末と50億のハードカプセルとサシェ
なぜラクテオールが使われるのですか？それはなんのためですか？
薬物療法グループ
微生物起源の止瀉薬
治療上の適応症
子供と大人の細菌叢の変化による下痢の対症療法。
Lacteolを使用すべきでない場合の禁忌
製品に対する既知の過敏症
使用上の注意ラクテオールを服用する前に知っておくべきこと
この製品は、妊娠中および授乳中に使用できます。
注：2歳未満の乳児では、製品を水分補給療法と併用する必要があります。
2年以上経過した場合、製品による治療は、必要に応じて水分補給療法を除外しません。再水和の程度（経口または静脈内）は、下痢の重症度、患者の年齢および健康状態に適応する必要があります。
相互作用どの薬や食品がラクテオールの効果を変えることができるか
他の全身薬または局所薬の使用との相互作用は報告されていません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
運転や機械の使用への影響
この製品は、機械を運転または使用する機能には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間Lacteolの使用方法：Posology
投与量、投与方法および投与頻度
カプセル：1日2〜4カプセル。急性下痢の場合：初日に2カプセルを1日3回、症状が消えてから2日目まで2カプセルを1日2回。
小袋：1日あたり1〜2袋。急性下痢の場合：1袋を1日3回、症状が消えてから2日目まで1日2回。
治療期間
医師の指示によると、病気の重症度に関連して。
使用の適応症
カプセル：1カプセルを水で飲み込んでください。カプセルの内容物は、水またはミルクでボトルに溶かすことができます。
小袋：小袋の顆粒をコップ半分の水に溶かします。小袋の中身は水またはミルクでボトルに溶かすことができます。
副作用ラクテオールの副作用は何ですか
推奨用量では、製品は十分に許容されます。患者は、望ましくない影響がある場合は、治療を行う医師または薬剤師に報告する必要があります。
有効期限と保持
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
注意
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
医薬品を保管するための特別な注意事項。
Lacteolサシェ：特別な保管上の注意はありません。
ラクテオールカプセル：25°Cを超えない温度で保管してください。
構成
カプセル：
1つのカプセルに含まれるもの：Lactobacillus LB（L.FermentumおよびL.delbrueckii）（不活化および凍結乾燥された微生物体）50億。
賦形剤：中和および凍結乾燥培地、ラクトース一水和物、炭酸カルシウム、ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、無水ラクトース、ゼラチン。
小袋：
1つの小袋に含まれるもの：ラクトバチルスLB（L.fermentumおよびL.delbrueckii）（不活化および凍結乾燥された微生物体）100億。
賦形剤：中和および凍結乾燥培地、乳糖一水和物、炭酸カルシウム、ケイ酸、バナナオレンジフレーバー、スクロース。
剤形
0.235gの20カプセル。
0.800gの小袋10個。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
LACTEOL100億経口粉末と50億ハードカプセル。
02.0定性的および定量的組成
1カプセルに含まれるもの：
-有効成分:
発酵培養液中のラクトバチルスLB *粉末（不活化および凍結乾燥微生物体）............ 170mg。
対応する：
-50億ラクトバチルスLB *
1つの小袋に含まれるもの：
-有効成分:
発酵培養液中のラクトバチルスLB *粉末（不活化および凍結乾燥微生物体）............ 340mg。
対応する：
--100億ラクトバチルスLB *
*ラクトバチルス 発酵槽 とLactobacillus delbrueckii
賦形剤については、を参照してください。パー。 6.1
03.0剤形
カプセル
20カプセルを含むパック-経口使用。
小袋
10袋入りのパック-経口使用。
04.0臨床情報
04.1治療適応
細菌叢の変化による下痢および消化不良症候群（下痢、乳児および成人の非特異的腸炎、大腸炎）。抗生物質による腸の微生物異常。哺乳瓶で育てられた乳児の消化器疾患。化学抗生物質に耐性のある病原性腸内細菌の除去におけるアジュバント。
04.2投与の形態と方法
カプセル：1日2〜4カプセル。急性下痢の場合：初日に2カプセルを1日3回、症状が消えてから2日目まで2カプセルを1日2回。
1カプセルを水で飲み込みます。カプセルの内容物は、水またはミルクでボトルに溶かすことができます。
小袋：1日あたり1〜2個の小袋。急性下痢の場合：1袋を1日3回、症状が消えてから2日目まで2回。小袋の顆粒をコップ半分の水に溶かし、小袋の中身を水またはミルクでボトルに溶かします。
04.3禁忌
薬に対する個々の過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
お子様の手の届かないところに保管してください。
注：2歳未満の乳児では、製品を水分補給療法と併用する必要があります。
2年以上経過した場合、製品による治療は、必要に応じて水分補給療法を除外しません。
再水和の程度（経口または静脈内）は、下痢の重症度、患者の年齢および健康状態に適応する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
他の全身薬または局所薬の使用との相互作用は報告されていません。
04.6妊娠と授乳
催奇形性の影響は知られていない。授乳中の母乳への製品の通過による過剰摂取は記録されませんでした。
04.7機械の運転および使用能力への影響
運転能力や機械の使用に支障をきたすことはありません。
04.8望ましくない影響
それらは知られていない。
04.9過剰摂取
過剰摂取の症例は報告されていません。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
微生物起源の止瀉薬。
活性物質は、ホエイベースの培地で培養した後の不活化ラクトバチルスLBからの代謝産物です。
* invitroおよびinvivoの薬理学的研究により、4種類のメカニズムが明らかになりました。
ラクトバチルスLBが産生する化学物質（乳酸、組成不明の天然静菌物質）による直接静菌作用。
粘膜の非特異的免疫刺激（IgA合成の増加）
主に多数のビタミンB群の存在による防御的な酸形成フローラの成長の刺激。
不活化ラクトバチルスLBの吸収性および粘液分泌性ヒト腸細胞への接着。不活化LactobaccilusLBとその発酵培養液の存在は、細胞培養モデルにおける下痢の原因となる微生物の付着と腸細胞浸潤を阻害します。
不活化ラクトバチルスLBの投与は、消化管からのカンピロバクタージェジュニの全身性播種を（マウスで）阻害します。
*下痢の治療のための薬の臨床的有効性は、現在認識されている基準（特に1日の糞便量の減少）を使用したテスト、コントロールによって文書化されていません。
05.2「薬物動態特性
「全身活動」なしに腸粘膜に接触することによって作用する有効成分の性質を考慮して、特定の研究は行われていません。
05.3前臨床安全性データ
げっ歯類で実施された研究では、経口投与されたラクテオールの投与に関連する毒性作用は示されていません。製品の各バッチは、常に陰性であった安全性試験に定期的にかけられました。一方、10年以上の臨床使用では、製品の毒性は示されていません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
カプセル：
発酵および凍結乾燥培養液、乳糖一水和物、炭酸カルシウム、ケイ酸、タルク、ステアリン酸マグネシウム、無水乳糖、ゼラチン
小袋：
発酵・凍結乾燥培養液、乳糖一水和物、炭酸カルシウム、ケイ酸、バナナオレンジフレーバー、ショ糖。
06.2非互換性
Lacteolには、他の薬剤との既知の非互換性はありません。
06.3有効期間
無傷の包装のLacteolカプセルおよび小袋：36か月間有効。
06.4保管に関する特別な注意事項
ラクテオールカプセル：25°Cを超えない温度で保管してください。
レーストールサシェ：特別な保管上の注意はありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
Lacteolカプセルは、アルミニウムとPVCホイルで構成されるヒートシールされたブリスターに含まれています。 Lacteolサシェでは、粉末は、セルロース、アルミニウム、およびポリエチレンシートで構成されるヒートシールされたサシェに含まれています。
06.6使用および取り扱いに関する指示
なし。
07.0マーケティング承認保持者
BRUSCHETTINI S.R.L. Isonzo 6経由、ジェノヴァ（イタリア）。
製剤製造ワークショップ：Axcan Pharma S.A.、RoutedeBû、78550 Houdan、（フランス）。
二次包装業務：Bruschettini S.r.l. -ジェノヴァ
08.0マーケティング承認番号
20カプセルの箱：A.I.C。 NS。 028962013
10袋のパック：A.I.C。 NS。 028962025
09.0最初の承認または承認の更新の日付
1995年1月/ 2004年10月。
10.0本文の改訂日
2008年4月。
