有効成分：マクロゴール、ナトリウムおよびカリウム塩
経口液剤用コリレイパウダー
なぜコリレイが使われるのですか？それはなんのためですか？
コリレイは、有効成分のマクロゴールとナトリウム塩およびカリウム塩を含み、浸透圧作用を有する下剤のカテゴリーに属します-マクロゴール、組み合わせ。
Colireiは次の目的で使用されます。
- 便秘の治療
- 腸を完全に空にする必要がある臨床状態（例えば、手術前の準備、診断テストなど）
コリレイを使用すべきでない場合の禁忌
コリレイを服用しないでください：
- マクロゴール、ナトリウム塩、カリウム塩、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギーがある場合。
- 胃や腸の壁に穴が開いている場合（胃腸穿孔）;
- 重度の炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸症など）に苦しんでいる場合。
- 腸の閉塞の形態の場合（閉塞性、亜閉塞性または狭窄性）;
- 胃管内の食物の閉塞または減速の場合（胃のうっ血、動的イレウス、麻痺性イレウス）;
- 原因不明の腹痛に苦しんでいる場合;
- 結腸の痛みを伴う炎症（急性大腸炎）に苦しんでいる場合;
- 吐き気、嘔吐に苦しんでいる場合;
- 排便の増加または減少の場合（蠕動）;
- 直腸出血の場合;
- 重度の脱水症の場合;
- 8歳未満で体重が20kg未満の子供。
妊娠中のコリレイの使用はお勧めしません。
使用上の注意コリレイを服用する前に知っておくべきこと
コリレイを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
コリレイは特に注意してください
- 心臓病または腎臓病（心臓病または腎臓病）に苦しんでいる場合。
- 胃の内容物が肺に吸引されるリスクがあるために、飲み込むことができず、精神状態が損なわれている場合（吐き戻し吸引）。
- 高齢の患者や健康状態の悪い被験者に。この場合、医師はコリレイを処方する前に、期待される利益と起こりうるリスクとの関係を注意深く評価します。
医師に相談してください
- 慢性または定期的な便秘の治療の場合。
- 下剤の必要性が2週間以上続く以前の腸の習慣（便の頻度と特徴）の突然の変化に起因する場合。
- 下剤の使用が効果を生み出さないとき。
それを念頭に置いて：
- 下剤を繰り返し使用すると、さまざまな種類の中毒や損傷を引き起こす可能性があります。
- 便秘の治療のために下剤を長期間使用することはお勧めしません。
- 便秘の治療のための食事療法の矯正への追加の援助として薬の摂取を考慮する必要があります（例えば、食事療法中の植物繊維と体液の増加、身体活動と腸の運動性の再教育）。
下剤の乱用（頻繁または長期の使用または過剰な用量で）は以下を引き起こす可能性があります：
- 水、ミネラル（特にカリウム）およびその他の必須栄養素の喪失を伴う持続性の下痢。
- 重症の場合：特に強心配糖体、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合、脱水症または血中カリウム濃度の低下（低カリウム血症）の可能性があり、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。
- 依存性、したがって投与量を徐々に増やす必要がある可能性
- 慢性便秘
- 正常な腸機能の喪失（腸のアトニー）。
相互作用どの薬や食品がコリレイの効果を変えることができるか
他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
下剤と他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、コリレイを服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。
食べ物と飲み物のコリレイ
甘草を使用すると、血中のカリウム濃度が低下するリスクが高まります（低カリウム血症）。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Colireiは、胎児または乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、直接の医学的監督の下で、必要な場合にのみ使用する必要があります。
投与量、投与方法および投与時間コリレイの使用方法：薬
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
腸のクレンジングの場合の推奨用量は次のとおりです。
大人：
4リットル（それぞれ250mlの水に溶解した17.50gの16袋）を、検査前の午後に単回投与するか、検査前の夕方に2リットルと同じ朝に2リットルの2回に分けて服用します。試験の。
摂取量は4リットルが使い果たされるまで15分ごとに250mlです。各単回投与は迅速に飲み込むことが好ましい。
製剤は、3〜4時間絶食した後に摂取する必要があります。いずれの場合も、固形食品は摂取の2時間前から検査が行われるまで摂取しないでください。代わりに水を飲むことができます。
最初の避難は通常、投与開始後約90分で行われます。便が液体で透明になるまで（直腸からの流出が明確になるまで）飲酒を続ける必要があります。
子供（8歳以上で体重20kg以上）および青年での使用：
推奨される投与量は25〜40 ml / kg /で、便が液体で透明になるまで（直腸からの排出が透明になるまで）1時間ごとに服用します。
便秘の治療：大人、青年、子供（8歳以上、体重20 kg以上）：
- 1日2袋で治療を開始します。1つは空腹時の朝、もう1つは就寝前の夕方です。
- 1日1回の避難の結果が得られれば、1日半袋または1日おきに1袋を2回投与しても、1日1袋に減らすことができます。
- 正しい投与量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。
- 避難は投与後24〜48時間で起こります。
- 治療の3ヶ月を超えない;いずれにせよ、医師の処方箋に従ってください。
- 1袋の内容物を250mlの水道水に溶かします。半袋の減量はコップ1杯の水に溶かす必要があります-溶液に他の成分を加えないでください。
- すぐに飲み込まない場合は、冷蔵庫に保管し、いずれの場合も、調製後48時間以内に使用してください。
- 冷却すると溶液はより快適になります
過剰摂取コリレイを飲みすぎた場合の対処方法
誤って飲み込んだり、コリーレイを過剰に摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
高用量が多すぎると、腹痛や下痢を引き起こす可能性があり、24〜48時間で消えます。結果として生じる液体と電解質の損失は交換する必要があります。一般的に、水分、特にフルーツジュースをたくさん飲む/与えるだけで十分です。その後、治療は低用量で再開することができます。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用コリレイの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
次のようなアレルギー（過敏症）反応を経験した場合は、すぐにコリレイの服用を中止し、医師に相談してください。
- かゆみ
- 皮膚の発疹
- 特に顔や手の局所的な腫れ、唇や喉の腫れやかゆみ（じんましん、浮腫）
- 呼吸困難コリレイの使用で発生する可能性のあるその他の副作用。
一般的な副作用（10人に1人まで影響する可能性があります）：
- 吐き気
- 満腹感（みぞおちの膨満感）
- 膨満感（腹部膨満）
まれな副作用（100人に1人まで影響する可能性があります）：
- 腹部の痛み（胃のけいれん）
- 彼はレッチングした
- 直腸刺激
まれな副作用（1000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 重度の下痢
- 直腸出血または黒い便（下血）
非常にまれな副作用（10,000人に1人まで影響する可能性があります）：
- 過敏反応。それらは、かゆみ、発疹、じんましんまたは浮腫（特に顔や手での腫れ、唇や喉の腫れやかゆみ）、呼吸困難で発生する可能性があります。
頻度は不明（利用可能なデータから頻度を推定することはできません）：
- 心臓のリズムの変化（運動亢進性心不整脈）
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 www.mhra.gov.it/it/responsabiliのイエローカードスキームを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
再構成された溶液は冷蔵庫（2°Cから8°Cの間）に保管し、調製後48時間以内に使用する必要があります。残留溶液は廃棄する必要があります。
製品を湿気から保護するために、元のパッケージに保管してください。
パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
締め切り ">その他の情報
コリレイに含まれるもの
17.5の2つの部分からなる小袋には次のものが含まれます。
- 有効成分は次のとおりです。
- マクロゴール400014,580 g
- 硫酸ナトリウム無水物1,422g
- 重曹0.422g
- 塩化ナトリウム0.365g
- 塩化カリウム0.185g
- 他の成分は、チクロナトリウム、アセスルファムK、サッカリンナトリウム、マルトデキストリン、オレンジフレーバーです。
コリレイの外観とパックの内容
コリレイは、経口液剤用の粉末の形で提供されます。
各パックには、17.5gの2部小袋が8個または16個含まれています。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前-
経口液剤用コライレイパウダー
02.0定性的および定量的組成-
各二部小袋には以下が含まれます。
有効成分：マクロゴール4000 14.580 g、無水硫酸ナトリウム1.422 g、重曹0.422 g、塩化ナトリウム0.365 g、塩化カリウム0.185g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形-
経口液剤用粉末
04.0臨床情報-
04.1治療適応症-
便秘の治療。
大腸を完全に空にする必要がある臨床状態（例えば、術前の準備、診断調査など）
04.2投与の形態と方法-
腸の浄化
大人
推奨用量は4リットル（それぞれ250mlの水に溶解した17.50gの16袋）で、検査前の午後に単回投与するか、2回に分けて「検査の前夜に2リットル」を服用します。検査の同じ朝に2リットル。4リットルがなくなるまで、摂取量は15分ごとに250mlです。1回の服用はすぐに飲み込むことが望ましいです。最初の避難は通常、開始後約90分で行われます。管理。直腸からの流出がなくなるまで飲み続ける必要があります。3〜4時間の絶食後に製剤を摂取する必要があります。いずれの場合も、固形食品は摂取の2時間前から検査まで摂取しないでください。代わりに給水は無料です。冷却すると溶液はより快適になります。薬は通常経口摂取されますが、経鼻胃管で連続注入することもできます。この場合、投与量は1回あたり20〜30mlにする必要があります。分。
子供（8歳以上で体重が20kg以上）および青年
推奨される投与量は、明確な直腸流出が得られるまで25〜40 ml / kg /時間です。
便秘の治療。
大人、青年、子供（8歳以上、体重20 kg以上）
1日2袋で治療を開始します。1つは空腹時の朝、もう1つは就寝前の夕方です。 1日1回の避難の結果が得られたので、1日半袋または1日おきに1袋の2回の投与でも、用量を1日1袋に減らすことができます。製剤の緩下作用は、投与後24〜48時間で発生します。正しい用量は、軟便を簡単に排出するのに十分な最小量です。治療期間は3か月に制限されています。いずれの場合も、患者は処方箋を遵守する必要があります。医者の。
準備の方法
1袋の内容物を250mlの水道水に溶かします。半袋の減量はコップ一杯の水に溶かし、すぐに飲み込まない場合は冷蔵庫に保管し、いずれの場合も調製後48時間以内に使用してください。
再構成された溶液に他の成分を加えないでください。
04.3禁忌-
有効成分またはいずれかの賦形剤に対する過敏症;
胃腸穿孔;
重篤な炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸症など）。
腸の閉塞性または亜閉塞性または狭窄型、胃うっ血、動的イレウス、麻痺性イレウス;
原因不明の腹痛、急性大腸炎、悪心、嘔吐、蠕動の著しい強調または減少、直腸出血（これらの徴候および症状の1つまたは複数の存在は、それらが禁忌である病的状態の存在を排除するために適切な医療処置を必要とします下剤の使用（前のポイントを参照）。
重度の脱水状態;
8歳未満で体重が20kg未満の子供。
妊娠中は一般的に禁忌です（セクション4.6を参照）
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項-
下剤の乱用（頻繁または長期の使用または過剰な投与）は、水、ミネラル塩（特にカリウム）および他の必須の栄養素の結果としての損失を伴う持続性の下痢を引き起こす可能性があります。
重症の場合、脱水症または低カリウム血症の発症が可能であり、特に強心配糖体、利尿薬、またはコルチコステロイドによる同時治療の場合、心臓または神経筋の機能障害を引き起こす可能性があります。
下剤、特に接触性下剤（刺激性下剤）の乱用は、中毒（したがって、徐々に投与量を増やす必要がある可能性があります）、慢性便秘、および正常な腸機能の喪失（腸のアトニー）を引き起こす可能性があります。
下剤を繰り返し使用すると、さまざまな種類の中毒や損傷を引き起こす可能性があります。
逆流性吸引のリスクがあるため、心障害または腎臓の患者、嚥下反射および精神状態が損なわれている患者には、この薬を特に注意して投与する必要があります。
高齢者や健康状態が悪い場合は、処方の前にリスク/ベネフィット比を注意深く評価する必要があります。
便秘の治療に下剤を長期間使用することはお勧めしません。便秘の薬理学的治療は、衛生的・食事療法の補助薬と見なす必要があります（例：食事中の植物繊維と体液の増加、身体活動、運動性腸のリハビリテーション） ）。
慢性または再発性便秘の治療には、診断、薬の処方、および治療中の監視のために常に医師の介入が必要です。
下剤の必要性が2週間以上続いた以前の排便習慣（排便の頻度と特徴）の突然の変化に由来する場合、または下剤の使用が効果をもたらさない場合、医師による注意深い評価が不可欠です。
液体が豊富な食事は薬の作用を促進します。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用-
下剤は、腸内で費やされる時間を短縮し、したがって、同時に経口投与される他の薬物の吸収を減らすことができます。したがって、他の薬を同時に摂取することは避けてください。薬を服用した後、下剤を服用する前に少なくとも2時間の間隔を空けてください。
甘草の使用は低カリウム血症のリスクを高めます。
04.6妊娠と母乳育児-
妊娠中または授乳中の薬物の使用に関する適切で十分に管理された研究はありません。したがって、胎児または乳児へのリスクの可能性に関して母親への期待される利益を評価した後、医師の直接の監督下で、必要な場合にのみ薬を使用する必要があります。
04.7機械の運転および使用能力への影響-
機械を運転して使用する能力に関する研究は行われていません。
04.8望ましくない影響-
高用量は下痢を引き起こす可能性があり、治療を停止してから24〜48時間以内に消えます。その後、治療は低用量で再開することができます。最も頻繁に観察される副作用は次のとおりです。吐き気、心窩部膨満感、腹部膨満。頻度は低い：腹部のけいれん、嘔吐、直腸の炎症。客観的（体重）生命（血圧）生化学的パラメーター（ヘマトクリット値、ヘモグロビン、ナトリウム、カリウム、塩素血症、重炭酸塩、pCO2）に関する管理された研究では、有意な変化は報告されていません。おそらく管腔膨満、加速された通過、頻繁な排便に続く迷走神経または交感神経の緊張の変化に続発する低運動亢進性心不整脈の報告があります。
胃腸系の変化
一般的なもの：腹部膨満、吐き気
まれ：腹痛、直腸刺激、嘔吐。
まれ：重度の下痢、直腸出血、または下血（黒い便）。
一般的な不安
非常にまれ：過敏反応。
それらは、かゆみ、発疹、じんましんまたは浮腫（特に顔や手での腫れ、唇や喉の腫れやかゆみ）、呼吸困難で発生する可能性があります。
04.9過剰摂取-
過剰な投与は腹痛や下痢を引き起こす可能性があります。結果として生じる液体と電解質の損失は交換する必要があります。一般的には保守的な対策で十分です。水分、特にフルーツジュースをたくさん与える必要があります。
下剤乱用についてセクション4.4で報告されていることも参照してください。
05.0薬理学的特性-
05.1「薬力学的特性-
ATC A06AD65：治療薬カテゴリー：浸透圧作用のある下剤-マクロゴール、組み合わせ。
処方は、小腸による水およびナトリウムの吸収の遮断を可能にし、腸管全体に沿ったさらなる水電解交換を防ぐために、細胞外環境における管腔内等浸透圧含有量を維持するようなものである。したがって、結果は、比較的短時間で、腸の吸収能力を飽和させ（正常な被験者では2から4リットル）、水分含有量の漸進的な増加を決定するような量の液体の結腸への通過です。適切な投与量で、液体で透明な直腸流出が得られるまで、便を排出します。この効果は、主に2つの分子（硫酸ナトリウムとマクロゴール（またはポリエチレングリコール-PEG）4000）の複合作用に起因します。硫酸イオンは吸収性が低く、2つのメカニズムによってナトリウム（および二次的に水の）の吸収を大幅に減らすことができます。 ：1）Clイオンの置換による中性NaClポンプの抑制。 2）不活性で非吸収性の溶質（分子量が3250〜4000のマクロゴール）の添加による負の経粘膜電位の誘導。これは、用量依存的な作用により、浸透圧メカニズムにより、水の吸収を防ぎます。したがって、管腔内容積の収縮。マクロゴール4000のサイズの高分子は、理論的には胃腸管から部分的に吸収される可能性がありますが、現在、このイベントが臨床的に無関係であるという説得力のある証拠があります。健康なボランティアに投与されたMacrogol3350の糞便回復（または回腸吻合患者の回腸流出）を通じて実施された薬物動態試験。製品の全身吸収は0.06％から最大2.5％の範囲でした。
05.2「薬物動態特性-
動態は、腸粘膜の炎症現象の存在によって影響されません。実際、潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者では、全身吸収が0.06％から0.09％にごくわずかしか増加しないことが観察されています。
05.3前臨床安全性データ-
動物毒性試験では、Macrogol 4000の急性経口投与後、ラットおよびウサギにそれぞれ59および76 g / kgのLD50が、ラットに20 g / kgの用量で腎および肝病変が出現することが報告されています。 、ヒトで使用されているものよりも有意に高い23 g / kg。経口で500〜8000 mg / kgの範囲のマクロゴールの用量での用量/反応タイプの他の薬理学的研究では、投与後2週間以内にラットで記録されました。震えと下痢、まれな発作の症例がありますが、死亡はありません。
06.0医薬品情報-
06.1添加剤-
チクロナトリウム、アセスルファムK、サッカリンナトリウム、マルトデキストリン、オレンジフレーバー。
06.2非互換性 "-
適用できない
06.3有効期間 "-
5年
06.4保管に関する特別な注意事項-
製品を湿気から保護するために、元のパッケージに薬を保管してください。再構成された溶液は、2〜8°C（冷蔵庫内）で保管し、調製後48時間以内に使用する必要があります。残りの溶液は廃棄する必要があります。
06.5即時包装の性質と包装の内容-
17.5gの2部小袋8個または16個が入った段ボール箱。
06.6使用と取り扱いの説明-
特にありません。
07.0「マーケティング承認」の保有者-
これまでのところS.p.A. --Firenze 40経由、Trezzano Rosa（MI）。
08.0マーケティング承認番号-
経口液剤用COLIREIパウダー-17.5g AIC035704016の16個の2部小袋
経口液剤用COLIREIパウダー-17.5g AIC035704028の8つの2部小袋
09.0最初の承認または承認の更新の日付-
2004年3月5日（最初の承認）
10.0テキストの改訂日-
2010年9月
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