有効成分:パラセタモール、コデイン(リン酸コデイン)
コダモール500mg + 30mg発泡錠
CODAMOL 500 mg + 30mgフィルムコーティング錠
適応症なぜコダモールが使用されているのですか?それはなんのためですか?
コダモールには、パラセタモールとコデインの2つの有効成分が含まれています。
コダモールは、パラセタモールやイブプロフェンを単独で使用するなど、他の鎮痛薬による治療に反応しない中等度から重度の痛みの症状の治療のために、12〜18歳の成人および青年に適応されます。
コダモールを使用すべきでない場合の禁忌
コダモールを服用しないでください
彼女/ティーンエイジャーの場合:
- あなたはパラセタモール、プロパセタモール(パラセタモールの前駆体)、コデインまたはこの薬の他の成分(セクション6に記載されている)のいずれかにアレルギーがあります、
- コデインはあなたの病気を悪化させる可能性があるため、肺疾患(呼吸不全)に苦しんでいます、
- 12歳未満です、
- 12〜18歳で、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と呼ばれる障害のために扁桃腺および/またはアデノイド除去手術を受けたことがあります。
- あなたは母乳育児をしています(セクション2.「妊娠と母乳育児」を参照)、
- あなたの体は通常より速くコデインをモルヒネ(強力な鎮痛剤)に変換します。
また、あなた/あなたの青年期の場合は、コダモール発泡錠を服用しないでください:
- 「フルクトース不耐性(パラグラフ2を参照)。コダモール発泡錠にはナトリウム、ソルビトール、アスパルテームが含まれています)」
- あなたはフェニルケトン尿症に苦しんでいます、すなわちあなたの体は例えばアスパルテームに基づく甘味料に含まれるフェニルアラニンと呼ばれる物質を代謝することができません(パラグラフ2を参照してください。コダモール発泡性錠剤はナトリウム、ソルビトールとアスパルテームを含みます)。
使用上の注意コダモールを服用する前に知っておくべきこと
コダモールを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
パラセタモールは特定の条件下で注意して投与する必要があるため、あなた/あなたの青年期の場合は医師に相談してください:
- 重度(ジルベール症候群を含む軽度から中等度の肝不全、重度の肝不全(子供-Pugh9)、急性肝炎)でさえ、肝疾患に苦しんでいます。
- 肝臓の働きを変える薬を服用している、
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼと呼ばれる酵素の欠乏に苦しんでいます、
- 特定の血球、赤血球(溶血性貧血)の破壊によって引き起こされる病気に苦しんでいます、
- 腎臓病(腎不全)に苦しんでいる、
- 慢性的なアルコール依存症に苦しんでいる、または1日あたり3つ以上のアルコール飲料などの大量のアルコールを消費している(セクション2.アルコールを含むコダモールを参照)。
- 食べ過ぎまたは食べ過ぎ(過食症または食欲不振)の摂食障害がある、
- 重度の消耗(悪液質)に苦しんでいる、
- 少しずつひどく食べる(慢性的な栄養失調)、
- あなたはたくさんの水分を失いました(脱水症)、
- 循環血液量の減少(循環血液量減少)に苦しんでいます。
コデインは肝臓の酵素によってモルヒネに変換されます。モルヒネは痛みを和らげる物質です。一部の人々はこの酵素のバリエーションを持っており、これはこの薬への反応に影響を与える可能性があります。実際、一部の人々では、モルヒネは生成されないか、痛みを和らげるのに十分ではない非常に少量で生成されます。逆に、他の人はモルヒネを大量に生成する可能性があるため、錯乱、眠気、浅い呼吸、瞳孔狭窄、吐き気、嘔吐、便秘、食欲不振などの深刻な副作用が発生する可能性が高くなります。呼吸および循環性うつ病の症状。これは生命を脅かす可能性があり、致命的となることはめったにありません。
コデインが存在するため、次の場合は注意してコダモールを投与する必要があります。
- 胆嚢が除去され、消化過程に有用な物質である胆汁が貯蔵されている器官、
- 痰を引き起こす咳があります。
この薬の長期使用または過剰投与は、重度(パラセタモールの存在による)または中毒性(コデインの存在による)でさえ、肝臓病、腎臓または血液の問題を引き起こす可能性があります。
子供と青年
12歳未満の子供にコダモールを与えないでください。これらの患者では、コデインからモルヒネへの変換は変動し、予測不可能であり、急性オピオイド毒性のリスクがあります。
手術後12歳以上の子供に使用
コデインの存在については、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の扁桃腺および/またはアデノイドを除去した後、子供や青年の痛みを和らげるためにコダモールを使用しないでください。重篤な有害事象を発症する可能性があります。
呼吸器系の問題を抱える12歳以上の子供に使用
コデインが存在するため、呼吸器系の問題のある子供にはモルヒネ毒性の症状が悪化する可能性があるため、コデインを与えないでください。
相互作用どの薬や食品がコダモールの効果を変えることができるか
他の薬とコダモール
パラセタモールは、他の薬と一緒に服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。特に、服用しているかどうかを医師に伝えてください。引き受ける:
- 高用量で服用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、パラセタモールを含む薬
- 用量を減らす必要があるかもしれないので、口から取った血液を薄くする薬(経口抗凝固薬)
- プロベネシド、血中の高レベルの尿酸を治療する薬、
- 次のような肝臓のモノオキシゲナーゼ(肝臓に見られる酵素)を誘発する薬:リファンピシン、感染症の治療に使用される薬(抗生物質);シメチジン、潰瘍を治療する薬;制御されていない体の動きを治療する薬(グルテチミド、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、バルビツール酸塩などの抗てんかん薬)
- 精神安定剤や鎮静剤などの薬、
- 抗ヒスタミン薬などのアレルギー治療薬
- アルフェンタニル、デキストロモラミド、デキストロプロポキシフェン、フェンタニル、ジヒドロコデイン、ヒドロモルフォン、モルヒネ、オキシコドン、ペチジン、フェノペリジン、レミフェンタニル、スフェンタニル、トラマドールなどの鎮痛剤、
- デキストロメトルファン、ノスカピン、ホルコジン、コデイン、エチモルフィンなどの咳を治療するための薬、
- 神経弛緩薬、精神疾患を治療するための薬、
- ベンゾジアゼピン、うつ病や不安神経症を治療するための薬、
- ヘロイン中毒を治療する薬であるメタドン、
- ベンゾジアゼピン以外の不安神経症を治療するためのメプロブラメートまたは他の薬、
- 催眠薬、不眠症を治療するための薬
- うつ病を治療するための薬(アミトリプチリン、ドキセピン、ミルタザピン、ミアンセリン、トリミプラミン)、
- 鎮静作用のあるH1抗ヒスタミン薬、輸送手段(車、船など)での移動によって引き起こされる障害を治療するための薬、
- 中枢作用性降圧薬、高血圧治療薬
- バクロフェンは、さまざまな病気で発生する筋肉の過度の緊張(けいれん)を軽減および緩和する薬です
- サリドマイド、免疫系、体の防御系(多発性骨髄腫)の病気を治療する薬
次の場合は、コダモールを服用しないでください。
- 強力な鎮痛剤(ブプレノルフィン、ナルブフィン、ペンタゾシン)、
- ナルトレキソン、オピオイド薬(モルヒネに類似)への中毒を治療する薬、
- アルコール(パラグラフ2.コダモールとアルコールを参照)。
臨床検査とコダモール
パラセタモールの投与は、血糖値や血糖値などの特定の血液値の決定を妨げる可能性があります。したがって、血液検査を受ける前に、コダモールで治療されていることを検査センターに知らせてください。
コダモールとアルコール
通常、大量のアルコール(1日3杯以上のアルコール飲料)がある場合、またはアルコール依存症(アルコール依存症)に苦しんでいる場合は、コダモールを服用しないでください。
コデインが存在するため、アルコール飲料を服用しないことをお勧めします。アルコールはモルヒネ鎮痛薬の鎮静効果を高めます。さらに、コデインは頭蓋内圧の上昇を引き起こす可能性があります(頭蓋内圧亢進症)。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
妊娠している場合、妊娠している可能性がある、または赤ちゃんを産む予定があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。
妊娠
明らかに必要な場合にのみ、医師の直接の監督下でコダモールを服用してください。
えさの時間
授乳中の場合は、コダモールを服用しないでください。コデインとモルヒネは母乳に移行します。
機械の運転と使用
コダモールは眠気を引き起こす可能性があるため、運転したり機械を使用したりする場合は注意が必要です。
コダモール発泡錠には、ナトリウム、ソルビトール、アスパルテームが含まれています
この医薬品には、発泡錠あたり348 mg(15 mEq)のナトリウムが含まれています。腎機能が低下している人や減塩食をしている人に考慮されるべきです。
この薬にはフェニルアラニンの供給源であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症の人に害を及ぼす可能性があります。
この薬にはソルビトールが含まれています。一部の糖分に不耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に連絡してください。
投与量と使用方法コダモールの使用方法:投与量
常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
治療期間は3日間に制限する必要があり、効果的な痛みの緩和が得られない場合は、医師に連絡してください。
大人とティーンエイジャー(12-18歳)
推奨用量は、痛みの強さに応じて1〜2錠、4時間以上の間隔で1日1〜3回です。
高齢者
開始用量は、推奨される成人用量と比較して半分にする必要があり、その後増やすことができます。
腎臓病の患者
重度の腎臓病に苦しんでいる場合は、2回の投与の間隔を少なくとも8時間にする必要があります。
発泡錠の投与方法
発泡性錠剤をコップ一杯の水に溶かし、得られた溶液をすぐに飲みます。
過剰摂取コダモールを過剰摂取した場合の対処方法
必要以上にコダモールを服用した場合
この薬を過剰摂取または飲み込んだ場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
肝臓病、慢性アルコール依存症、慢性栄養失調に苦しんでいる場合、または酵素誘導剤を使用している場合、過剰摂取は致命的となる可能性があります。
パラセタモールの過剰摂取の症状は、通常24時間以内に現れ、最大3〜4日に達する可能性があります。
- 吐き気
- 彼はレッチングした
- 食欲不振
- 蒼白
- 腹痛
- 沈滞
- 発汗
- 血液検査で検出可能な変化(AST、ALT、LDH、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビン、プロトロンビン)
非常に高用量のパラセタモールは、肝細胞死、血中の酸の増加(代謝性アシドーシス)、および肝臓の機能不全によって引き起こされる精神状態の変化(脳症)を引き起こす可能性があり、意識の深刻な喪失(昏睡)と死につながる可能性があります。同時に、血液検査(AST、ALT、LDH、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビン、プロトロンビン)で検出可能な変化が観察され、服用後12〜48時間で発生する可能性があります。したがって、誤って高用量を服用した疑いがある場合は、薬、病院に行きます。
コデインの過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 酸素不足で皮膚が青くなる(チアノーゼ)
- 呼吸機能の低下、
- 眠気、
- 皮膚の発疹(発疹)、
- かゆみ、
- 彼は、
- 移動困難(運動失調)、
- 肺周囲の体液の蓄積(肺水腫)
コダモールの過剰摂取が誤って子供に摂取された場合、彼らは以下を経験する可能性があります:
- 呼吸困難、さらには重度(呼吸機能の低下、呼吸停止)、
- 瞳孔の狭小化(縮瞳)
- 制御されていない体の動き(発作)、
- 顔の赤みと腫れ、
- じんましん、
- 崩壊、
- 膀胱を空にすることができない(尿閉)。
一般的な慣行(胃洗浄)に加えて、推奨される治療法は、アセチルシステインやナロキソンなどの解毒剤(薬物の毒性作用を打ち消すことができる物質)の適時の投与と呼吸補助です。あなたの健康をチェックするための血液検査へ非常に重症の場合、肝臓移植が必要になるかもしれません。
コダモールを服用するのを忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
コダモールの服用をやめた場合
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。治療用量よりも高い用量でコダモールを服用すると、薬物の突然の中止後に中毒を発症し、離脱症候群を経験するリスクがあります。このような影響は、母親が妊娠中にコデイン依存症であった場合、新生児にも見られる可能性があります。
副作用コダモールの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
治療中にあなた/あなたの青年が以下の副作用のいずれかを経験した場合:
- アレルギー反応、
- 呼吸が遅い、または浅い、
- 錯乱、
- 眠気、
- 減少した生徒、
- 吐き気または嘔吐、
- 便秘(便秘)、
- 食欲不振
治療を中止し、すぐに医師に連絡してください。
パラセタモールによる治療中に、以下の副作用が報告されています。
次のような重度のものを含むアレルギー反応:
- 顔、唇、まぶた、舌および/または喉、手、足、足首の腫れ(血管浮腫)
- 喉頭の腫れ
- アナフィラキシーショック
- 血圧の低下
以下を含む、さまざまな種類および重症度の皮膚に影響を与える影響:
- かゆみに伴う「ブルズアイ」の外観を伴う皮膚の赤い斑点の出現を特徴とする状態(多形紅斑)
- 紅斑を特徴とする重度の皮膚病変、皮膚の剥離領域を伴う水疱性病変(スティーブンスジョンソン症候群)
- 皮膚の剥離と死にかけている領域を伴う赤い水疱性病変を特徴とする重度の皮膚疾患(表皮壊死症)
- 発疹(じんましん、発疹)
- 皮膚の発赤(紅斑)
血液に影響を与える影響:
- 血中の血小板数の減少(血小板減少症)
- 血液中の白血球数の減少(白血球減少症、好中球減少症)
- 血液中の酸素を運ぶ物質であるヘモグロビンの減少(貧血)
- 白血球の一種である顆粒球数の減少(無顆粒球症)
肝臓に影響を与える影響
- 肝機能の変化
- 肝臓の炎症(肝炎)
- 肝酵素の増加
- 肝死につながる可能性のある肝細胞の破壊(セクション3.「必要以上にコダモールを服用した場合」を参照)。
腎臓に影響を与える影響:
- 腎臓病(急性腎不全)
- 腎臓の炎症(間質性腎炎)
- 尿中の血液の存在(血尿)
- 尿の生成の失敗(無尿)
胃と腸に影響を与える影響:
- 胃や腸への反応
- 下痢
- 腹痛
生物全体に影響を与える影響:
- めまい
臨床検査
- INR値の低下(国際感度指標、血液凝固指数)
- INR(国際感度指標)の値の増加
コデインによる治療中に、以下の副作用が報告されています。
神経系に影響を与える影響
- 鎮静、
- 興奮(陶酔感)、
- 興奮、過敏性、神経質(不快気分)を伴う抑うつ気分
目に影響を与える影響
- 瞳孔の狭窄(縮瞳)
アレルギー反応
- アレルギー反応(かゆみ、じんましん、発疹)
腎臓に影響を与える影響:
- 膀胱が完全に空にならない(尿閉)
胃と腸に影響を与える影響:
- 便秘、吐き気、嘔吐
- 急性腹痛(おそらくオッディ括約筋のけいれんが原因で、特に胆嚢を切除した患者に発生します)
生物全体に影響を与える影響:
- めまい
- 眠気
肺に影響を与える影響
- 呼吸困難(気管支痙攣)、
- 呼吸活動の低下(呼吸抑制)
食物の消化に関与する腺である膵臓の炎症(膵炎)のリスクは、パラセタモールとコデインの組み合わせを含む薬で強調されています。
副作用の報告
あなた/あなたの青年が何らかの副作用を経験した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。https://www。.aifaの全国報告システムから直接副作用を報告することもできます。 .gov.it / content / reports-adverse-reactions。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
有効期限と保持
コダモールフィルムコーティング錠
この医薬品は、特別な保管条件を必要としません。
コダモール発泡錠
25°C以上で保管しないでください。
薬を湿気から保護するために、元のパッケージに保管してください。
この薬は子供の視界や手の届かないところに保管してください。
EXP後のカートンに記載されている有効期限後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の最終日を指します。
廃水や家庭ごみで薬を捨てないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
コダモールに含まれるもの
コダモールフィルムコーティング錠
- 有効成分はパラセタモールとリン酸コデインです。各錠剤には、500mgのパラセタモールと30mgのリン酸コデインが含まれています。
- 他の成分はコアです:低置換ヒドロキシプロピルセルロース、微結晶性セルロース(E 460)、ポビドン(E 1201)、ヒドロキシプロピルセルロース(E 463)、ステアリン酸マグネシウム(E 572)、ステアリン酸(E 570)、無水コロイドシリカ(E 551 ))。コーティング:ポリビニルアルコール(E 1203)、二酸化チタン(E 171)、マクロゴール3350(E 1521)、タルク(E 553b)。
コダモール発泡錠
- 有効成分はパラセタモールとリン酸コデインです。各錠剤には、500mgのパラセタモールと30mgのリン酸コデインが含まれています。
- 他の成分は、クエン酸、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、ソルビトール(E 420)、アスパルテーム(E 951)、オレンジフレーバー、レモンフレーバー、ドキュセートナトリウム、シメチコンです(パラグラフ2を参照)。 。
コダモールの外観とパックの内容
コダモールフィルムコーティング錠
CODAMOLは錠剤の形で提供されます。
それは16錠のパックで利用可能です。
コダモール発泡錠
コダモールは、分割可能な発泡錠の形で提供されます。
それは16錠のパックで利用可能です。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。