有効成分：N-アセチルシステインツアミノヘプタン硫酸塩
リノフルイムシル1％+ 0.5％点鼻薬
なぜリノフルイムシルが使われるのですか？それはなんのためですか？
それは何ですか
リノフルイムシルは、鼻の流動化剤および充血除去剤です。
なぜ使われるのか
リノフルイムシルは、粘液膿性で分解の遅い滲出液を伴う急性および亜急性鼻炎に使用されます。慢性および粘液をまとった鼻炎。血管運動性鼻炎。副鼻腔炎。
リノフルイムシルを使用すべきでない場合の禁忌
使用しない場合
- 活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
- 狭角緑内障。
- 甲状腺機能亢進症。
- 抗うつ薬（選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤）による治療中および治療後2週間。
- 12歳未満の子供。
- 褐色細胞腫。
- 他の鼻うっ血除去薬を含む他の交感神経刺激薬を使用している間。
- 下垂体切除術または硬膜の露出を伴う手術。
使用上の注意リノフルイムシルを服用する前に知っておくべきこと
医師に相談して初めて使用できる場合
12歳以上の子供では、製品は本当に必要な場合にのみ、医学的監督の下で使用する必要があります。
心血管疾患の患者、特に高血圧症の患者では、鼻うっ血除去薬の使用は時々医師の判断に従わなければなりません。
閉塞性血管疾患、喘息、糖尿病を患っている患者、およびベータ遮断薬による治療では、医師に相談した後にのみ薬を使用する必要があります。これらの障害が過去に発生した場合でも、医師に相談することをお勧めします。
使用上の注意
高齢者や前立腺肥大症の患者では、尿閉の危険性があるため、この製品は注意して使用する必要があります。医師の意見では、製剤の作用は適切な抗菌カバーと統合することができます。
どの薬や食品がリノフルイムシルの効果を変えることができるか
どの薬や食べ物が薬の効果を変えることができるか
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
鼻腔内投与されたツアミノヘプタンの全身吸収が不十分であるにもかかわらず、以下の潜在的な相互作用を考慮する必要があります。
- 可逆的モノアミンオキシダーゼ阻害剤（RIMA）を含むモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）：高血圧クリーゼのリスクの増加;
- 降圧薬（アドレナリン作動性ニューロン遮断薬およびベータ遮断薬を含む）：降圧効果を遮断することができます。
- 強心配糖体：不整脈のリスクを高める可能性があります。
- 麦角アルカロイド：麦角虫症のリスクを高める可能性があります。
- 抗パーキンソン病薬：心血管毒性のリスクを高める可能性があります。
- オキシトシン：高血圧のリスクを高める可能性があります。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠中および授乳中に何をすべきか
妊娠
N-アセチルシステインに曝露された限られた数の妊婦からのデータは、妊娠自体または胎児/新生児の健康への悪影響を示していませんでした。現在、これ以上の関連する疫学データはありません。動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害な影響は示されていません。 youraminoheptaneに曝露された妊婦またはyouraminoheptaneを用いた動物実験に関するデータはありません。リノフルイムシルは妊娠中はお勧めできません。
えさの時間
母乳中のN-アセチルシステインとツアミノヘプタンの排泄に関する情報はありません。したがって、この製品は授乳中の母親が使用しないでください。
次のことを知っておくことが重要です。
血管収縮剤を含む製剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。長期間繰り返し使用すると、有害な場合があります。
この製剤は眼科用ではありません。
スポーツ活動を行う方への注意：ドーピングが禁止されている物質が含まれています。投与スケジュールや投与経路で報告されているもの以外を服用することは「禁じられています」。
スポーツ活動を行う人にとって、エチルアルコールを含む薬の使用は、いくつかのスポーツ連盟によって示されるアルコール濃度制限に関連して陽性ドーピングテストを決定することができます。
この薬には、皮膚反応や気管支痙攣を引き起こす可能性のある防腐剤の塩化ベンザルコニウムが含まれています。
機械を運転して使用する能力への影響
薬物が注意力と反応時間を変える可能性があるという仮定や「証拠」はありません。
投与量と使用方法リノフルイムシルの使用方法：投与量
この薬の使い方
幾つか
注意、医師の助言なしに指示された用量を超えないでください。大人：1日3〜4回、各鼻孔に2回スプレーします。
12歳以上の子供：1日3〜4回、各鼻孔に1ポンプ。
リノフルイムシルは、特別なディスペンサーを使用して鼻腔にスプレーする必要があります。
いつ、どのくらいの期間
警告：短期間の治療にのみ使用し、いずれの場合も1週間以内に使用してください。障害が繰り返し発生する場合、またはその特性の最近の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。
お気に入り：
カプセルの側面を絞ると同時にねじを緩めて、ボトルを開きます。
- フロートを保護から解放した後、ネブライザポンプをねじ込みます。 2
- ディスペンサーからキャップを取り外します。
- ポンプを数回操作して作動させます。
過剰摂取リノフルイムシルを過剰摂取した場合の対処方法
リノフルイムシルを誤って飲み込んだり飲み込んだりした場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。
過剰摂取の場合、動脈性高血圧、羞明、激しい頭痛、胸部圧迫感、および著しい鎮静を伴う低体温症が現れる可能性があり、適切な緊急措置の採用が必要です。
リノフルイムシルの使用について疑問がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
副作用リノフルイムシルの副作用は何ですか
すべての薬と同様に、リノフルイムシルは副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。
製品は、感作現象とリバウンド粘膜のうっ血を局所的に決定することができます。
高用量での製剤の頻繁な投与は、交感神経刺激性の副作用（興奮性の増加、心拍、振戦など）を引き起こす可能性があります。鼻や喉の乾燥やにきび発疹が発生することがあります。これらの影響は、薬の懸濁液で消えます。処理。
以下の副作用はリノフルイムシルの使用に関連している可能性があります;これらの副作用の頻度は不明です（利用可能なデータから推定することはできません）：
添付文書に含まれる情報に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。これらの副作用は通常一時的なものです。ただし、発生した場合は、医師または薬剤師に相談することをお勧めします。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
薬局で入手できる望ましくない影響の報告フォーム（フォームB）を要求して記入します。
有効期限と保持
有効期限：パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
警告：パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
表示されている有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。開封したボトルは20日以内でご使用いただけます。
医薬品を子供たちの手の届かないところに置いてください。
薬に関する情報を常に入手できるようにすることが重要なので、箱と添付文書の両方を保管してください。
薬は廃水や家庭ごみとして処分しないでください。使用しなくなった薬は薬剤師に捨ててください。環境保護に役立ちます。
組成および剤形
構成
1mlの溶液に含まれるもの：有効成分：N-アセチルシステイン10mg、硫酸ツアミノヘプタン5mg。賦形剤：塩化ベンザルコニウム、ジチオスレイトール、エデト酸ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、アルコール、ヒプロメロース、ソルビトール、天然ミントの風味、精製水。
見た目
リノフルイムシルは、ネブライザーを備えた溶液の形で提供されます。パッケージの内容は10または25mlです。
ソースパッケージリーフレット：AIFA（イタリア医薬品庁）。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA（イタリア医薬品庁）のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
リノフルイムシル1％+ 0.5％点鼻薬溶液
02.0定性的および定量的組成
100mlの溶液には以下が含まれます：
有効成分
N-アセチルシステイン1,000g
ツアミノヘプタン硫酸塩0.500g
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
点鼻薬、溶液。
04.0臨床情報
04.1治療適応
-急性および亜急性の鼻炎、特に粘液膿性で分解の遅い滲出液を伴う。
-慢性および粘液で覆われた鼻炎。
-血管運動性鼻炎。
-副鼻腔炎。
04.2投与の形態と方法
RINOFLUIMUCILは、特別な投与量ディスペンサーを使用して、鼻腔内のアプリケーションに使用されます（セクション6.6を参照）。
大人：1日3〜4回、各鼻孔に2回スプレーします。
12歳以上の子供：1日3〜4回、各鼻孔に1つのポンプ。
示された用量を超えないでください。
開封後は20日以内でご使用いただけます。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
狭角緑内障。
甲状腺機能亢進症。
モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）による治療中および治療後2週間。
12歳未満の子供。
褐色細胞腫。
他の鼻うっ血除去薬を含む他の交感神経刺激薬を使用している間。
下垂体切除術または硬膜の露出を伴う手術。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
心血管疾患の患者、特に高血圧症の患者では、鼻うっ血除去薬の使用は時々医師の判断に従わなければなりません。
閉塞性血管疾患、喘息、糖尿病を患っている被験者、およびベータ遮断薬による治療では注意して投与してください。リノフルイムシルは小児期には注意して投与する必要があり、いずれの場合も12歳未満の子供には禁忌です。
血管収縮剤を含む製剤を長期間使用すると、鼻の粘膜や副鼻腔の正常な機能が変化し、薬物中毒を引き起こす可能性があります。したがって、長期間繰り返し使用すると有害な場合があります。
尿閉のリスクがあるため、高齢者や前立腺肥大症の患者には注意して使用してください。
特に長期にわたる場合、局所用製品の使用は感作現象を引き起こす可能性があります：この場合、治療を中断し、必要に応じて適切な治療を開始する必要があります。数日、あなたの医者に相談してください;いずれにせよ、治療は一週間以上続けられるべきではありません。
医師の意見では、製剤の作用は適切な抗菌カバーと統合することができます。
ツアミノヘプタン硫酸塩は、正のドーピングテストを決定することができます。この製剤は眼科用ではありません。
いくつかの成分に関する重要な情報
防腐剤の塩化ベンザルコニウムは、皮膚反応または気管支痙攣を引き起こす可能性があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
鼻腔内投与されたツアミノヘプタンの全身吸収が不十分であるにもかかわらず、以下の潜在的な相互作用を考慮する必要があります。
-可逆的モノアミン酸化酵素阻害剤（RIMA）を含むモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）：高血圧クリーゼのリスクの増加;
-降圧薬（アドレナリン作動性ニューロン遮断薬およびベータ遮断薬を含む）：降圧効果を遮断することができます。
-強心配糖体：不整脈のリスクを高める可能性があります。
-麦角アルカロイド：麦角虫症のリスクを高める可能性があります。
-抗パーキンソン病薬：心血管毒性のリスクを高める可能性があります。
オキシトシン：高血圧のリスクを高める可能性があります。
04.6妊娠と授乳
妊娠
N-アセチルシステインに曝露された限られた数の妊婦からのデータは、妊娠自体または胎児/新生児の健康への悪影響を示していませんでした。現在、これ以上の関連する疫学データはありません。動物実験では、生殖毒性に関して直接的または間接的な有害な影響は示されていません。
youraminoheptaneまたはyouramonoheptaneを用いた動物実験に暴露された妊婦に関するデータはありません。
リノフルイムシルは妊娠中はお勧めできません。
えさの時間
母乳中のN-アセチルシステインとツアミノヘプタンの排泄に関する情報はありません。したがって、この製品は授乳中の母親が使用しないでください。
04.7機械の運転および使用能力への影響
薬が注意力と反応時間を変える可能性があるという仮定や証拠はありません。
04.8望ましくない影響
高用量での製剤の頻繁な投与は、交感神経刺激性の副作用（興奮性の増加、心拍、振戦など）を引き起こす可能性があります。鼻や喉の乾燥、にきびの発疹が発生することがあります。これらの影響は、治療を停止すると完全に消えます。
以下の副作用はリノフルイムシルの使用に関連している可能性があります;これらの副作用の頻度は不明です（利用可能なデータから推定することはできません）：
04.9過剰摂取
過剰摂取、動脈性高血圧、羞明、激しい頭痛の場合、
胸部圧迫感と小児の著しい鎮静を伴う低体温症。これには適切な緊急措置の採用が必要です。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ：鼻腔内製剤-充血除去薬-交感神経刺激薬の併用ATC：R01AB08
専門分野の粘液溶解および血管収縮活性は、個々の成分の薬理学的特性の表現です。
L」N-アセチルシステイン それは、遊離スルフヒドリルによるムコタンパク質のジスルフィド架橋の破壊によって実現される粘液溶解活性を備えており、鼻咽頭分泌物に対する流動化作用を得ることができる。
NS ツアミノヘプタン硫酸塩は、「局所使用のために」血管収縮作用を発揮する「交感神経刺激アミン」であり、明らかな全身的影響はない。
05.2「薬物動態特性
専門分野の個々の成分は、活性用量では全身に吸収されません。
05.3前臨床安全性データ
局所的および/または全身的な毒性作用の可能性を強調するために実施された研究は、粘液および漿液性表面での専門分野の優れた耐容性を実証しました。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
塩化ベンザルコニウム、ジチオスレイトール、エデト酸ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム、一塩基性リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、アルコール、ハイプロメロース、ソルビトール70％、天然ミントフレーバー、精製水。
06.2非互換性
知られている限りはありません。
06.3有効期間
30ヶ月（30）
表示されている有効期限は、無傷で正しく保管されたパッケージに入った製品を指します。
開封後は20日以内でご使用いただけます。
06.4保管に関する特別な注意事項
特にありません。
06.5即時包装の性質および包装の内容
10mlまたは25mlの溶液が入った黄色のガラス瓶。ガスケット付きのアルミニウムキャップと安全キャップで閉じます。
ボトル1本、スクリューミストブロワー1本、添付文書が入ったカートン。
10mlのボトル
25mlのボトル
06.6使用および取り扱いに関する指示
ボトルを開けてディスペンサーを使用するための指示：
カプセルの側面を絞ると同時にねじを緩めて、ボトルを開きます。
フロートを保護から解放した後、ネブライザポンプをねじ込みます。
ディスペンサーからキャップを取り外します。
ポンプを数回操作して作動させます。
07.0マーケティング承認保持者
ZAMBON ITALIA s.r.l.
リロデルドゥカ経由、10-20091ブレッソ（MI）
08.0マーケティング承認番号
10mlボトル-AICn°021993050
25mlのボトル-AICn°021993062
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認：1971年3月1日
更新：2010年6月1日
10.0本文の改訂日
2011年10月14日
