カルジオアスピリン-添付文書 - チラシ

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カルジオアスピリン-添付文書

適応症禁忌使用上の注意相互作用警告投与量と使用方法過剰摂取望ましくない影響貯蔵寿命と保管

有効成分：アセチルサリチル酸

カルジオアスピリン100mg胃抵抗性錠剤

なぜカルジオアスピリンが使われるのですか？それはなんのためですか？

カルジオアスピリンは抗血栓薬で、血管内の血栓（血栓）の形成を防ぐ薬です。

カルジオアスピリンは以下で使用されます：

主要なアテローム血栓性イベントの予防：

-心筋梗塞（心臓発作）後;

-脳卒中（脳への血流の突然の中断）または一過性脳虚血発作（TIA）（脳への血流の一時的な中断または減少）の後;

-不安定狭心症の患者（安静時の胸骨の胸部の痛みと圧迫感で発生する攻撃）;

-慢性安定狭心症（または労作性狭心症、通常は労作後の胸骨の後ろの領域の激しい胸痛と圧迫感によって現れる）の患者。

大動脈冠動脈バイパス術（心臓への正しい血流を回復することを可能にする外科的技術）および「経皮経管冠動脈形成術（PTCA）（以下を可能にする非外科的介入の技術）における再閉塞の防止心臓への正しい血液供給を回復します）。
顕性アテローム性動脈硬化症（動脈内の脂肪の硬化と沈着につながる疾患）の患者、血液透析を受けている患者、および体外循環中の血栓症の予防における心血管イベントの予防。
高リスク患者の心血管イベントの予防。

カルジオアスピリンを使用すべきでない場合の禁忌

カルジオアスピリンを服用しないでください

あなたがアセチルサリチル酸、サリチル酸塩またはこの薬の他の成分のいずれかにアレルギーがある場合
肥満細胞症（血液がん）に苦しんでいる場合、アセチルサリチル酸の使用は重度のアレルギー反応（紅潮、低血圧、頻脈、嘔吐を伴う循環ショックを含む）を引き起こす可能性があるためです。
過去にサリチル酸塩または同様の活性を持つ物質、特に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の投与によって誘発された喘息に苦しんでいる場合。
胃十二指腸潰瘍（胃または腸の最初の部分の潰瘍）に苦しんでいる場合;
出血素因（出血傾向）に苦しんでいる場合;
重度の腎臓（腎臓機能の低下）または肝臓（肝臓）または心臓（心臓）の障害がある場合;
15mg /週以上の用量でメトトレキサートを併用して治療されている場合（「他の薬とカルジオアスピリン」を参照）。
妊娠の最後の学期にいる場合（「妊娠と授乳」を参照）。

使用上の注意カルディアスピリンを服用する前に知っておくべきこと

カルジオアスピリンを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

鎮痛剤（鎮痛剤）、抗炎症薬、抗リウマチ薬にアレルギーがある場合、および/または他のアレルギーがある場合。皮膚反応、粘膜病変、その他のアレルギーの兆候が見られたら、カルジオアスピリンの使用を中止してください。
胃腸潰瘍または胃腸出血に苦しんでいる場合;
抗凝固薬（血液を薄くする/血栓を防ぐ薬）を併用している場合（「その他の薬とカルジオアスピリン」を参照）。
腎臓または心臓の問題がある場合、たとえば、腎血管疾患（腎臓の血管の変化）、うっ血性心不全、容量減少（血液量の減少）、大手術、敗血症（重度の全身感染）または大出血など「アセチルサリチル酸は、腎機能障害および急性腎不全（腎機能の急速な低下）のリスクをさらに高める可能性があります。
重度のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（G6PD、遺伝的に決定された酵素の欠如が、赤血球の生存率の低下を特徴とする、ファビズムと呼ばれる病気につながる酵素）に苦しんでいる場合。アセチルサリチル酸は溶血（赤血球の破壊）または溶血性貧血を誘発する可能性があります。
肝臓に問題がある場合
鎮痛剤としてイブプロフェンを服用している場合（「その他の薬とカルジオアスピリン」を参照）。
喘息、干し草熱、鼻ポリープ（鼻の内側または副鼻腔内の小さな成長、ポリープと呼ばれる）、または慢性呼吸器疾患に苦しんでいる場合。これらの状態は、アセチルサリチル酸が気管支痙攣（気道の筋肉の収縮を引き起こし、空気の通過を妨げる）を引き起こし、喘息発作または他のアレルギー反応を誘発する可能性を高めます。これらの反応は、アレルギー反応のある患者（例：皮膚）でも発生する可能性があります。他の物質に対する反応、かゆみ、ハイブ（皮膚の小さな斑点およびかゆみ））;
70歳以上の場合、特に他の治療法もフォローしている場合。
抜歯などの小さな手術でも、投与後数日間持続する血小板凝集の抑制効果により、アセチルサリチル酸は手術中および手術後に出血する傾向を高める可能性があるためです。
痛風を経験したことがある場合は、低用量のアセチルサリチル酸が尿酸の排泄を減らし、これが素因のある患者に痛風発作を引き起こす可能性があるためです。

子供と青年

カルジオアスピリンは小児集団での使用は適応されていません。アセチルサリチル酸を含む薬は、発熱の有無にかかわらず、ウイルス感染症（インフルエンザや水痘など）のある16歳未満の子供や青年には使用しないでください。サリチル酸は可能です。レイエス症候群を引き起こします。これは非常にまれですが、生命を脅かす病気であり、直ちに医師の診察が必要です。これらの病気の患者の持続的な嘔吐は、ライ症候群の兆候である可能性があります。

相互作用どの薬や食品がカルジオアスピリンの効果を変えることができるか

他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性があるかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。

カルジオアスピリンを次のような他の薬と併用すると、治療効果が変わる可能性があります。

抗凝固剤（血液を薄くする/血栓を防ぐため、例えばワルファリン）;
拒絶反応抑制薬（シクロスポリン、タクロリムスなどの移植拒絶反応を防ぐため）;
降圧薬（利尿薬やACE阻害薬などの高血圧治療薬）;
鎮痛剤および抗炎症剤（ステロイド、NSAIDなどの痛みおよび炎症用）;
痛風薬（プロベネシド）;
がんや関節リウマチを治療するための薬（メトトレキサート）。

血中のメトトレキサートの毒性を高めるため、15mg /週以上の用量でメトトレキサートと一緒にカルジオアスピリンを服用しないでください。

カルディアスピリンを次の薬と一緒に服用するのは、厳密な医学的監督の下でのみです。

15mg /週未満の用量のメトトレキサート;
イブプロフェン：心血管リスクが高い患者におけるイブプロフェンによる治療は、アセチルサリチル酸の心臓保護効果を制限する可能性があります。
抗凝固剤、血栓溶解剤/その他の抗血小板剤：出血のリスクの増加;
高用量のサリチル酸塩を含む他の非ステロイド性抗炎症薬：胃腸潰瘍および出血のリスクの増加; -選択的セロトニン再取り込み阻害薬（うつ病に使用される薬）：上部消化管出血のリスクの増加;
シクロスポリンおよび他の免疫抑制薬：腎毒性の増加。高齢者の方は特にご注意ください。
ジゴキシン（心不全で使用される薬）：血中のジゴキシン濃度の増加;
抗糖尿病薬、例えばインスリン、スルホニル尿素剤：高用量のアセチルサリチル酸に対する血糖降下作用の増加。
高用量のアセチルサリチル酸と組み合わせた利尿薬;
全身性糖質コルチコイド（コルチゾン）、ただしアジソン病（副腎の機能不全）の補充療法として使用されるヒドロコルチゾンを除く。
高用量アセチルサリチル酸と組み合わせたアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）：腎濾過の低下と降圧効果の低下。
その他の降圧薬（ベータ遮断薬）：降圧作用の低下;
バルプロ酸（てんかんに対して使用される薬）：バルプロ酸の毒性の増加;
フェニトイン（てんかんに対して使用される薬）：フェニトインの効果の増加;
ベンズブロマロン、プロベネシドなどの尿酸排泄促進薬（尿酸の排出を増加させる薬）：尿酸排泄促進効果の低下。

カルジオアスピリンとアルコール

カルジオアスピリンと一緒にアルコールを摂取すると、胃腸粘膜への損傷が増加し、出血時間が長くなります。

警告次のことを知っておくことが重要です。

妊娠と母乳育児

妊娠中または授乳中の方、妊娠中または出産予定の方は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

妊娠

プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。妊娠後期にはカルジオアスピリンを服用しないでください（「カルディアスピリンを服用しない」を参照）。明らかに必要であり、医師の助言が必要です妊娠を計画している場合は、アセチルサリチル酸を含む薬をできるだけ短時間で、できるだけ低用量で服用してください。

えさの時間

サリチル酸塩とその誘導体のいくつかは、少量で母乳に移行します。たまに使用した後の乳児には望ましくない影響は観察されていないため、通常、母乳育児を中止する必要はありません。ただし、定期的な使用または高用量の場合は、早期離乳の可能性を考慮する必要があります。

機械の運転と使用

カルジオアスピリンは、機械を運転または使用する能力に影響を与えません

投与量と使用方法カルジオアスピリンの使用方法：投与量

常に医師または薬剤師の指示どおりに服用してください。疑わしい場合は、医師または薬剤師に相談してください。

推奨用量は次のとおりです。1回の投与で1日1錠。

食事の前に、この薬を大量の液体（コップ1 / 2〜1杯の水）と一緒に服用してください。

高リスク患者の心血管イベントの予防は、100mg（1錠）の投与量で実施する必要があります。

医師からの明示的な処方箋なしに、カルジオアスピリンを高用量で服用しないでください。

子供および青年での使用

カルジオアスピリンは、16歳未満の子供および青年には適応されません（「子供および青年」を参照）。

過剰摂取カルジオアスピリンを過剰摂取した場合の対処方法

必要以上にカルジオアスピリンを服用した場合

カルジオアスピリンの過剰摂取を誤って摂取した場合は、すぐに医師に通知するか、最寄りの病院に行ってください。

サリチル酸中毒（2日間連続で100 mg / kg /日を超える用量は毒性を誘発する可能性があります）は、「過剰な用量の慢性（長期）摂取、または生命に危険を及ぼす可能性のある急性の過剰摂取の結果である可能性があります。これには、子供の偶発的な摂取も含まれます。

軽度/中等度の過剰摂取の症状には、急速な呼吸、発汗、吐き気、嘔吐、頭痛、めまいなどがあります。

中等度/重度の過剰摂取の症状には、発熱、腎不全、窒息、肺水腫、不整脈（異常な心拍）、低血圧（低血圧）、心停止（心拍の停止）、脱水、乏尿（尿量の減少）が含まれます。腎不全（腎機能の低下）、糖代謝の変化、ケトーシス（「アセトン」）、乏尿（耳鳴りまたは喘鳴）、難聴、胃腸出血、胃潰瘍、血液凝固障害、脳症（脳痛）、脳浮腫（脳浮腫）脳組織の腫れ）および中枢神経系のうつ病。症状は、嗜眠（重度の眠気）および混乱から昏睡および痙攣にまで及びます。

この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

副作用カルジオアスピリンの副作用は何ですか

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを得るわけではありません。

最も一般的な副作用は胃腸障害であり、出血に関連する場合と関連しない場合があり、アセチルサリチル酸の任意の用量で、予測症状の有無にかかわらず、深刻な胃腸イベントの病歴の有無にかかわらず発生する可能性があります。

血液への影響

低プロトロンビン血症（プロトロンビン欠乏症）（高用量で発生）、
貧血、
重度のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症の患者における溶血（赤血球の破壊）および溶血性貧血（「カルジオアスピリンを服用する前に知っておくべきこと」を参照）、
鼻血（鼻血）、歯茎からの出血、尿路および生殖管からの出血、紫斑（皮膚の赤みがかった斑点）などの出血性症候群。この作用は4〜8日後も持続しますl 「アセチルサリチル酸による治療の中止。

神経系への影響

高用量または長期用量では、以下が現れることがあります：

発汗、
頭痛、
錯乱、
脳出血。

耳と迷路への影響

高用量または長期用量では、以下が現れることがあります：

めまい、
耳鳴り（耳鳴り/耳鳴り）、
難聴。

このような場合は、直ちに治療を中止してください。

呼吸器系への影響

鼻炎（鼻水）、
発作性気管支痙攣（気道の筋肉の収縮）、
重度の呼吸困難（息切れ）、
薬物の慢性使用中およびアセチルサリチル酸に対するアレルギー反応の状況における非心原性肺水腫。

胃腸系への影響

胃腸出血、
メレナ（黒いスツール、picee）、
吐血（血液または「コーヒー挽いた」物質の嘔吐）、
腹痛、
吐き気、
消化不良（消化不良）、
彼は、
胃潰瘍、
十二指腸潰瘍。

上部消化管への影響：

食道炎（食道の炎症）、
びらん性十二指腸炎（腸の最初の部分の炎症）、
びらん性胃炎、
食道潰瘍、
ミシン目。

下部消化管への影響

小腸（空腸と腸閉塞）と大腸（結腸と直腸）の潰瘍、
大腸炎、
腸の穿孔。

肝臓への影響

肝毒性、
肝酵素の増加、
主に細胞レベルでの肝障害。

皮膚への影響

一般的に、以下が報告されています。

じんましん（かゆみや皮膚の小さな斑点）、
発疹、
血管性浮腫（顔の皮膚や粘膜の腫れ）。
次のような水疱性反応はめったに報告されていません。
スティーブンス・ジョンソン症候群およびライエル症候群（中毒性表皮壊死症）（2つの重篤な皮膚反応、致命的となる可能性がある）、
紫斑（皮膚の赤みがかった斑点）、
結節性紅斑（脚と足にある、まれに前腕にある、皮膚の下の赤い結節を特徴とする疾患）、
多形紅斑（標的の形をした赤みがかった斑点または病変として現れる皮膚の炎症）。

腎臓への影響

高用量または長期用量は、以下を引き起こす可能性があります。

急性腎不全（腎機能の急速な低下）、
急性間質性腎炎（腎臓の炎症）。

全身性の病状

ライ症候群（16歳未満の患者）、脳と肝臓に影響を与える急性の、潜在的に致命的な病気で、ほとんど子供だけに影響を及ぼします。
アセチルサリチル酸および/または他の非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギーの病歴のある患者におけるアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（重度のアレルギー/アレルギー様反応）;これは、これらの薬に対するアレルギーを以前に示したことがない患者でも発生する可能性があります。

妊娠への影響

出産の遅れ。

副作用の報告

副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。 http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseの全国報告システムを介して直接副作用を報告することもできます。副作用を報告することにより、この薬の安全性に関する詳細情報を提供することができます。