有効成分:酸化亜鉛
酸化亜鉛マルコビティ10%軟膏
酸化亜鉛が使用されるのはなぜですか-ジェネリック医薬品?それはなんのためですか?
薬物療法のカテゴリー
エモリエントとプロテクティブ
治療上の適応症
湿疹、皮膚病、わずかな擦り傷の鎮静と保護治療。
酸化亜鉛を使用すべきでない場合の禁忌-ジェネリック医薬品
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
使用上の注意酸化亜鉛を服用する前に知っておくべきこと-ジェネリック医薬品
薬は外用のみに使用する必要があります。飲み込むと有害な場合があります(過剰摂取を参照)。
薬が目に入らないようにしてください。誤って接触した場合は、水で十分に洗ってください。
火傷や感染の可能性のある傷の場合は、薬を使用しないでください。
おむつかぶれに軟膏を使用する場合は、数日以内に発疹が改善することを確認してください。そうでない場合は、別の治療が必要になるため、医師に連絡してください。
特に局所使用の薬を長期間使用すると、刺激や感作の現象を引き起こす可能性があります。この場合、適切な治療法を確立するために、治療を中止し、医師に相談する必要があります。
感知できるほどの結果が得られない短期間の治療の後、医師に相談してください。
相互作用どの薬または食品が酸化亜鉛の効果を変えることができるか-ジェネリック医薬品
最近、処方箋のない薬でも、他の薬を服用したことがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬との既知の相互作用はありません。
警告次のことを知っておくことが重要です。
妊娠と母乳育児
薬を服用する前に、医師または薬剤師にアドバイスを求めてください。一般的に、妊娠中および授乳中の軟膏の使用は、限られた場所で短期間適用された場合に安全であると考えられています。
妊娠
酸化亜鉛軟膏の暴露妊娠に関する臨床データはありません。この薬は、使用説明書に従って使用した場合、吸収されないため、全身に影響を与えることはありません。皮膚が損傷している場合は、最小限の量で吸収することができます。
えさの時間
授乳中の薬の使用に関するデータはなく、この活性物質が母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、薬物の吸収はごくわずかであると見なすことができるため、かなりの量が母乳に到達する可能性はほとんどありません。
機械を運転して使用する能力への影響
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
投与量、投与方法および投与時間酸化亜鉛の使用方法-ジェネリック医薬品:薬
軟膏は、適切に洗浄および乾燥した皮膚に1日1〜2回局所的に塗布します。収斂作用と充血除去作用があるため、炎症を起こした皮膚(おむつかぶれなど)にも使用できます。
患部を覆うように軟膏の層を塗布します(特におむつかぶれの治療に使用する場合)。日焼けや感染していない皮膚病変の場合は、必要に応じて包帯を使用して軟膏の薄層を塗布することが望ましいです。
軟膏を部分的に吸収するために、患部に軽い円形マッサージを行い、その後不透明な白い残留物が残ります。
酸化亜鉛は油脂の脂肪酸とゆっくりと反応し、オレイン酸亜鉛、ステアリン酸亜鉛などの凝集体を生成します。光の存在下でグリセロールと接触すると、黒色がしばしば発生する可能性があります。
過剰摂取酸化亜鉛を過剰摂取した場合の対処法-ジェネリック医薬品
過剰摂取の報告例はありません。
薬物の経皮吸収が不十分な場合、過剰摂取の症状や兆候は起こりそうにありません。
誤って摂取した場合、次の症状が発生する可能性があります:下痢、吐き気と嘔吐、低血糖、混乱、倦怠感、嗜眠、出血、黄疸、暗色尿、咳、悪寒と発熱、口腔の炎症、腎臓の問題、銅欠乏。マルコビチ酸化亜鉛を摂取/摂取した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に連絡してください。
Marco Viti酸化亜鉛の使用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用酸化亜鉛の副作用は何ですか-ジェネリック医薬品
すべての薬と同様に、Marco Viti酸化亜鉛は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰もがそれらを手に入れるわけではありません。
以下は酸化亜鉛の副作用です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
免疫系の障害
アレルギー/過敏反応:発疹、じんましん、かゆみおよび/または腫れ(主に顔、舌、喉、唇)、胸の張り、呼吸困難。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の炎症。
皮膚の灼熱感、うずき、黒ずみ。
パッケージリーフレットに含まれている指示に準拠することで、望ましくない影響のリスクを軽減できます。
副作用が深刻になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師にご連絡ください。
有効期限と保持
有効期限:パッケージに記載されている有効期限を参照してください。
有効期限は、正しく保管された無傷のパッケージに入った製品を指します。
警告:パッケージに記載されている有効期限が切れた後は、薬を使用しないでください。
保存条件
光から保護された密閉容器に保管してください。
医薬品は、廃水や家庭ごみとして処分しないでください。
使用しなくなった薬を捨てる方法を薬剤師に尋ねてください。これは環境を保護するのに役立ちます。
この薬は子供の手の届かないところに保管してください。
その他の情報
構成
100gの軟膏には
- 有効成分:酸化亜鉛10g
- 賦形剤:白いワセリン、流動パラフィン。
剤形と内容
軟膏30gチューブ。
ソースパッケージリーフレット:AIFA(イタリア医薬品庁)。 2016年1月に公開されたコンテンツ。現在の情報は最新ではない可能性があります。
最新バージョンにアクセスするには、AIFA(イタリア医薬品庁)のWebサイトにアクセスすることをお勧めします。免責事項と有用な情報。
01.0医薬品の名前
酸化亜鉛MARCOVITI 10%オイル
02.0定性的および定量的組成
100gの軟膏には
有効成分:酸化亜鉛10.0g。
添加剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。
03.0剤形
軟膏。
04.0臨床情報
04.1治療適応
湿疹、皮膚病、わずかな擦り傷の鎮静と保護治療。
04.2投与の形態と方法
軟膏は、適切に洗浄および乾燥した皮膚に1日1〜2回局所的に塗布します。収斂作用と充血除去作用があるため、炎症を起こした皮膚(おむつかぶれなど)にも使用できます。
患部を覆うように軟膏の層を塗布します(特におむつかぶれの治療に使用する場合)。日焼けや感染していない皮膚病変の場合は、包帯を使用して軟膏の薄層を塗布することをお勧めします。軟膏の部分的な吸収を得るために患部に、その後不透明な白い残留物が残ります。
04.3禁忌
活性物質またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
04.4使用に関する特別な警告と適切な注意事項
薬は外用のみに使用する必要があります。飲み込むと有害な場合があります(セクション4.9を参照)。
薬と目との接触を避けてください。誤って接触した場合は、水で十分に洗ってください。火傷や感染の可能性のある傷の場合は、薬を使用しないでください。
おむつかぶれに軟膏を使用する場合は、数日以内に発疹が改善することを確認してください。それ以外の場合は、別の処理を使用する必要があります。
局所使用薬の使用は、特に長期間使用すると、刺激や感作の現象を引き起こす可能性があります。この場合、治療を中断し、適切な治療を開始する必要があります。
04.5他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
知られていない。
04.6妊娠と授乳
一般的に、妊娠中および授乳中の軟膏の使用は、限られた場所で短期間適用された場合に安全であると考えられています。
妊娠
酸化亜鉛軟膏の暴露妊娠に関する臨床データはありません。
この薬は、使用説明書に従って使用した場合、吸収されないため、全身に影響を与えることはありません。皮膚が損傷している場合は、最小限の量で吸収することができます。
えさの時間
授乳中の薬の使用に関するデータはなく、この活性物質が母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、薬物の吸収はごくわずかであると見なすことができるため、かなりの量が母乳に到達する可能性はほとんどありません。
04.7機械の運転および使用能力への影響
この薬は、機械を運転したり使用したりする能力には影響しません。
04.8望ましくない影響
以下は、MedDRAシステムの臓器クラスに従って編成された酸化亜鉛の望ましくない影響です。記載されている個々の影響の頻度を確立するには、データが不十分です。
免疫系の障害
アレルギー/過敏反応:発疹、じんましん、かゆみおよび/または腫れ(特に顔、舌、喉、唇)、胸の張り、呼吸困難。
皮膚および皮下組織の障害
皮膚の炎症。
皮膚の灼熱感、うずき、黒ずみ。
04.9過剰摂取
過剰摂取の報告例はありません。
薬物の経皮吸収が不十分な場合、過剰摂取の症状や兆候は起こりそうにありません。
誤って摂取した場合、次の症状が発生する可能性があります:下痢、吐き気と嘔吐、低血糖、混乱、倦怠感、嗜眠、出血、黄疸、暗色尿、咳、悪寒と発熱、口腔の炎症、腎臓の問題、銅欠乏。
05.0薬理学的特性
05.1薬力学的特性
薬物療法グループ:皮膚軟化剤および保護剤。
ATCコード:D02AB。
酸化亜鉛は鎮静作用があり、収斂作用が弱く防腐剤です。
炎症を起こした皮膚や損傷した皮膚に局所的に塗布され、皮膚にバリアを形成して刺激物や湿気から保護します。
05.2薬物動態特性
無傷の皮膚の場合、軟膏は局所塗布後の吸収が不十分です。
05.3前臨床安全性データ
前臨床データは不十分であり、ヒトでの薬剤の使用で得られた膨大な経験に照らして、臨床的関連性はほとんどありません。
06.0医薬品情報
06.1添加剤
白いワセリン、流動パラフィン。
06.2非互換性
酸化亜鉛は油脂の脂肪酸とゆっくりと反応し、オレイン酸亜鉛、ステアリン酸亜鉛などの凝集体を生成します。
光の存在下でグリセロールと接触すると、黒色がしばしば発生する可能性があります。
06.3有効期間
5年
06.4保管に関する特別な注意事項
光から保護された元の容器に保管してください。
06.5即時包装の性質および包装の内容
30gのアルミチューブ。
06.6使用および取り扱いに関する指示
未使用の薬やこの薬に由来する廃棄物は、地域の規制に従って処分する必要があります。
07.0マーケティング承認保持者
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
メンタナ経由、38-36100ヴィチェンツァ
08.0マーケティング承認番号
030360010
09.0最初の承認または承認の更新の日付
最初の承認1993年12月
10.0本文の改訂日
2011年7月29日のAIFA決定